Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv fyzického cvičení na morbidní obezitu

10. března 2017 aktualizováno: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Vliv fyzického cvičení na různé přístupy k léčbě morbidní obezity

Tato objektivní studie k ověření účinku fyzického tréninku s behaviorální kognitivní terapií a bez ní ve srovnání s kontrolami na funkční kapacitu a kardio-metabolický profil u jedinců s morbidně obézní

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je randomizovanou klinickou studií s jedinci s morbidní obezitou a bude sestávat ze 3 skupin:

  1. Skupina 1 (CVIČENÍ G1): Tato skupina se bude účastnit programu fyzického cvičení dvakrát týdně v nemocnici.
  2. Skupina 2 (G2 – ŽIVOTNÍ STYL A CVIČENÍ): Tyto skupiny obdrží stejnou intervenci G1 spojenou s týdenní skupinou, na kterou budou s psychologem navazovat techniky kognitivně behaviorální terapie.
  3. Skupina 3 (G3 - CONTROL): Tato skupina bude uchovávat informace o lékařských schůzkách a rutinních postupech v nemocnici.

Do studie budou zařazeni jedinci s morbidní obezitou, kteří nemají kontraindikace k provozování cvičení s nízkou intenzitou.

Kritéria vyloučení jsou kontraindikace fyzického cvičení, jedinci s kardiovaskulárním onemocněním se sníženou funkční kapacitou (třída III a IV New York Heart Association), ortopedické problémy, těžká retinopatie, těžká neuropatie, drogově závislí a těžká duševní onemocnění, metabolický nebo krevní tlak dekompenzovaný .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90035 903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci s morbidní obezitou
  • Jedinci nemají kontraindikace k praktikování cvičení s nízkou intenzitou.

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace fyzického cvičení
  • Kardiovaskulární onemocnění se sníženou funkční kapacitou (třída III a IV New York Heart Association)
  • Ortopedické problémy
  • Těžká retinopatie
  • Těžká neuropatie
  • Narkomani a těžká duševní nemoc
  • Vysoký krevní tlak nebo metabolická dekompenzace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: G1- CVIČENÍ
Skupina se bude účastnit programu fyzického cvičení dvakrát týdně. Tento program se skládá z 20 minut aerobních cvičení nízké intenzity (2-4 na Borgově stupnici) v rytmu různých písní, které podporují jejich provádění. Po těchto cvičeních bude provedeno pět minut protahovacích cvičení.
Jiný: G1 - Cvičení

20 minut aerobních cvičení nízké intenzity (2-4 na Borgově stupnici) v rytmu různých písní, které vybízejí k jejich provedení. Po těchto cvičeních bude provedeno pět minut protahovacích cvičení.

Dále podobné zacházení jako u G3.

Jiný: G3- Ovládání
Rutinní léčba v ambulantní bariatrické chirurgii. Skládá se z individuálních konzultací a 05 (pěti) informačních schůzek organizovaných multidisciplinárním týmem složeným z chirurga, endokrinologa, psychologa, psychiatra, nutričního terapeuta, učitele tělesné výchovy, pneumologa, kardiologa a zdravotní sestry. Tento zásah obdrží také G1 a G2.
Experimentální: G2- CVIČENÍ A ŽIVOTNÍ STYL

Tyto skupiny obdrží stejnou intervenci jako skupina G1, spojená s týdenní skupinou s psychologem.

Tyto skupiny pracovaly na technikách kognitivně behaviorální terapie založené na principech učení, aby podporovaly a udržovaly nové zdravé chování a také omezovaly nebo eliminovaly nežádoucí chování.
Jiný: G3- Ovládání
Rutinní léčba v ambulantní bariatrické chirurgii. Skládá se z individuálních konzultací a 05 (pěti) informačních schůzek organizovaných multidisciplinárním týmem složeným z chirurga, endokrinologa, psychologa, psychiatra, nutričního terapeuta, učitele tělesné výchovy, pneumologa, kardiologa a zdravotní sestry. Tento zásah obdrží také G1 a G2.
Behaviorální: G2- Cvičení a životní styl

Cvičte více technik kognitivně behaviorální terapie založené na principech učení, abyste podpořili a udrželi nové zdravé chování a omezili nebo odstranili nežádoucí chování.

Dále podobné zacházení jako u G3.
Aktivní komparátor: G3- OVLÁDÁNÍ
Tato skupina zachová rutinní léčbu v ambulantní bariatrické chirurgii. Tato léčba se skládá z individuálních konzultací a 05 (pěti) informačních schůzek organizovaných multidisciplinárním týmem složeným z chirurga, endokrinologa, psychologa, psychiatra, nutričního terapeuta, učitele tělesné výchovy, pneumologa, kardiologa a zdravotní sestry. Tento zásah obdrží také G1 a G2.
Jiný: G3- Ovládání
Rutinní léčba v ambulantní bariatrické chirurgii. Skládá se z individuálních konzultací a 05 (pěti) informačních schůzek organizovaných multidisciplinárním týmem složeným z chirurga, endokrinologa, psychologa, psychiatra, nutričního terapeuta, učitele tělesné výchovy, pneumologa, kardiologa a zdravotní sestry. Tento zásah obdrží také G1 a G2.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v hubnutí
Časové okno: základní stav a čtyři měsíce
základní stav a čtyři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolické parametry (složené)
Časové okno: základní stav a čtyři měsíce
Metabolické parametry budou hodnoceny pomocí celkového cholesterolu, HDL, triglyceridů a glukózy (Hodnocení na začátku a 4 měsíce).
základní stav a čtyři měsíce
Šestiminutový test chůze (6MWT)
Časové okno: základní stav a čtyři měsíce
Funkční kapacita bude hodnocena pomocí šestiminutového testu chůze (6MWT)
základní stav a čtyři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Manoel R Trindade, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

2. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-0328

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na G1 - Cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit