Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt fysisk träning vid sjuklig fetma

10 mars 2017 uppdaterad av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Effekt av fysisk träning på olika metoder för behandling av sjuklig fetma

Denna objektiva studie för att verifiera effekten av fysisk träning med och utan beteendekognitiv terapi, jämfört med kontroller, i funktionell kapacitet och kardiometabolisk profil hos individer med sjukligt feta

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en randomiserad klinisk studie, med individer med sjuklig fetma, och kommer att bestå av tre grupper:

  1. Grupp 1 (G1 ÖVNING): Denna grupp kommer att delta i ett fysisk träningsprogram två gånger i veckan på sjukhus.
  2. Grupp 2 (G2 - LIVSSTIL OCH TRÄNING): Dessa grupper kommer att få samma G1-intervention i samband med en veckogrupp som följs upp med tekniker för kognitiv beteendeterapi med en psykolog
  3. Grupp 3 (G3 - KONTROLL): Denna grupp kommer att hålla information om medicinska möten och rutinprocedurer på sjukhuset.

Kommer att inkluderas i studien de individer med sjuklig fetma som inte har kontraindikationer för att träna lågintensiv träning.

Uteslutningskriterier är kontraindikationer för fysisk träning, individer med hjärt- och kärlsjukdom med nedsatt funktionsförmåga (klass III och IV i New York Heart Association), ortopediska problem, svår retinopati, svår neuropati, missbrukare och svår psykisk sjukdom, metabolt eller blodtrycksdekompenserat .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035 903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer med sjuklig fetma
  • Individer har inga kontraindikationer för att träna lågintensiv träning.

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer för fysisk träning
  • Kardiovaskulär sjukdom med nedsatt funktionsförmåga (klass III och IV från New York Heart Association)
  • Ortopediska problem
  • Svår retinopati
  • Svår neuropati
  • Narkotikamissbrukare och svår psykisk ohälsa
  • Högt blodtryck eller metabolisk dekompensation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: G1- ÖVNING
Gruppen kommer att delta i ett fysiskt träningsprogram två gånger i veckan. Detta program består av 20 minuters aeroba övningar med låg intensitet (2-4 på Borg-skalan) i rytmen av olika sånger som uppmuntrar deras genomförande. Efter dessa övningar kommer att utföras fem minuters stretchövningar.
Övrig: G1 -Träning

20 minuter av aeroba övningar med låg intensitet (2-4 på Borg-skalan) i rytmen av olika låtar som uppmuntrar deras genomförande. Efter dessa övningar kommer att utföras fem minuters stretchövningar.

Dessutom samma behandling som G3.

Övrig: G3- Kontroll
Rutinbehandling inom poliklinisk bariatrisk kirurgi. Består av individuella konsultationer och 05 (fem) informationsmöten anordnade av det multidisciplinära teamet som består av kirurg, endokrinolog, psykolog, psykiater, nutritionist, idrottslärare, lungläkare, kardiolog och sjuksköterska. G1 och G2 kommer också att ta emot denna intervention.
Experimentell: G2- TRÄNING OCH LIVSSTIL

Dessa grupper kommer att få samma ingripande som G1-gruppen, kopplade till veckogruppen med en psykolog.

Dessa grupper arbetade med tekniker för kognitiv beteendeterapi baserade på principer för inlärning, för att främja och upprätthålla nya hälsosamma beteenden, samt minska eller eliminera oönskat beteende.
Övrig: G3- Kontroll
Rutinbehandling inom poliklinisk bariatrisk kirurgi. Består av individuella konsultationer och 05 (fem) informationsmöten anordnade av det multidisciplinära teamet som består av kirurg, endokrinolog, psykolog, psykiater, nutritionist, idrottslärare, lungläkare, kardiolog och sjuksköterska. G1 och G2 kommer också att ta emot denna intervention.
Beteende: G2- Träning och livsstil

Träna fler tekniker för kognitiv beteendeterapi baserad på inlärningsprinciper, för att främja och upprätthålla nya hälsosamma beteenden och minska eller eliminera oönskat beteende.

Dessutom samma behandling som G3.
Aktiv komparator: G3- KONTROLL
Denna grupp kommer att behålla den rutinmässiga behandlingen i öppenvård eller bariatrisk kirurgi. Denna behandling består av individuella konsultationer och 05 (fem) informationsmöten anordnade av det multidisciplinära teamet som består av kirurg, endokrinolog, psykolog, psykiater, nutritionist, idrottslärare, lungläkare, kardiolog och sjuksköterska. G1 och G2 kommer också att ta emot denna intervention.
Övrig: G3- Kontroll
Rutinbehandling inom poliklinisk bariatrisk kirurgi. Består av individuella konsultationer och 05 (fem) informationsmöten anordnade av det multidisciplinära teamet som består av kirurg, endokrinolog, psykolog, psykiater, nutritionist, idrottslärare, lungläkare, kardiolog och sjuksköterska. G1 och G2 kommer också att ta emot denna intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i viktminskning
Tidsram: baslinje och fyra månader
baslinje och fyra månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metaboliska parametrar (sammansatta)
Tidsram: baslinje och fyra månader
Metaboliska parametrar kommer att utvärderas med hjälp av totalt kolesterol, HDL, triglycerider och glukos (bedömning vid baslinjen och 4 månader).
baslinje och fyra månader
Sex minuters promenadtest (6MWT)
Tidsram: baslinje och fyra månader
Funktionell kapacitet kommer att utvärderas med sex minuters gångtest (6MWT)
baslinje och fyra månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Utredare

  • Huvudutredare: Manoel R Trindade, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2015

Första postat (Uppskatta)

2 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10-0328

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dödlig fetma

Kliniska prövningar på G1 -Träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera