Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt fysisk træning ved sygelig fedme

10. marts 2017 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Effekt af fysisk træning på forskellige tilgange til behandling af sygelig fedme

Denne objektive undersøgelse skal verificere effekten af ​​fysisk træning med og uden adfærdsmæssig kognitiv terapi sammenlignet med kontroller i funktionel kapacitet og kardiometabolisk profil hos personer med sygeligt overvægtige

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et randomiseret klinisk forsøg med personer med sygelig fedme og vil bestå af 3 grupper:

  1. Gruppe 1 (G1 ØVELSE): Denne gruppe vil deltage i et fysisk træningsprogram to gange om ugen på hospitalet.
  2. Gruppe 2 (G2 - LIVSSTIL OG MOTION): Disse grupper vil modtage den samme G1-intervention i forbindelse med en ugentlig gruppe fulgt op med teknikker til kognitiv adfærdsterapi hos en psykolog
  3. Gruppe 3 (G3 - KONTROL): Denne gruppe vil opbevare oplysninger om lægeaftaler og rutineprocedurer på hospitalet.

Vil indgå i undersøgelsen de personer med sygelig overvægt, som ikke har kontraindikationer for at dyrke lavintensiv træning.

Eksklusionskriterier er kontraindikationer til fysisk træning, personer med hjerte-kar-sygdomme med nedsat funktionsevne (klasse III og IV i New York Heart Association), ortopædiske problemer, svær retinopati, svær neuropati, stofmisbrugere og alvorlig psykisk sygdom, metabolisk eller blodtryksdekompenseret .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035 903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med sygelig overvægt
  • Enkeltpersoner har ikke kontraindikationer for at dyrke lavintensiv træning.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til fysisk træning
  • Hjerte-kar-sygdom med nedsat funktionsevne (klasse III og IV fra New York Heart Association)
  • Ortopædiske problemer
  • Alvorlig retinopati
  • Alvorlig neuropati
  • Stofmisbrugere og svær psykisk sygdom
  • Højt blodtryk eller metabolisk dekompensation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: G1- ØVELSE
Gruppen vil deltage i et fysisk træningsprogram to gange om ugen. Dette program består af 20 minutters aerobe øvelser med lav intensitet (2-4 på Borg-skalaen) i rytmen af ​​forskellige sange, der fremmer deres gennemførelse. Efter disse øvelser vil blive udført fem minutters strækøvelser.
Andet: G1 -Motion

20 minutters aerobe øvelser med lav intensitet (2-4 på Borg-skalaen) i rytmen af ​​forskellige sange, der tilskynder til deres gennemførelse. Efter disse øvelser vil blive udført fem minutters strækøvelser.

Desuden den lignende behandling til G3.

Andet: G3- Kontrol
Rutinebehandling i ambulant fedmekirurgi. Består af individuelle konsultationer og 05 (fem) informationsmøder arrangeret af det tværfaglige team sammensat af kirurg, endokrinolog, psykolog, psykiater, ernæringsekspert, idrætslærer, lungelæge, kardiolog og sygeplejerske. G1 og G2 vil også modtage denne intervention.
Eksperimentel: G2- MOTION OG LIVSSTIL

Disse grupper vil modtage den samme intervention fra G1-gruppen, tilknyttet den ugentlige gruppe med en psykolog.

Disse grupper arbejdede med teknikker til kognitiv adfærdsterapi baseret på læringsprincipper for at fremme og vedligeholde ny sund adfærd samt reduktion eller eliminering af uønsket adfærd.
Andet: G3- Kontrol
Rutinebehandling i ambulant fedmekirurgi. Består af individuelle konsultationer og 05 (fem) informationsmøder arrangeret af det tværfaglige team sammensat af kirurg, endokrinolog, psykolog, psykiater, ernæringsekspert, idrætslærer, lungelæge, kardiolog og sygeplejerske. G1 og G2 vil også modtage denne intervention.
Adfærdsmæssigt: G2- Motion og livsstil

Træn flere teknikker til kognitiv adfærdsterapi baseret på læringsprincipper for at fremme og vedligeholde ny sund adfærd og reduktion eller eliminering af uønsket adfærd.

Desuden den lignende behandling til G3.
Aktiv komparator: G3- KONTROL
Denne gruppe vil beholde den rutinemæssige behandling i ambulant eller fedmekirurgi. Denne behandling består af individuelle konsultationer og 05 (fem) informationsmøder arrangeret af det tværfaglige team sammensat af kirurg, endokrinolog, psykolog, psykiater, ernæringsekspert, idrætslærer, lungelæge, kardiolog og sygeplejerske. G1 og G2 vil også modtage denne intervention.
Andet: G3- Kontrol
Rutinebehandling i ambulant fedmekirurgi. Består af individuelle konsultationer og 05 (fem) informationsmøder arrangeret af det tværfaglige team sammensat af kirurg, endokrinolog, psykolog, psykiater, ernæringsekspert, idrætslærer, lungelæge, kardiolog og sygeplejerske. G1 og G2 vil også modtage denne intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i vægttab
Tidsramme: baseline og fire måneder
baseline og fire måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metaboliske parametre (sammensat)
Tidsramme: baseline og fire måneder
Metaboliske parametre vil blive evalueret ved hjælp af total kolesterol, HDL, triglycerider og glucose (vurdering ved baseline og 4 måneder).
baseline og fire måneder
Seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: baseline og fire måneder
Funktionel kapacitet vil blive evalueret ved hjælp af seks minutters gangtest (6MWT)
baseline og fire måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Manoel R Trindade, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2015

Først opslået (Skøn)

2. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-0328

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygelig fedme

Kliniske forsøg med G1 -Motion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner