慢性チック症候群またはトゥレット症候群の子供に対する集団介入：CBIT vs 精神教育的介入
テルアビブ ソウラスキー メディカル センター
調査の概要
詳細な説明
トゥレット症候群 (TS) は、運動チックおよび音声チックを特徴とする神経発達障害であり、行動および機能上の問題を伴うことが多く、子供の生活の質に大きな影響を与えます。 現在のエビデンスは、チックを減らし、子供の生活の質を改善するために、TS に対する個々の行動療法の貢献を支持しています。 最も研究され、有望な介入は、習慣逆転トレーニング (HRT) とそのバリエーションである、チックに対する行動包括的介入 (CBIT) です。 行動療法の開発の 1 つはグループ介入であり、さまざまなタイプの心理的困難でサポートされ、ピアサポートを提供する利点が追加されています。 ただし、TS の子供のためのグループ介入は経験的に評価されていません。
この研究の目的は、CBIT グループ介入の有効性を評価することです。 チックの重症度に関しては、CBIT グループの介入が Psycho-Educational-Supportive (PES) グループよりも効果的であり、両方のグループが生活の質の測定に効果的であるという仮説を立てています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- トゥレット症候群または慢性チック障害の診断
- 9～15歳
- ネイティブのヘブライ語スピーカー
除外基準:
- 知的障害 (FSIQ < 80)
- 薬物乱用/依存の現在の診断
- 広汎性発達障害、躁病または精神病の生涯診断。
- -CBITの4回以上の個別セッションによる以前の治療
チックの薬を服用している子供：研究参加中に計画された変更がなく、研究の6週間前に用量が安定している場合に適格。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CBITグループ
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お子様のグループ: 90 分間のグループ セッションを週 8 回、さらに月 1 回のブースター セッションを 3 回。 セッション中、子供たちは最も苦痛を伴うチックから最も苦痛の少ないチックへの階層を作成し、より苦痛なチックは治療の早い段階で対処されます。 認識トレーニングと競合対応トレーニングが実施され、実践されます。 競合する応答トレーニングが追加され、チックと物理的に両立しない自発的な行動への関与、前兆衝動またはチックの発生を妨げる他の兆候を条件とします。 リラクゼーショントレーニングは、チックが持続または悪化した状況に対処し、トレーニングは、これらの要因の影響を軽減するための個々の行動戦略の開発に焦点を当てています. 並列の親グループ セッションは、子グループの最初の 4 つのセッション中に同時に実行されます。 親グループには、心理教育と報酬戦略の使用が含まれます。 トレーニングを受けた 2 人の臨床医によるミーティング。 |
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プラセボコンパレーター：心理教育グループ
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お子様のグループ: 毎週 8 回のグループ セッション (それぞれ 90 分間) と、その後の追加の月 3 回のブースター セッション。 教育グループセッション中、各セッションは、特定のテーマに関して参加者を教育することに焦点を当てます: トゥレット症候群、自尊心、怒り、OCD (強迫性障害)、学校といじめ、不安、注意、および最終セッションのクイズ. 親グループ: 親グループ セッションは、子グループの最初の 4 つのセッション中に同時に実行されます。 親グループには、心理教育と報酬戦略の使用が含まれます。 すべてのグループ会議は、訓練を受けた 2 人の臨床医によって実行および管理されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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イェール・グローバル・チック重症度スケール
時間枠：3ヶ月
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親子で行われる半構造化臨床面接。
質問は、前の週のチックの重症度に関するものです。
運動チックと音声チックについて、その数、頻度、強さ、複雑さ、および干渉について、6 段階のリッカート スケールで個別の評価が記録されます。
総運動チックの重症度 (0 から 25 までの評価)、総音声チックの重症度 (0 から 25 までの評価)、および総チックの総重症度 (0 から 50 までの評価) の 3 つの複合スコアが生成されます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Woods DW, Piacentini JC, Scahill L, Peterson AL, Wilhelm S, Chang S, Deckersbach T, McGuire J, Specht M, Conelea CA, Rozenman M, Dzuria J, Liu H, Levi-Pearl S, Walkup JT. Behavior therapy for tics in children: acute and long-term effects on psychiatric and psychosocial functioning. J Child Neurol. 2011 Jul;26(7):858-65. doi: 10.1177/0883073810397046. Epub 2011 May 9.
- Zimmerman-Brenner S, Pilowsky-Peleg T, Rachamim L, Ben-Zvi A, Gur N, Murphy T, Fattal-Valevski A, Rotstein M. Group behavioral interventions for tics and comorbid symptoms in children with chronic tic disorders. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2022 Apr;31(4):637-648. doi: 10.1007/s00787-020-01702-5. Epub 2021 Jan 7.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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