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Intervención Grupal para Niños con Síndrome de Tics Crónicos o Síndrome de Tourette: CBIT vs Intervención Psicoeducativa

31 de marzo de 2015 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Centro Médico Sourasky de Tel Aviv

El síndrome de Tourette (TS) es un trastorno caracterizado por tics motores y vocales. La intervención más estudiada y prometedora es Habit Reversal Training (HRT) y sus variantes: Behavioral Comprehensive Intervention for Tics (CBIT). No se ha evaluado la intervención grupal para niños con ST. El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de la intervención grupal CBIT en comparación con el grupo de apoyo psicoeducativo en términos de gravedad de los tics.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El Síndrome de Tourette (ST) es un trastorno del neurodesarrollo caracterizado por tics motores y vocales, frecuentemente asociados a problemas conductuales y funcionales, impactando significativamente en la calidad de vida de los niños . La evidencia actual respalda la contribución del tratamiento conductual individual para el ST tanto para reducir los tics como para mejorar la calidad de vida de los niños. La intervención más estudiada y prometedora es Habit Reversal Training (HRT) y sus variantes: Behavioral Comprehensive Intervention for Tics (CBIT). Uno de los desarrollos de los tratamientos conductuales son las intervenciones grupales, apoyadas en varios tipos de dificultades psicológicas, agregando el beneficio de brindar apoyo entre pares. Sin embargo, la intervención grupal para niños con ST no ha sido evaluada empíricamente.

El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de la intervención grupal CBIT. Presumimos que la intervención grupal CBIT será más efectiva que el grupo de apoyo psicoeducativo (PES) en términos de gravedad de los tics, y que ambos grupos serán efectivos en las medidas de calidad de vida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

96

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Michael Rotstein, MD
  • Número de teléfono: 972-36974517
  • Correo electrónico: michaelr@tlvmc.gov.il

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 13 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de síndrome de Tourette o trastorno de tic crónico
  • edad 9-15 años
  • hablantes nativos de hebreo

Criterio de exclusión:

  • discapacidad intelectual (FSIQ < 80)
  • diagnóstico actual de abuso/dependencia de sustancias
  • diagnóstico de por vida de trastorno generalizado del desarrollo, manía o psicosis.
  • tratamiento previo con 4 o más sesiones individuales de CBIT

Niños que reciben medicamentos para los tics: elegibles si la dosis es estable durante 6 semanas antes del estudio sin cambios planificados durante la participación en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo CBIT

Grupo de niños: 8 sesiones grupales semanales de 90 minutos, más tres sesiones mensuales de refuerzo.

Durante las sesiones, los niños crean una jerarquía de tics de mayor a menor angustia, y los tics más angustiantes se abordan antes en el tratamiento. Se implementa y practica la capacitación de concientización y la capacitación de respuesta competitiva. Se agrega el entrenamiento de respuesta competitiva, que implica la participación en un comportamiento voluntario físicamente incompatible con el tic, contingente al impulso premonitorio u otros signos que impiden la aparición del tic. El entrenamiento de relajación aborda situaciones que mantuvieron o empeoraron los tics, el entrenamiento se enfoca en desarrollar estrategias conductuales individuales para reducir la influencia de estos factores.

Las sesiones paralelas del grupo principal se ejecutan simultáneamente durante las primeras 4 sesiones del grupo secundario. el grupo de padres incluye psicoeducación y uso de estrategias de recompensa.

Reuniones ejecutadas por dos clínicos capacitados.

Comparador de placebos: Grupo psicoeducativo

Grupo de niños: 8 sesiones grupales semanales de 90 minutos cada una, más tres sesiones de refuerzo mensuales adicionales después.

Durante las sesiones grupales educativas, cada sesión se centrará en educar a los participantes sobre un tema específico: Síndrome de Tourette, Autoestima, Ira, TOC (trastorno obsesivo compulsivo), Escuela y bullying, Ansiedad, Atención y una sesión final Quiz .

Grupo principal: las sesiones del grupo principal se ejecutarán simultáneamente durante las primeras 4 sesiones del grupo secundario. El grupo de padres incluirá psicoeducación y el uso de estrategias de recompensa.

Todas las reuniones de grupo serán ejecutadas y dirigidas por dos médicos capacitados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala global de gravedad de tics de Yale
Periodo de tiempo: 3 meses
entrevista clínica semiestructurada realizada con padre e hijo. Las preguntas se relacionan con la gravedad de los tics durante la semana anterior. Se registran calificaciones separadas para los tics motores y fónicos en términos de su número, frecuencia, intensidad, complejidad e interferencia en una escala Likert de 6 puntos. Se generan tres puntuaciones compuestas que son la gravedad total de los tics motores (clasificada de 0 a 25), la gravedad total de los tics fónicos (clasificada de 0 a 25) y la gravedad total de los tics en general (clasificada de 0 a 50).
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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