病的肥満における運動の効果
2017年3月10日 更新者：Hospital de Clinicas de Porto Alegre
病的肥満の治療に対するさまざまなアプローチに対する身体運動の影響
この客観的な研究は、行動認知療法の有無にかかわらず、病的肥満患者の機能的能力と心臓代謝プロファイルにおける、対照と比較した身体トレーニングの効果を検証するものです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は病的肥満患者を対象としたランダム化臨床試験であり、次の 3 つのグループで構成されます。
- グループ 1 (G1 運動): このグループは、週に 2 回、病院での身体運動プログラムに参加します。
- グループ 2 (G2 - ライフスタイルと運動): このグループは、心理学者による認知行動療法のテクニックを週に 1 回のグループでフォローアップする同じ G1 介入を受けます。
- グループ 3 (G3 - 管理): このグループは、医療予約情報と病院での日常的な手順を保管します。
研究には、低強度の運動を行う禁忌がない病的肥満の人も含まれる。
除外基準は、身体運動の禁忌、機能的能力が低下した心血管疾患のある人（ニューヨーク心臓協会のクラスIIIおよびIV）、整形外科的問題、重度の網膜症、重度の神経障害、薬物中毒者および重度の精神疾患、代謝異常または血圧の代償不全である。 。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90035 903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 病的肥満の人
- 個人には低強度の運動を行うための禁忌はありません。
除外基準:
- 運動に対する禁忌
- 機能的能力の低下を伴う心血管疾患（ニューヨーク心臓協会のクラスIIIおよびIV）
- 整形外科的な問題
- 重度の網膜症
- 重度の神経障害
- 麻薬中毒者と重度の精神疾患
- 高血圧または代謝不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：G1- 演習
グループは週に 2 回、身体運動プログラムに参加します。
このプログラムは、実行を促すさまざまな曲のリズムに合わせた、低強度 (ボルグスケールで 2 ～ 4) の有酸素運動の 20 分間で構成されています。
これらの運動の後、5分間のストレッチ運動が行われます。
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実行を促すさまざまな曲のリズムに合わせた、低強度 (ボルグ スケールで 2 ～ 4) の有酸素運動を 20 分間行います。 これらの運動の後、5分間のストレッチ運動が行われます。 さらにG3と同様の扱い。
肥満外科外来での日常診療。
外科医、内分泌科医、心理学者、精神科医、栄養士、体育教師、呼吸器科医、心臓専門医、看護師で構成される学際的なチームが主催する個別相談と 5 回の説明会で構成されます。
G1 と G2 もこの介入を受けることになります。
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実験的：G2- 運動とライフスタイル
このグループは、心理学者による毎週のグループと関連付けられた、G1 グループと同じ介入を受けます。 これらのグループは、新しい健康的な行動を促進および維持し、望ましくない行為を軽減または排除するために、学習の原則に基づいた認知行動療法の技術を実践しました。 |
肥満外科外来での日常診療。
外科医、内分泌科医、心理学者、精神科医、栄養士、体育教師、呼吸器科医、心臓専門医、看護師で構成される学際的なチームが主催する個別相談と 5 回の説明会で構成されます。
G1 と G2 もこの介入を受けることになります。
新しい健康的な行動を促進および維持し、望ましくない行為を軽減または排除するために、学習の原則に基づいた認知行動療法のテクニックをさらに実践します。 さらにG3と同様の扱い。 |
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アクティブコンパレータ：G3- コントロール
このグループは今後も肥満外科外来での日常的な治療を継続していきます。
この治療は、外科医、内分泌科医、心理学者、精神科医、栄養士、体育教師、呼吸器科医、心臓専門医、看護師で構成される学際的なチームが主催する個別相談と5回の説明会で構成されています。
G1 と G2 もこの介入を受けることになります。
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肥満外科外来での日常診療。
外科医、内分泌科医、心理学者、精神科医、栄養士、体育教師、呼吸器科医、心臓専門医、看護師で構成される学際的なチームが主催する個別相談と 5 回の説明会で構成されます。
G1 と G2 もこの介入を受けることになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体重減少の変化
時間枠：ベースラインと 4 か月
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ベースラインと 4 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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代謝パラメータ（複合）
時間枠：ベースラインと 4 か月
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代謝パラメーターは、総コレステロール、HDL、トリグリセリド、およびグルコースを使用して評価されます (ベースラインおよび 4 か月での評価)。
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ベースラインと 4 か月
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6分間の歩行テスト（6MWT）
時間枠：ベースラインと 4 か月
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機能的能力は、6分間の歩行テスト（6MWT）を使用して評価されます。
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ベースラインと 4 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Manoel R Trindade, PhD、Hospital de Clinicas de Porto Alegre
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Marcon ER, Gus I, Neumann CR. [Impact of a minimum program of supervised exercises in the cardiometabolic risk in patients with morbid obesity]. Arq Bras Endocrinol Metabol. 2011 Jun;55(5):331-8. doi: 10.1590/s0004-27302011000500006. Portuguese.
- Fonseca-Junior SJ, Sa CG, Rodrigues PA, Oliveira AJ, Fernandes-Filho J. Physical exercise and morbid obesity: a systematic review. Arq Bras Cir Dig. 2013;26 Suppl 1:67-73. doi: 10.1590/s0102-67202013000600015. English, Portuguese.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (予想される)
2018年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月1日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月10日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
G1 - エクササイズの臨床試験
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了