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Wirkung körperlicher Bewegung bei krankhafter Fettleibigkeit

10. März 2017 aktualisiert von: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Einfluss körperlicher Bewegung auf verschiedene Ansätze zur Behandlung krankhafter Fettleibigkeit

Diese objektive Studie soll die Wirkung von körperlichem Training mit und ohne kognitiver Verhaltenstherapie im Vergleich zu Kontrollpersonen auf die Funktionsfähigkeit und das kardiometabolische Profil bei Personen mit krankhafter Fettleibigkeit überprüfen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie mit Personen mit krankhafter Fettleibigkeit. Sie besteht aus drei Gruppen:

  1. Gruppe 1 (G1-ÜBUNG): Diese Gruppe nimmt zweimal wöchentlich an einem körperlichen Trainingsprogramm im Krankenhaus teil.
  2. Gruppe 2 (G2 – LEBENSSTIL UND ÜBUNG): Diese Gruppen erhalten die gleiche G1-Intervention im Zusammenhang mit einer wöchentlichen Gruppe, gefolgt von Techniken der kognitiven Verhaltenstherapie bei einem Psychologen
  3. Gruppe 3 (G3 – KONTROLLE): Diese Gruppe verwaltet Informationen zu Arztterminen und Routineabläufen im Krankenhaus.

In die Studie werden Personen mit krankhafter Fettleibigkeit einbezogen, die keine Kontraindikationen für die Ausübung von Übungen mit geringer Intensität haben.

Ausschlusskriterien sind Kontraindikationen für körperliche Bewegung, Personen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen mit eingeschränkter Funktionsfähigkeit (Klasse III und IV der New York Heart Association), orthopädische Probleme, schwere Retinopathie, schwere Neuropathie, Drogenabhängige und schwere psychische Erkrankungen, Stoffwechsel- oder Blutdruckdekompensation .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035 903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit krankhafter Fettleibigkeit
  • Für den Einzelnen bestehen keine Kontraindikationen für die Ausübung von Übungen mit geringer Intensität.

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für körperliche Betätigung
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen mit eingeschränkter Funktionsfähigkeit (Klasse III und IV der New York Heart Association)
  • Orthopädische Probleme
  • Schwere Retinopathie
  • Schwere Neuropathie
  • Drogenabhängige und schwere psychische Erkrankungen
  • Hoher Blutdruck oder Stoffwechseldekompensation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: G1 – ÜBUNG
Die Gruppe nimmt zweimal pro Woche an einem körperlichen Trainingsprogramm teil. Dieses Programm besteht aus 20 Minuten Aerobic-Übungen geringer Intensität (2-4 auf der Borg-Skala) im Rhythmus verschiedener Lieder, die deren Umsetzung fördern. Nach diesen Übungen werden fünf Minuten Dehnübungen durchgeführt.
Sonstiges: G1 – Übung

20 Minuten Aerobic-Übungen geringer Intensität (2-4 auf der Borg-Skala) im Rhythmus verschiedener Lieder, die deren Umsetzung fördern. Nach diesen Übungen werden fünf Minuten Dehnübungen durchgeführt.

Darüber hinaus die ähnliche Behandlung wie G3.

Sonstiges: G3 – Kontrolle
Routinebehandlung in der ambulanten bariatrischen Chirurgie. Besteht aus Einzelgesprächen und 05 (fünf) Informationstreffen, die von einem multidisziplinären Team aus Chirurgen, Endokrinologen, Psychologen, Psychiatern, Ernährungsberatern, Sportlehrern, Pneumologen, Kardiologen und Krankenschwestern organisiert werden. Auch G1 und G2 erhalten diesen Eingriff.
Experimental: G2 – ÜBUNG UND LEBENSSTIL

Diese Gruppen erhalten die gleiche Intervention wie die G1-Gruppe, verbunden mit der wöchentlichen Gruppe mit einem Psychologen.

Diese Gruppen erarbeiteten Techniken der kognitiven Verhaltenstherapie, die auf Lernprinzipien basieren, um neue gesunde Verhaltensweisen zu fördern und aufrechtzuerhalten sowie unerwünschtes Verhalten zu reduzieren oder zu beseitigen.
Sonstiges: G3 – Kontrolle
Routinebehandlung in der ambulanten bariatrischen Chirurgie. Besteht aus Einzelgesprächen und 05 (fünf) Informationstreffen, die von einem multidisziplinären Team aus Chirurgen, Endokrinologen, Psychologen, Psychiatern, Ernährungsberatern, Sportlehrern, Pneumologen, Kardiologen und Krankenschwestern organisiert werden. Auch G1 und G2 erhalten diesen Eingriff.
Verhalten: G2 – Bewegung und Lebensstil

Wenden Sie mehr Techniken der kognitiven Verhaltenstherapie an, die auf Lernprinzipien basieren, um neue gesunde Verhaltensweisen zu fördern und aufrechtzuerhalten und unerwünschtes Verhalten zu reduzieren oder zu beseitigen.

Darüber hinaus die ähnliche Behandlung wie G3.
Aktiver Komparator: G3- KONTROLLE
Diese Gruppe wird die routinemäßige ambulante Behandlung bariatrischer Chirurgie beibehalten. Diese Behandlung besteht aus Einzelgesprächen und 05 (fünf) Informationstreffen, die von einem multidisziplinären Team organisiert werden, das aus einem Chirurgen, einem Endokrinologen, einem Psychologen, einem Psychiater, einem Ernährungsberater, einem Sportlehrer, einem Lungenarzt, einem Kardiologen und einer Krankenschwester besteht. Auch G1 und G2 erhalten diesen Eingriff.
Sonstiges: G3 – Kontrolle
Routinebehandlung in der ambulanten bariatrischen Chirurgie. Besteht aus Einzelgesprächen und 05 (fünf) Informationstreffen, die von einem multidisziplinären Team aus Chirurgen, Endokrinologen, Psychologen, Psychiatern, Ernährungsberatern, Sportlehrern, Pneumologen, Kardiologen und Krankenschwestern organisiert werden. Auch G1 und G2 erhalten diesen Eingriff.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung beim Gewichtsverlust
Zeitfenster: Grundlinie und vier Monate
Grundlinie und vier Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stoffwechselparameter (zusammengesetzt)
Zeitfenster: Grundlinie und vier Monate
Stoffwechselparameter werden anhand von Gesamtcholesterin, HDL, Triglyceriden und Glukose bewertet (Bewertung zu Studienbeginn und nach 4 Monaten).
Grundlinie und vier Monate
Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Grundlinie und vier Monate
Die Funktionsfähigkeit wird mithilfe des Sechs-Minuten-Gehtests (6MWT) bewertet.
Grundlinie und vier Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Ermittler

  • Hauptermittler: Manoel R Trindade, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-0328

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UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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