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만성 틱 증후군 또는 뚜렛 증후군이 있는 아동을 위한 그룹 개입: CBIT 대 심리 교육적 개입

2015년 3월 31일 업데이트: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

텔아비브 수라스키 메디컬 센터

뚜렛 증후군(TS)은 운동 및 음성 틱을 특징으로 하는 장애입니다. 가장 많이 연구되고 유망한 중재는 습관 반전 훈련(HRT)과 그 변형인 틱에 대한 행동 종합 중재(CBIT)입니다. TS 아동을 위한 그룹 개입은 평가되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 틱 심각도 측면에서 심리-교육-지원 그룹과 비교하여 CBIT 그룹 개입의 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

뚜렛 증후군(TS)은 운동 및 음성 틱을 특징으로 하는 신경 발달 장애로, 종종 행동 및 기능 문제와 관련되어 어린이의 삶의 질에 상당한 영향을 미칩니다. 현재 증거는 틱을 줄이고 어린이의 삶의 질을 향상시키기 위해 TS에 대한 개별 행동 치료의 기여를 뒷받침합니다. 가장 많이 연구되고 유망한 중재는 습관 반전 훈련(HRT)과 그 변형인 틱에 대한 행동 종합 중재(CBIT)입니다. 행동 치료의 발전 중 하나는 다양한 유형의 심리적 어려움을 지원하는 그룹 개입이며 동료 지원 제공의 이점을 추가합니다. 그러나 TS 아동에 대한 집단 개입은 경험적으로 평가되지 않았습니다.

이 연구의 목적은 CBIT 그룹 개입의 효능을 평가하는 것입니다. 우리는 CBIT 그룹 중재가 정신-교육-지원(PES) 그룹보다 틱 심각도 측면에서 더 효과적일 것이며 두 그룹 모두 삶의 질 측정에 효과적일 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

96

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 뚜렛 증후군 또는 만성 틱 장애 진단
  • 9-15세
  • 히브리어 원어민

제외 기준:

  • 지적 장애(FSIQ < 80)
  • 현재 약물 남용/의존 진단
  • 전반적인 발달 장애, 조증 또는 정신병의 평생 진단.
  • CBIT의 4개 이상의 개별 세션으로 이전 치료

틱에 대한 약물 치료를 받는 어린이: 연구 참여 기간 동안 계획된 변경 없이 연구 전 6주 동안 복용량이 안정적이면 자격이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CBIT 그룹
행동: CBIT 그룹

어린이 그룹: 90분 동안 매주 그룹 세션 8회, 매월 추가 부스터 세션 3회.

세션 중에 아동은 가장 고통스러운 것부터 가장 덜 고통스러운 것까지 틱 계층 구조를 만들고 더 고통스러운 틱은 치료 초기에 다루었습니다. 인식 교육 및 경쟁 대응 교육이 구현되고 실행됩니다. 경쟁 대응 훈련이 추가되어 틱과 신체적으로 양립할 수 없는 자발적인 행동에 관여하고, 예고 충동이나 틱 발생을 방해하는 다른 징후에 따라 달라집니다. 이완 훈련은 틱이 지속되거나 악화되는 상황을 다루고, 훈련은 이러한 요인의 영향을 줄이기 위한 개별 행동 전략 개발에 중점을 둡니다.

병렬 부모 그룹 세션은 자식 그룹의 처음 4개 세션 동안 동시에 실행됩니다. 부모 그룹에는 심리 교육과 보상 전략 사용이 포함됩니다.

두 명의 숙련된 임상의가 실행하는 회의.
위약 비교기: 심리 교육 그룹
행동: 심리 교육 그룹

어린이 그룹: 각각 90분 동안 지속되는 8개의 주간 그룹 세션과 이후 추가로 3개의 월별 부스터 세션.

교육 그룹 세션 동안 각 세션은 특정 주제와 관련하여 참가자 교육에 중점을 둡니다. 뚜렛 증후군, 자존감, 분노, OCD(강박 장애), 학교 및 괴롭힘, 불안, 주의력 및 마지막 세션 퀴즈 .

부모 그룹: 부모 그룹 세션은 자식 그룹의 처음 4개 세션 동안 동시에 실행됩니다. 부모 그룹에는 심리 교육과 보상 전략 사용이 포함됩니다.

모든 그룹 회의는 두 명의 숙련된 임상의가 실행하고 관리합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Yale 글로벌 Tic 심각도 척도
기간: 3 개월
부모와 자녀를 대상으로 반구조화된 임상 면담을 실시했습니다. 질문은 지난주 틱 심각도와 관련이 있습니다. 6점 리커트 척도에서 운동 틱과 음성 틱의 수, 빈도, 강도, 복잡성 및 간섭 측면에서 별도의 등급이 기록됩니다. 전체 운동 틱 심각도(0~25점), 전체 음성 틱 심각도(0~25점) 및 전체 틱 심각도(0~50점)의 세 가지 복합 점수가 생성됩니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 31일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0437-17-TLV

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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