Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizikai gyakorlatok hatása kóros elhízásra

2017. március 10. frissítette: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

A fizikai gyakorlatok hatása a kóros elhízás kezelésének különböző megközelítéseire

Ez az objektív tanulmány a viselkedési kognitív terápiával és anélkül végzett fizikai edzés hatásának igazolására a kontrollokkal összehasonlítva a funkcionális kapacitásra és a kardio-metabolikus profilra kórosan elhízott egyéneknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy randomizált klinikai vizsgálat, melyben kóros elhízással küzdő egyének vesznek részt, és 3 csoportból fog állni:

  1. 1. csoport (G1 GYAKORLAT): Ez a csoport hetente kétszer fizikai gyakorlatokon vesz részt a kórházban.
  2. 2. csoport (G2 – ÉLETMÓD ÉS GYAKORLÁS): Ezek a csoportok ugyanazt a G1-es beavatkozást kapják, amely egy heti csoporthoz kapcsolódik, amelyet pszichológussal követnek a kognitív viselkedésterápia technikái.
  3. 3. csoport (G3 – ELLENŐRZÉS): Ez a csoport fogja megőrizni az orvosi időpontokkal kapcsolatos információkat és a szokásos eljárásokat a kórházban.

A vizsgálatba bevonják azokat a kóros elhízással küzdő egyéneket, akiknek nincs ellenjavallata az alacsony intenzitású testmozgás gyakorlására.

Kizárási kritériumok a testmozgás ellenjavallatai, csökkent funkcionális kapacitású szív- és érrendszeri betegségben szenvedők (a New York Heart Association III. és IV. osztálya), ortopédiai problémák, súlyos retinopátia, súlyos neuropátia, drogfüggők és súlyos mentális betegségek, anyagcsere- vagy vérnyomás-dekompenzáció .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazília, 90035 903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Morbid elhízással küzdő egyének
  • Az egyéneknek nincs ellenjavallata az alacsony intenzitású gyakorlatok gyakorlásának.

Kizárási kritériumok:

  • Ellenjavallatok a fizikai gyakorlatokhoz
  • Szív- és érrendszeri betegségek csökkent funkcionális kapacitással (a New York-i Szívszövetség III. és IV. osztálya)
  • Ortopédiai problémák
  • Súlyos retinopátia
  • Súlyos neuropátia
  • Drogfüggők és súlyos mentális betegségek
  • Magas vérnyomás vagy anyagcsere-dekompenzáció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: G1- GYAKORLAT
A csoport hetente kétszer fizikai gyakorlatokon vesz részt. Ez a program 20 perces alacsony intenzitású (a Borg-skálán 2-4) aerob gyakorlatokból áll, különböző dalok ritmusában, amelyek ösztönzik a végrehajtásukat. Ezeket a gyakorlatokat követően öt perc nyújtó gyakorlatokat kell végezni.
Egyéb: G1 - Gyakorlat

20 perc alacsony intenzitású (a Borg-skálán 2-4) aerob gyakorlatok különböző dalok ritmusában, amelyek ezek megvalósítására ösztönöznek. Ezeket a gyakorlatokat követően öt perc nyújtó gyakorlatokat kell végezni.

Továbbá a G3-hoz hasonló kezelés.

Egyéb: G3- Vezérlés
Rutinkezelés a bariátriai sebészeti ambuláns betegeknél. Egyéni konzultációból és 05 (öt) tájékoztató megbeszélésből áll, amelyet a sebész, endokrinológus, pszichológus, pszichiáter, táplálkozási, testnevelő tanár, tüdőgyógyász, kardiológus és nővér alkotta multidiszciplináris team szervez. A G1 és G2 is megkapja ezt a beavatkozást.
Kísérleti: G2- EDZÉS ÉS ÉLETMÓD

Ezek a csoportok ugyanazt a beavatkozást kapják, mint a G1 csoport, mint a heti pszichológus csoport.

Ezek a csoportok a tanulás elvein alapuló kognitív viselkedésterápia technikáit dolgozták ki, hogy elősegítsék és fenntartsák az új egészséges viselkedésformákat, valamint csökkentsék vagy kiküszöböljék a nemkívánatos magatartásformákat.
Egyéb: G3- Vezérlés
Rutinkezelés a bariátriai sebészeti ambuláns betegeknél. Egyéni konzultációból és 05 (öt) tájékoztató megbeszélésből áll, amelyet a sebész, endokrinológus, pszichológus, pszichiáter, táplálkozási, testnevelő tanár, tüdőgyógyász, kardiológus és nővér alkotta multidiszciplináris team szervez. A G1 és G2 is megkapja ezt a beavatkozást.
Viselkedési: G2 – Edzés és életmód

A tanulás elvein alapuló kognitív viselkedésterápia több technikájának gyakorlása az új egészséges magatartásformák előmozdítása és fenntartása, valamint a nemkívánatos magatartások csökkentése vagy megszüntetése érdekében.

Továbbá a G3-hoz hasonló kezelés.
Aktív összehasonlító: G3- VEZÉRLÉS
Ez a csoport a bariátriai sebészet ambuláns kezelését fogja folytatni. Ez a kezelés egyéni konzultációból és 05 (öt) tájékoztató megbeszélésből áll, amelyet a sebész, endokrinológus, pszichológus, pszichiáter, táplálkozási szakértő, testnevelő tanár, tüdőgyógyász, kardiológus és nővér alkotta multidiszciplináris team szervez. A G1 és G2 is megkapja ezt a beavatkozást.
Egyéb: G3- Vezérlés
Rutinkezelés a bariátriai sebészeti ambuláns betegeknél. Egyéni konzultációból és 05 (öt) tájékoztató megbeszélésből áll, amelyet a sebész, endokrinológus, pszichológus, pszichiáter, táplálkozási, testnevelő tanár, tüdőgyógyász, kardiológus és nővér alkotta multidiszciplináris team szervez. A G1 és G2 is megkapja ezt a beavatkozást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a fogyásban
Időkeret: alapvonal és négy hónap
alapvonal és négy hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Metabolikus paraméterek (összetett)
Időkeret: alapvonal és négy hónap
Az anyagcsere-paramétereket az összkoleszterin, a HDL, a trigliceridek és a glükóz felhasználásával értékelik (kiértékelés a kiinduláskor és 4 hónap után).
alapvonal és négy hónap
Hat perces séta teszt (6MWT)
Időkeret: alapvonal és négy hónap
A funkcionális kapacitást a hat perces séta teszttel (6MWT) értékelik.
alapvonal és négy hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Manoel R Trindade, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 1.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10-0328

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a G1 - Gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel