Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect lichaamsbeweging bij morbide obesitas

10 maart 2017 bijgewerkt door: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Effect van lichaamsbeweging op verschillende benaderingen voor de behandeling van morbide obesitas

Deze objectieve studie om het effect te verifiëren van fysieke training met en zonder gedrags-cognitieve therapie, vergeleken met controles, in functionele capaciteit en cardio-metabolisch profiel bij personen met morbide obesitas

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een gerandomiseerde klinische studie, met personen met morbide obesitas, en bestaat uit 3 groepen:

  1. Groep 1 (G1 OEFENING): Deze groep zal in het ziekenhuis twee keer per week deelnemen aan een bewegingsprogramma.
  2. Groep 2 (G2 - LEVENSSTIJL EN BEWEGING): Deze groepen krijgen dezelfde G1-interventie die hoort bij een wekelijkse groep, gevolgd door technieken van cognitieve gedragstherapie met een psycholoog
  3. Groep 3 (G3 - CONTROL): Deze groep bewaart informatie over medische afspraken en routineprocedures in het ziekenhuis.

Zal worden opgenomen in de studie van de personen met morbide obesitas die geen contra-indicaties hebben om oefeningen met een lage intensiteit uit te oefenen.

Uitsluitingscriteria zijn contra-indicaties voor lichaamsbeweging, personen met hart- en vaatziekten met verminderde functionele capaciteit (klasse III en IV van de New York Heart Association), orthopedische problemen, ernstige retinopathie, ernstige neuropathie, drugsverslaafden en ernstige psychische aandoeningen, gedecompenseerde stofwisseling of bloeddruk .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90035 903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen met morbide obesitas
  • Individuen hebben geen contra-indicaties om oefeningen met een lage intensiteit te doen.

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties voor lichaamsbeweging
  • Hart- en vaatziekten met verminderde functionele capaciteit (klasse III en IV van de New York Heart Association)
  • Orthopedische problemen
  • Ernstige retinopathie
  • Ernstige neuropathie
  • Drugsverslaafden en ernstige psychische aandoeningen
  • Hoge bloeddruk of metabole decompensatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: G1- OEFENING
De groep neemt twee keer per week deel aan een bewegingsprogramma. Dit programma bestaat uit 20 minuten aerobe oefeningen van lage intensiteit (2-4 op de Borg-schaal) in het ritme van verschillende liedjes die de uitvoering ervan aanmoedigen. Na deze oefeningen worden vijf minuten rekoefeningen gedaan.
Ander: G1 -Oefening

20 minuten aerobe oefeningen van lage intensiteit (2-4 op de Borg-schaal) in het ritme van verschillende liedjes die de uitvoering ervan aanmoedigen. Na deze oefeningen worden vijf minuten rekoefeningen gedaan.

Verder de vergelijkbare behandeling als G3.

Ander: G3- Controle
Routinebehandeling bij poliklinische patiënten van bariatrische chirurgie. Bestaat uit individuele consultaties en 05 (vijf) informatiebijeenkomsten georganiseerd door het multidisciplinaire team bestaande uit de chirurg, endocrinoloog, psycholoog, psychiater, voedingsdeskundige, leerkracht lichamelijke opvoeding, longarts, cardioloog en verpleegkundige. Ook de G1 en G2 krijgen deze ingreep.
Experimenteel: G2- OEFENING EN LEVENSSTIJL

Deze groepen krijgen dezelfde interventie van de G1-groep, verbonden aan de wekelijkse groep met een psycholoog.

Deze groepen werkten met technieken van cognitieve gedragstherapie op basis van leerprincipes, om nieuw gezond gedrag te bevorderen en in stand te houden, evenals het verminderen of elimineren van ongewenst gedrag.
Ander: G3- Controle
Routinebehandeling bij poliklinische patiënten van bariatrische chirurgie. Bestaat uit individuele consultaties en 05 (vijf) informatiebijeenkomsten georganiseerd door het multidisciplinaire team bestaande uit de chirurg, endocrinoloog, psycholoog, psychiater, voedingsdeskundige, leerkracht lichamelijke opvoeding, longarts, cardioloog en verpleegkundige. Ook de G1 en G2 krijgen deze ingreep.
Gedragsmatig: G2- Lichaamsbeweging en levensstijl

Oefen meer technieken van cognitieve gedragstherapie gebaseerd op leerprincipes, om nieuw gezond gedrag te bevorderen en te behouden en ongewenst gedrag te verminderen of te elimineren.

Verder de vergelijkbare behandeling als G3.
Actieve vergelijker: G3- CONTROLE
Deze groep houdt de routinebehandeling in de polikliniek van bariatrische chirurgie. Deze behandeling bestaat uit individuele consulten en 05 (vijf) voorlichtingsbijeenkomsten georganiseerd door het multidisciplinaire team samengesteld uit de chirurg, endocrinoloog, psycholoog, psychiater, voedingsdeskundige, docent lichamelijke opvoeding, longarts, cardioloog en verpleegkundige. Ook de G1 en G2 krijgen deze ingreep.
Ander: G3- Controle
Routinebehandeling bij poliklinische patiënten van bariatrische chirurgie. Bestaat uit individuele consultaties en 05 (vijf) informatiebijeenkomsten georganiseerd door het multidisciplinaire team bestaande uit de chirurg, endocrinoloog, psycholoog, psychiater, voedingsdeskundige, leerkracht lichamelijke opvoeding, longarts, cardioloog en verpleegkundige. Ook de G1 en G2 krijgen deze ingreep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in gewichtsverlies
Tijdsspanne: basislijn en vier maanden
basislijn en vier maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metabole parameters (composiet)
Tijdsspanne: basislijn en vier maanden
Metabole parameters zullen worden geëvalueerd met behulp van totaal cholesterol, HDL, triglyceriden en glucose (beoordeling bij aanvang en 4 maanden).
basislijn en vier maanden
Zes minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: basislijn en vier maanden
Functionele capaciteit wordt geëvalueerd met behulp van de zes minuten looptest (6MWT)
basislijn en vier maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Manoel R Trindade, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

2 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10-0328

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Morbide obesitas

Klinische onderzoeken op G1 -Oefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren