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Efeito do Exercício Físico na Obesidade Mórbida

10 de março de 2017 atualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Efeito do Exercício Físico em Diferentes Abordagens de Tratamento da Obesidade Mórbida

Este estudo objetiva verificar o efeito do treinamento físico com e sem terapia cognitivo-comportamental, comparado com controles, na capacidade funcional e no perfil cardiometabólico em indivíduos com obesidade mórbida

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo é um Ensaio Clínico Randomizado, com indivíduos com obesidade mórbida, e será composto por 3 grupos:

  1. Grupo 1 (G1 EXERCÍCIO): Este grupo participará de um programa de exercícios físicos duas vezes por semana no hospital.
  2. Grupo 2 (G2 - ESTILO DE VIDA E EXERCÍCIOS): Este grupo receberá a mesma intervenção do G1 associada a um grupo semanal acompanhado de técnicas de terapia cognitivo-comportamental com psicólogo
  3. Grupo 3 (G3 - CONTROLE): Este grupo manterá informações sobre consultas médicas e procedimentos de rotina no hospital.

Serão incluídos no estudo os indivíduos com obesidade mórbida que não tenham contraindicações para a prática de exercícios de baixa intensidade.

Os critérios de exclusão são contraindicações ao exercício físico, indivíduos com doença cardiovascular com capacidade funcional reduzida (classes III e IV da New York Heart Association), problemas ortopédicos, retinopatia grave, neuropatia grave, dependentes químicos e doença mental grave, metabolismo ou pressão arterial descompensados .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035 903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com obesidade mórbida
  • Os indivíduos não apresentam contraindicações para a prática de exercícios de baixa intensidade.

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações ao exercício físico
  • Doença cardiovascular com capacidade funcional reduzida (classes III e IV da New York Heart Association)
  • problemas ortopédicos
  • Retinopatia grave
  • neuropatia grave
  • Toxicodependentes e doença mental grave
  • Hipertensão arterial ou descompensação metabólica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: G1- EXERCÍCIO
O grupo participará de um programa de exercícios físicos duas vezes por semana. Este programa consiste em 20 minutos de exercícios aeróbicos de baixa intensidade (2-4 na escala de Borg) ao ritmo de diferentes canções que estimulam a sua execução. Após estes exercícios serão realizados cinco minutos de exercícios de alongamento.
Outro: G1 -Exercício

20 minutos de exercícios aeróbicos de baixa intensidade (2-4 na escala de Borg) ao ritmo de diferentes canções que estimulem a sua execução. Após estes exercícios serão realizados cinco minutos de exercícios de alongamento.

Além disso, o tratamento semelhante ao G3.

Outro: G3- Controle
Tratamento de rotina em ambulatório de cirurgia bariátrica. Consiste em consultas individuais e 05 (cinco) encontros informativos organizados pela equipe multidisciplinar composta pelo cirurgião, endocrinologista, psicólogo, psiquiatra, nutricionista, professor de educação física, pneumologista, cardiologista e enfermeiro. O G1 e G2 também receberão esta intervenção.
Experimental: G2- EXERCÍCIO E ESTILO DE VIDA

Esses grupos receberão a mesma intervenção do grupo G1, associada ao grupo semanal com psicólogo.

Esses grupos trabalharam técnicas de terapia cognitivo-comportamental baseadas em princípios de aprendizagem, a fim de promover e manter novos comportamentos saudáveis, bem como a redução ou eliminação de condutas indesejáveis.
Outro: G3- Controle
Tratamento de rotina em ambulatório de cirurgia bariátrica. Consiste em consultas individuais e 05 (cinco) encontros informativos organizados pela equipe multidisciplinar composta pelo cirurgião, endocrinologista, psicólogo, psiquiatra, nutricionista, professor de educação física, pneumologista, cardiologista e enfermeiro. O G1 e G2 também receberão esta intervenção.
Comportamental: G2- Exercício e estilo de vida

Exercer mais técnicas de terapia cognitivo-comportamental baseadas em princípios de aprendizagem, de forma a promover e manter novos comportamentos saudáveis ​​e a redução ou eliminação de condutas indesejáveis.

Além disso, o tratamento semelhante ao G3.
Comparador Ativo: G3- CONTROLE
Este grupo manterá o tratamento de rotina no ambulatório de cirurgia bariátrica. Este tratamento consiste em consultas individuais e 05 (cinco) encontros informativos organizados pela equipe multidisciplinar composta por cirurgião, endocrinologista, psicólogo, psiquiatra, nutricionista, professor de educação física, pneumologista, cardiologista e enfermeiro. O G1 e G2 também receberão esta intervenção.
Outro: G3- Controle
Tratamento de rotina em ambulatório de cirurgia bariátrica. Consiste em consultas individuais e 05 (cinco) encontros informativos organizados pela equipe multidisciplinar composta pelo cirurgião, endocrinologista, psicólogo, psiquiatra, nutricionista, professor de educação física, pneumologista, cardiologista e enfermeiro. O G1 e G2 também receberão esta intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na perda de peso
Prazo: linha de base e quatro meses
linha de base e quatro meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros metabólicos (compostos)
Prazo: linha de base e quatro meses
Parâmetros metabólicos serão avaliados usando colesterol total, HDL, triglicerídeos e glicose (avaliação inicial e 4 meses).
linha de base e quatro meses
Teste de caminhada de seis minutos (6MWT)
Prazo: linha de base e quatro meses
A capacidade funcional será avaliada por meio do teste de caminhada de seis minutos (6MWT)
linha de base e quatro meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Investigadores

  • Investigador principal: Manoel R Trindade, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

2 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 10-0328

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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