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影响病态肥胖的体育锻炼

2017年3月10日 更新者：Hospital de Clinicas de Porto Alegre

体育锻炼对病态肥胖症不同治疗方法的影响

这项客观研究旨在验证有无行为认知疗法的体育锻炼与对照组相比对病态肥胖患者的功能能力和心脏代谢状况的影响

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

这项研究是一项随机临床试验，对象为病态肥胖症患者，将由 3 组组成：

  1. 第 1 组（G1 锻炼）：该组将在医院参加每周两次的体育锻炼计划。
  2. 第 2 组（G2 - 生活方式和锻炼）：这些组将接受与每周一次组相关的相同 G1 干预，随后由心理学家进行认知行为治疗技术
  3. 第 3 组（G3 - 控制）：该组将在医院保存医疗预约信息和常规程序。

研究中将包括没有低强度运动禁忌症的病态肥胖症患者。

排除标准是体育锻炼禁忌症、心血管疾病患者功能能力下降（纽约心脏协会 III 级和 IV 级）、骨科问题、严重视网膜病变、严重神经病变、吸毒者和严重精神疾病、代谢或血压失代偿.

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 巴西
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90035 903
        • Hospital De Clinicas De Porto Alegre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 患有病态肥胖症的人
  • 个人没有进行低强度运动的禁忌症。

排除标准：

  • 体育锻炼的禁忌症
  • 功能能力下降的心血管疾病（纽约心脏协会 III 级和 IV 级）
  • 骨科问题
  • 严重视网膜病变
  • 严重的神经病
  • 吸毒者和严重的精神疾病
  • 高血压或代谢失代偿

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：G1-练习
该小组将每周参加两次体育锻炼计划。 该计划包括 20 分钟的低强度有氧运动（博格量表 2-4），在不同歌曲的节奏中鼓励他们的实施。 这些练习之后将进行五分钟的伸展运动。
其他：G1-练习

以不同歌曲的节奏进行 20 分钟的低强度有氧运动（博格等级为 2-4 分钟），以鼓励他们的实施。 这些练习之后将进行五分钟的伸展运动。

此外与G3类似的处理。

其他：G3-控制
门诊减肥手术的常规治疗。 由外科医生、内分泌学家、心理学家、精神科医生、营养师、体育教师、肺科医生、心脏病学家和护士组成的多学科团队组织的个人咨询和05（五）次信息会议。 G1 和 G2 也将接受这种干预。
实验性的：G2- 运动与生活方式

这些小组将接受与 G1 组相同的干预，与心理学家的每周小组相关联。

这些团体采用基于学习原理的认知行为疗法技术，以促进和维持新的健康行为，以及减少或消除不良行为。
其他：G3-控制
门诊减肥手术的常规治疗。 由外科医生、内分泌学家、心理学家、精神科医生、营养师、体育教师、肺科医生、心脏病学家和护士组成的多学科团队组织的个人咨询和05（五）次信息会议。 G1 和 G2 也将接受这种干预。
行为的：G2- 锻炼和生活方式

运用更多基于学习原理的认知行为治疗技术，以促进和维持新的健康行为，减少或消除不良行为。

此外与G3类似的处理。
有源比较器：G3-控制
本组将在减肥手术门诊保持常规治疗。 这种治疗包括由外科医生、内分泌学家、心理学家、精神病学家、营养学家、体育教师、肺病学家、心脏病学家和护士组成的多学科团队组织的个别咨询和 05（五）次信息会议。 G1 和 G2 也将接受这种干预。
其他：G3-控制
门诊减肥手术的常规治疗。 由外科医生、内分泌学家、心理学家、精神科医生、营养师、体育教师、肺科医生、心脏病学家和护士组成的多学科团队组织的个人咨询和05（五）次信息会议。 G1 和 G2 也将接受这种干预。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
体重减轻的变化
大体时间：基线和四个月
基线和四个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
代谢参数（综合）
大体时间：基线和四个月
将使用总胆固醇、HDL、甘油三酯和葡萄糖评估代谢参数（基线和 4 个月时的评估）。
基线和四个月
六分钟步行测试 (6MWT)
大体时间：基线和四个月
将使用六分钟步行测试 (6MWT) 评估功能能力
基线和四个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

调查人员

  • 首席研究员：Manoel R Trindade, PhD、Hospital De Clinicas De Porto Alegre

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年8月1日

初级完成 (实际的)

2015年11月1日

研究完成 (预期的)

2018年11月1日

研究注册日期

首次提交

2015年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月1日

首次发布 (估计)

2015年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月10日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 10-0328

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

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