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Gruppenintervention für Kinder mit chronischem Tics-Syndrom oder Tourette-Syndrom: CBIT vs. psychopädagogische Intervention

31. März 2015 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Tel Aviv Sourasky Medizinisches Zentrum

Das Tourette-Syndrom (TS) ist eine Störung, die durch motorische und vokale Tics gekennzeichnet ist. Die am besten untersuchte und vielversprechendste Intervention ist Habit Reversal Training (HRT) und seine Variationen: Behavioral Comprehensive Intervention for Tics (CBIT). Gruppenintervention für Kinder mit TS wurde nicht evaluiert. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der CBIT-Gruppenintervention im Vergleich zur psycho-edukativ-unterstützenden Gruppe in Bezug auf die Tic-Schwere zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Tourette-Syndrom (TS) ist eine neurologische Entwicklungsstörung, die durch motorische und vokale Tics gekennzeichnet ist, die häufig mit Verhaltens- und Funktionsproblemen einhergehen und die Lebensqualität von Kindern erheblich beeinträchtigen . Aktuelle Beweise unterstützen den Beitrag einer individuellen Verhaltensbehandlung für TS sowohl zur Reduzierung von Tics als auch zur Verbesserung der Lebensqualität von Kindern. Die am besten untersuchte und vielversprechendste Intervention ist Habit Reversal Training (HRT) und seine Variationen: Behavioral Comprehensive Intervention for Tics (CBIT). Eine der Entwicklungen von Verhaltenstherapien sind Gruppeninterventionen, die bei verschiedenen Arten von psychologischen Schwierigkeiten unterstützt werden und den Vorteil der Bereitstellung von Peer-Unterstützung hinzufügen. Gruppeninterventionen für Kinder mit TS wurden jedoch nicht empirisch evaluiert.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der CBIT-Gruppenintervention zu bewerten. Wir gehen davon aus, dass die CBIT-Gruppenintervention in Bezug auf die Tic-Schwere effektiver sein wird als die Psycho-Educational-Supportive (PES)-Gruppe und dass beide Gruppen bei der Messung der Lebensqualität effektiv sein werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 13 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose Tourette-Syndrom oder chronische Tic-Störung
  • Alter 9-15 Jahre
  • hebräische Muttersprachler

Ausschlusskriterien:

  • geistige Behinderung (FSIQ < 80)
  • aktuelle Diagnose von Drogenmissbrauch/-abhängigkeit
  • Lebenszeitdiagnose einer tiefgreifenden Entwicklungsstörung, Manie oder Psychose.
  • vorherige Behandlung mit 4 oder mehr CBIT-Einzelsitzungen

Kinder, die Medikamente gegen Tics erhalten: geeignet, wenn die Dosis 6 Wochen vor der Studie stabil ist und keine geplanten Änderungen während der Studienteilnahme vorgenommen werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CBIT-Gruppe

Kindergruppe: 8 wöchentliche Gruppensitzungen à 90 Minuten, zusätzlich drei monatliche Booster-Sitzungen.

Während der Sitzungen erstellen die Kinder eine Tic-Hierarchie von den am wenigsten belastenden bis zu den am wenigsten belastenden Tics, wobei die belastenderen Tics früher in der Behandlung behandelt werden. Bewusstseinstraining und konkurrierendes Reaktionstraining werden implementiert und praktiziert. Es wird ein konkurrierendes Reaktionstraining hinzugefügt, das die Beteiligung an einem freiwilligen Verhalten beinhaltet, das körperlich mit dem Tic nicht vereinbar ist, abhängig vom Vorahnungsdrang oder anderen Anzeichen für das Auftreten eines Tics. Das Entspannungstraining befasst sich mit Situationen, in denen Tics anhielten oder sich verschlimmerten. Das Training konzentriert sich auf die Entwicklung individueller Verhaltensstrategien, um den Einfluss dieser Faktoren zu reduzieren.

Parallele Elterngruppensitzungen laufen gleichzeitig während der ersten 4 Sitzungen der Kindergruppe. Elterngruppe beinhaltet Psychoedukation und Anwendung von Belohnungsstrategien.

Besprechungen, die von zwei ausgebildeten Klinikern durchgeführt werden.

Placebo-Komparator: Psychopädagogische Gruppe

Kindergruppe: 8 wöchentliche Gruppensitzungen à 90 Minuten sowie zusätzlich drei monatliche Booster-Sitzungen im Anschluss.

Während der pädagogischen Gruppensitzungen konzentriert sich jede Sitzung auf die Aufklärung der Teilnehmer in Bezug auf ein bestimmtes Thema: Tourette-Syndrom, Selbstwertgefühl, Wut, Zwangsstörung (OCD), Schule und Mobbing, Angst, Aufmerksamkeit und ein Abschlussquiz .

Elterngruppe: Elterngruppensitzungen werden gleichzeitig während der ersten 4 Sitzungen der Kindergruppe durchgeführt. Die Elterngruppe beinhaltet Psychoedukation und den Einsatz von Belohnungsstrategien.

Alle Gruppentreffen werden von zwei ausgebildeten Klinikern durchgeführt und geleitet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Yale Globale Tic-Schweregradskala
Zeitfenster: 3 Monate
halbstrukturiertes klinisches Interview mit Eltern und Kind. Die Fragen beziehen sich auf die Tic-Schwere in der vergangenen Woche. Für motorische und phonische Tics werden getrennte Bewertungen hinsichtlich ihrer Anzahl, Häufigkeit, Intensität, Komplexität und Interferenz auf einer 6-Punkte-Likert-Skala aufgezeichnet. Es werden drei zusammengesetzte Bewertungen erzeugt, nämlich die Gesamtstärke des motorischen Tics (bewertet von 0 bis 25), die Gesamtstärke des phonetischen Tics (bewertet von 0 bis 25) und die Gesamtstärke des Tics insgesamt (bewertet von 0 bis 50).
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tourette Syndrom

Klinische Studien zur CBIT-Gruppe

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