Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto del ejercicio físico en la obesidad mórbida

10 de marzo de 2017 actualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Efecto del ejercicio físico en diferentes enfoques para el tratamiento de la obesidad mórbida

Este estudio objetivo para verificar el efecto del entrenamiento físico con y sin terapia cognitiva conductual, en comparación con controles, en la capacidad funcional y el perfil cardiometabólico en individuos con obesidad mórbida.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio es un Ensayo Clínico Aleatorizado, con individuos con obesidad mórbida, y estará compuesto por 3 grupos:

  1. Grupo 1 (G1 EJERCICIO): Este grupo participará en un programa de ejercicio físico dos veces por semana en el hospital.
  2. Grupo 2 (G2 - ESTILO DE VIDA Y EJERCICIO): Estos grupos recibirán la misma intervención G1 asociada a un grupo semanal seguido de técnicas de terapia cognitivo conductual con un psicólogo
  3. Grupo 3 (G3 - CONTROL): Este grupo mantendrá información de citas médicas y procedimientos de rutina en el hospital.

Serán incluidos en el estudio los individuos con obesidad mórbida que no tengan contraindicaciones para practicar ejercicio de baja intensidad.

Los criterios de exclusión son contraindicaciones para el ejercicio físico, personas con enfermedad cardiovascular con capacidad funcional reducida (clase III y IV de la New York Heart Association), problemas ortopédicos, retinopatía severa, neuropatía severa, drogadictos y enfermedad mental severa, metabólica o presión arterial descompensada. .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035 903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos con obesidad mórbida
  • Los individuos no tienen contraindicaciones para practicar ejercicio de baja intensidad.

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones del ejercicio físico
  • Enfermedad cardiovascular con capacidad funcional reducida (clase III y IV de la New York Heart Association)
  • Problemas ortopédicos
  • Retinopatía severa
  • neuropatía severa
  • Drogadictos y enfermedad mental grave
  • Hipertensión arterial o descompensación metabólica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: G1- EJERCICIO
El grupo participará en un programa de ejercicio físico dos veces por semana. Este programa consta de 20 minutos de ejercicios aeróbicos de baja intensidad (2-4 en la escala de Borg) al ritmo de diferentes canciones que animan a su realización. Después de estos ejercicios se realizarán cinco minutos de ejercicios de estiramiento.

20 minutos de ejercicios aeróbicos de baja intensidad (2-4 en la escala de Borg) al ritmo de diferentes canciones que animan a su realización. Después de estos ejercicios se realizarán cinco minutos de ejercicios de estiramiento.

Además el tratamiento similar a G3.

Tratamiento de rutina en pacientes ambulatorios de cirugía bariátrica. Consiste en consultas individuales y 05 (cinco) reuniones informativas organizadas por el equipo multidisciplinario compuesto por cirujano, endocrinólogo, psicólogo, psiquiatra, nutricionista, profesor de educación física, neumólogo, cardiólogo y enfermero. El G1 y G2 también recibirán esta intervención.
Experimental: G2- EJERCICIO Y ESTILO DE VIDA

Estos grupos recibirán la misma intervención del grupo G1, asociado al grupo semanal con psicóloga.

Estos grupos trabajaron técnicas de terapia cognitivo conductual basadas en principios de aprendizaje, con el fin de promover y mantener nuevos comportamientos saludables, así como la reducción o eliminación de conductas indeseables.

Tratamiento de rutina en pacientes ambulatorios de cirugía bariátrica. Consiste en consultas individuales y 05 (cinco) reuniones informativas organizadas por el equipo multidisciplinario compuesto por cirujano, endocrinólogo, psicólogo, psiquiatra, nutricionista, profesor de educación física, neumólogo, cardiólogo y enfermero. El G1 y G2 también recibirán esta intervención.

Ejercitar más técnicas de terapia cognitivo conductual basadas en principios de aprendizaje, con el fin de promover y mantener nuevos comportamientos saludables y la reducción o eliminación de conductas indeseables.

Además el tratamiento similar a G3.

Comparador activo: G3- CONTROL
Este grupo mantendrá el tratamiento habitual en el ambulatorio de cirugía bariátrica. Este tratamiento consiste en consultas individuales y 05 (cinco) reuniones informativas organizadas por el equipo multidisciplinario compuesto por cirujano, endocrinólogo, psicólogo, psiquiatra, nutricionista, profesor de educación física, neumólogo, cardiólogo y enfermero. El G1 y G2 también recibirán esta intervención.
Tratamiento de rutina en pacientes ambulatorios de cirugía bariátrica. Consiste en consultas individuales y 05 (cinco) reuniones informativas organizadas por el equipo multidisciplinario compuesto por cirujano, endocrinólogo, psicólogo, psiquiatra, nutricionista, profesor de educación física, neumólogo, cardiólogo y enfermero. El G1 y G2 también recibirán esta intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la pérdida de peso
Periodo de tiempo: línea de base y cuatro meses
línea de base y cuatro meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetros metabólicos (compuesto)
Periodo de tiempo: línea de base y cuatro meses
Se evaluarán parámetros metabólicos mediante colesterol total, HDL, triglicéridos y glucosa (Evaluación al inicio y a los 4 meses).
línea de base y cuatro meses
Prueba de caminata de seis minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: línea de base y cuatro meses
La capacidad funcional se evaluará mediante la prueba de caminata de seis minutos (6MWT)
línea de base y cuatro meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Manoel R Trindade, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 10-0328

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre G1 -Ejercicio

3
Suscribir