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Intervention de groupe pour les enfants atteints du syndrome des tics chroniques ou du syndrome de la Tourette : CBIT vs intervention psycho-éducative

31 mars 2015 mis à jour par: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Centre médical Sourasky de Tel-Aviv

Le syndrome de la Tourette (TS) est un trouble caractérisé par des tics moteurs et vocaux. L'intervention la plus étudiée et la plus prometteuse est Habit Reversal Training (HRT) et ses variantes : Behavioral Comprehensive Intervention for Tics (CBIT). L'intervention de groupe pour les enfants atteints de SGT n'a pas été évaluée. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'intervention du groupe CBIT par rapport au groupe psycho-éducatif-soutien en termes de sévérité des tics.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le syndrome de la Tourette (TS) est un trouble neuro-développemental caractérisé par des tics moteurs et vocaux, fréquemment associés à des problèmes comportementaux et fonctionnels, impactant significativement la qualité de vie des enfants. Les preuves actuelles soutiennent la contribution du traitement comportemental individuel du SGT à la fois pour réduire les tics et améliorer la qualité de vie des enfants. L'intervention la plus étudiée et la plus prometteuse est Habit Reversal Training (HRT) et ses variantes : Behavioral Comprehensive Intervention for Tics (CBIT). L'un des développements des traitements comportementaux est les interventions de groupe, prises en charge dans divers types de difficultés psychologiques, ajoutant l'avantage de fournir un soutien par les pairs. Cependant, l'intervention de groupe pour les enfants atteints de TS n'a pas été évaluée empiriquement.

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'intervention de groupe CBIT. Nous émettons l'hypothèse que l'intervention du groupe CBIT sera plus efficace que le groupe psycho-éducatif-soutien (PES) en termes de sévérité des tics, et que les deux groupes seront efficaces dans les mesures de la qualité de vie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

96

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 11 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic du syndrome de Tourettes ou du tic chronique
  • âge 9-15 ans
  • locuteurs natifs de l'hébreu

Critère d'exclusion:

  • déficience intellectuelle (FSIQ < 80)
  • diagnostic actuel de toxicomanie/dépendance
  • diagnostic à vie de trouble envahissant du développement, de manie ou de psychose.
  • traitement antérieur avec 4 séances individuelles ou plus de CBIT

Enfants recevant des médicaments pour les tics : éligibles si la dose est stable pendant 6 semaines avant l'étude sans changement prévu pendant la participation à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe CBIT
Comportemental: Groupe CBIT

Groupe enfant : 8 séances collectives hebdomadaires de 1h30, 3 séances de rappel mensuelles supplémentaires.

Pendant les séances, les enfants créent une hiérarchie des tics du plus au moins pénible, les tics les plus pénibles étant traités plus tôt dans le traitement. Une formation de sensibilisation et une formation d'intervention concurrente sont mises en œuvre et pratiquées. Une formation à la réponse concurrente est ajoutée, impliquant l'engagement dans un comportement volontaire physiquement incompatible avec le tic, dépendant de l'envie prémonitoire ou d'autres signes d'apparition du tic gênant. L'entraînement à la relaxation aborde les situations qui ont soutenu ou aggravé les tics, l'entraînement se concentre sur le développement de stratégies comportementales individuelles pour réduire l'influence de ces facteurs.

Les sessions parallèles du groupe de parents se déroulent simultanément pendant les 4 premières sessions du groupe d'enfants. groupe de parents inclut la psycho-éducation et l'utilisation de stratégies de récompense.

Séances exécutées par deux cliniciens formés.
Comparateur placebo: Groupe psycho-éducatif
Comportemental: Groupe psycho-éducatif

Groupe enfant : 8 séances de groupe hebdomadaires de 90 minutes chacune, ainsi que 3 séances de rappel mensuelles supplémentaires par la suite.

Lors des séances collectives éducatives, chaque séance portera sur l'éducation des participants sur un sujet précis : Syndrome de Gilles de la Tourette, Estime de soi, Colère, TOC (trouble obsessionnel compulsif), École et harcèlement, Anxiété, Attention, et une séance finale Quiz .

Groupe de parents : les sessions du groupe de parents se dérouleront simultanément pendant les 4 premières sessions du groupe d'enfants. Le groupe de parents inclura la psycho-éducation et l'utilisation de stratégies de récompense.

Toutes les réunions de groupe seront exécutées et gérées par deux cliniciens formés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de sévérité des tics mondiaux de Yale
Délai: 3 mois
entretien clinique semi-directif réalisé avec le parent et l'enfant. Les questions portent sur la sévérité des tics au cours de la semaine précédente. Des évaluations distinctes sont enregistrées pour les tics moteurs et phoniques en termes de nombre, de fréquence, d'intensité, de complexité et d'interférence sur une échelle de Likert à 6 points. Trois scores composites sont générés qui sont la sévérité totale du tic moteur (notée de 0 à 25), la sévérité totale du tic phonique (notée de 0 à 25) et la sévérité totale du tic global (notée de 0 à 50).
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2015

Première publication (Estimation)

3 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0437-17-TLV

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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