Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto dell'esercizio fisico nell'obesità patologica

10 marzo 2017 aggiornato da: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Effetto dell'esercizio fisico su diversi approcci al trattamento dell'obesità patologica

Questo studio obiettivo per verificare l'effetto dell'allenamento fisico con e senza terapia cognitivo comportamentale, rispetto ai controlli, sulla capacità funzionale e sul profilo cardio-metabolico in individui con obesità patologica

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio clinico randomizzato, con individui con obesità patologica, e sarà composto da 3 gruppi:

  1. Gruppo 1 (ESERCIZIO G1): questo gruppo parteciperà a un programma di esercizio fisico due volte a settimana in ospedale.
  2. Gruppo 2 (G2 - STILE DI VITA ED ESERCIZIO): Questi gruppi riceveranno lo stesso intervento G1 associato a un gruppo settimanale seguito da tecniche di terapia cognitivo comportamentale con uno psicologo
  3. Gruppo 3 (G3 - CONTROLLO): questo gruppo manterrà le informazioni sugli appuntamenti medici e le procedure di routine in ospedale.

Saranno inclusi nello studio gli individui con obesità patologica che non hanno controindicazioni a praticare esercizi a bassa intensità.

Criteri di esclusione sono controindicazioni all'esercizio fisico, soggetti con malattie cardiovascolari con ridotta capacità funzionale (classe III e IV della New York Heart Association), problemi ortopedici, grave retinopatia, grave neuropatia, tossicodipendenti e grave malattia mentale, scompenso metabolico o pressorio .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90035 903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti con obesità patologica
  • Gli individui non hanno controindicazioni a praticare esercizi a bassa intensità.

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni all'esercizio fisico
  • Malattie cardiovascolari con ridotta capacità funzionale (classe III e IV della New York Heart Association)
  • Problemi ortopedici
  • Retinopatia grave
  • Neuropatia grave
  • Tossicodipendenti e gravi malattie mentali
  • Ipertensione o scompenso metabolico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: G1- ESERCIZIO
Il gruppo parteciperà a un programma di esercizi fisici due volte a settimana. Questo programma consiste in 20 minuti di esercizi aerobici di bassa intensità (2-4 della scala Borg) al ritmo di diverse canzoni che ne incoraggiano l'esecuzione. Dopo questi esercizi verranno eseguiti cinque minuti di esercizi di stretching.
Altro: G1 - Esercizio

20 minuti di esercizi aerobici di bassa intensità (2-4 della scala Borg) al ritmo di diversi canti che ne incoraggiano l'esecuzione. Dopo questi esercizi verranno eseguiti cinque minuti di esercizi di stretching.

Inoltre il trattamento simile a G3.

Altro: G3- Controllo
Trattamento di routine in regime ambulatoriale di chirurgia bariatrica. Consiste in visite individuali e 05 (cinque) incontri informativi organizzati dall'équipe multidisciplinare composta da chirurgo, endocrinologo, psicologo, psichiatra, nutrizionista, insegnante di educazione fisica, pneumologo, cardiologo e infermiere. Anche il G1 e il G2 riceveranno questo intervento.
Sperimentale: G2- ESERCIZIO E STILE DI VITA

Questi gruppi riceveranno lo stesso intervento del gruppo G1, associato al gruppo settimanale con uno psicologo.

Questi gruppi hanno lavorato tecniche di terapia cognitivo comportamentale basate su principi di apprendimento, al fine di promuovere e mantenere nuovi comportamenti sani, nonché la riduzione o l'eliminazione di comportamenti indesiderati.
Altro: G3- Controllo
Trattamento di routine in regime ambulatoriale di chirurgia bariatrica. Consiste in visite individuali e 05 (cinque) incontri informativi organizzati dall'équipe multidisciplinare composta da chirurgo, endocrinologo, psicologo, psichiatra, nutrizionista, insegnante di educazione fisica, pneumologo, cardiologo e infermiere. Anche il G1 e il G2 riceveranno questo intervento.
Comportamentale: G2- Esercizio e stile di vita

Esercitare più tecniche di terapia cognitivo comportamentale basate su principi di apprendimento, al fine di promuovere e mantenere nuovi comportamenti sani e la riduzione o l'eliminazione di comportamenti indesiderati.

Inoltre il trattamento simile a G3.
Comparatore attivo: G3- CONTROLLO
Questo gruppo manterrà il trattamento di routine in regime ambulatoriale di chirurgia bariatrica. Questo trattamento consiste in visite individuali e 05 (cinque) incontri informativi organizzati dall'équipe multidisciplinare composta da chirurgo, endocrinologo, psicologo, psichiatra, nutrizionista, insegnante di educazione fisica, pneumologo, cardiologo e infermiere. Anche il G1 e il G2 riceveranno questo intervento.
Altro: G3- Controllo
Trattamento di routine in regime ambulatoriale di chirurgia bariatrica. Consiste in visite individuali e 05 (cinque) incontri informativi organizzati dall'équipe multidisciplinare composta da chirurgo, endocrinologo, psicologo, psichiatra, nutrizionista, insegnante di educazione fisica, pneumologo, cardiologo e infermiere. Anche il G1 e il G2 riceveranno questo intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento nella perdita di peso
Lasso di tempo: basale e quattro mesi
basale e quattro mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri metabolici (compositi)
Lasso di tempo: basale e quattro mesi
I parametri metabolici saranno valutati utilizzando colesterolo totale, HDL, trigliceridi e glucosio (valutazione al basale ea 4 mesi).
basale e quattro mesi
Test del cammino di sei minuti (6MWT)
Lasso di tempo: basale e quattro mesi
La capacità funzionale sarà valutata utilizzando il test del cammino di sei minuti (6MWT)
basale e quattro mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Investigatori

  • Investigatore principale: Manoel R Trindade, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

2 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-0328

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su G1 - Esercizio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi