Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние физических упражнений на болезненное ожирение

10 марта 2017 г. обновлено: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Влияние физических упражнений на различные подходы к лечению патологического ожирения

Это объективное исследование для проверки влияния физических тренировок с поведенческой когнитивной терапией и без нее по сравнению с контрольной группой на функциональные возможности и кардиометаболический профиль у лиц с морбидным ожирением.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование представляет собой рандомизированное клиническое испытание с участием людей с патологическим ожирением и будет состоять из 3 групп:

  1. Группа 1 (G1 УПРАЖНЕНИЯ): Эта группа будет участвовать в программе физических упражнений два раза в неделю в больнице.
  2. Группа 2 (G2 - ОБРАЗ ЖИЗНИ И УПРАЖНЕНИЯ): Эти группы получат то же вмешательство G1, что и еженедельная группа с последующими методами когнитивно-поведенческой терапии с психологом.
  3. Группа 3 (G3 - КОНТРОЛЬ): Эта группа будет хранить информацию о медицинских назначениях и рутинных процедурах в больнице.

В исследование будут включены лица с морбидным ожирением, не имеющие противопоказаний к занятиям низкоинтенсивными физическими упражнениями.

Критериями исключения являются противопоказания к физическим нагрузкам, лица с сердечно-сосудистыми заболеваниями со сниженной функциональной способностью (класс III и IV по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации), ортопедические проблемы, тяжелая ретинопатия, тяжелая невропатия, наркомания и тяжелые психические заболевания, декомпенсация обмена веществ или артериального давления. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90035 903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Лица с патологическим ожирением
  • У людей нет противопоказаний к занятиям низкоинтенсивными физическими упражнениями.

Критерий исключения:

  • Противопоказания к физическим нагрузкам
  • Сердечно-сосудистые заболевания со сниженной функциональной способностью (класс III и IV по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации)
  • Ортопедические проблемы
  • Тяжелая ретинопатия
  • Тяжелая невропатия
  • Наркоманы и тяжелые психические заболевания
  • Высокое кровяное давление или метаболическая декомпенсация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: G1- УПРАЖНЕНИЕ
Группа будет участвовать в программе физических упражнений два раза в неделю. Эта программа состоит из 20 минут аэробных упражнений низкой интенсивности (2-4 по шкале Борга) в ритме разных песен, которые побуждают к их выполнению. После этих упражнений будут выполняться пятиминутные упражнения на растяжку.
Другой: G1 - Упражнение

20 минут аэробных упражнений низкой интенсивности (2-4 по шкале Борга) в ритме разных песен, побуждающих к их выполнению. После этих упражнений будут выполняться пятиминутные упражнения на растяжку.

Кроме того, аналогичная обработка для G3.

Другой: G3- Контроль
Рутинное лечение в амбулаторной бариатрической хирургии. Состоит из индивидуальных консультаций и 05 (пяти) информационных встреч, организованных многопрофильной командой в составе хирурга, эндокринолога, психолога, психиатра, диетолога, учителя физкультуры, пульмонолога, кардиолога и медсестры. G1 и G2 также получат это вмешательство.
Экспериментальный: G2- УПРАЖНЕНИЯ И ОБРАЗ ЖИЗНИ

Эти группы получат то же вмешательство, что и группа G1, связанное с еженедельной группой с психологом.

Эти группы работали с методами когнитивно-поведенческой терапии, основанными на принципах обучения, для поощрения и поддержания нового здорового поведения, а также для уменьшения или устранения нежелательного поведения.
Другой: G3- Контроль
Рутинное лечение в амбулаторной бариатрической хирургии. Состоит из индивидуальных консультаций и 05 (пяти) информационных встреч, организованных многопрофильной командой в составе хирурга, эндокринолога, психолога, психиатра, диетолога, учителя физкультуры, пульмонолога, кардиолога и медсестры. G1 и G2 также получат это вмешательство.
Поведенческий: G2- Физические упражнения и образ жизни

Используйте больше методов когнитивно-поведенческой терапии, основанных на принципах обучения, чтобы продвигать и поддерживать новое здоровое поведение, а также уменьшать или устранять нежелательное поведение.

Кроме того, аналогичная обработка для G3.
Активный компаратор: G3- УПРАВЛЕНИЕ
Эта группа сохранит рутинное амбулаторное лечение бариатрической хирургии. Это лечение состоит из индивидуальных консультаций и 05 (пяти) информационных встреч, организованных многопрофильной командой, состоящей из хирурга, эндокринолога, психолога, психиатра, диетолога, учителя физкультуры, пульмонолога, кардиолога и медсестры. G1 и G2 также получат это вмешательство.
Другой: G3- Контроль
Рутинное лечение в амбулаторной бариатрической хирургии. Состоит из индивидуальных консультаций и 05 (пяти) информационных встреч, организованных многопрофильной командой в составе хирурга, эндокринолога, психолога, психиатра, диетолога, учителя физкультуры, пульмонолога, кардиолога и медсестры. G1 и G2 также получат это вмешательство.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение потери веса
Временное ограничение: исходный уровень и четыре месяца
исходный уровень и четыре месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метаболические параметры (композитный)
Временное ограничение: исходный уровень и четыре месяца
Метаболические параметры будут оцениваться с использованием общего холестерина, ЛПВП, триглицеридов и глюкозы (оценка на исходном уровне и через 4 месяца).
исходный уровень и четыре месяца
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: исходный уровень и четыре месяца
Функциональная способность будет оцениваться с помощью теста шестиминутной ходьбы (6MWT).
исходный уровень и четыре месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Следователи

  • Главный следователь: Manoel R Trindade, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-0328

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования G1 - Упражнение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться