Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupinová intervence u dětí s chronickým tikovým syndromem nebo Tourettovým syndromem: CBIT vs psychovýchovná intervence

31. března 2015 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Tel Aviv Sourasky Medical Center

Tourettův syndrom (TS) je porucha charakterizovaná motorickými a vokálními tiky. Nejstudovanější a nejslibnější intervencí je Habit Reversal Training (HRT) a jeho variace: Behavioral Comprehensive Intervention for Tiks (CBIT). Skupinová intervence u dětí s TS nebyla hodnocena. Cílem této studie je zhodnotit účinnost skupinové intervence CBIT ve srovnání s psychovýchovně-podpůrnou skupinou z hlediska závažnosti tiků.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tourettův syndrom (TS) je neurovývojová porucha charakterizovaná motorickými a hlasovými tiky, často spojená s behaviorálními a funkčními problémy, které významně ovlivňují kvalitu života dětí. Současné důkazy podporují přínos individuální behaviorální léčby TS jak pro snížení tiků, tak pro zlepšení kvality života dětí. Nejstudovanější a nejslibnější intervencí je Habit Reversal Training (HRT) a jeho variace: Behavioral Comprehensive Intervention for Tiks (CBIT). Jedním z vývojových trendů behaviorální léčby jsou skupinové intervence, podporované při různých typech psychologických obtíží, přičemž přínosem je poskytování vzájemné podpory. Skupinová intervence u dětí s TS však nebyla empiricky hodnocena.

Cílem této studie je posoudit účinnost skupinové intervence CBIT. Předpokládáme, že skupinová intervence CBIT bude z hlediska závažnosti tiků účinnější než skupina psycho-vzdělávacích podpůrných (PES) a že obě skupiny budou účinné v měření kvality života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza Tourettova syndromu nebo chronické tikové poruchy
  • věk 9-15 let
  • rodilí mluvčí hebrejštiny

Kritéria vyloučení:

  • mentální postižení (FSIQ < 80)
  • současná diagnóza zneužívání návykových látek/závislosti
  • celoživotní diagnostika pervazivní vývojové poruchy, mánie nebo psychózy.
  • předchozí léčba se 4 nebo více jednotlivými sezeními CBIT

Děti užívající léky na tiky: vhodné, pokud je dávka stabilní po dobu 6 týdnů před studií bez plánovaných změn během účasti ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina CBIT
Behaviorální: Skupina CBIT

Dětská skupina: 8 týdenních skupinových sezení trvajících 90 minut, další tři měsíční posilovací sezení.

Během sezení si děti vytvářejí hierarchii tiků od nejvíce po nejméně stresující, přičemž stresující tiky se řeší dříve v léčbě. Zavádí se a procvičuje se školení osvěty a soutěžní reakce. Přidává se nácvik konkurenční reakce, který zahrnuje zapojení do dobrovolného chování fyzicky neslučitelného s tikem, závislého na varovném nutkání nebo jiných příznacích bránících výskytu tiků. Relaxační trénink se zabývá situacemi, které udržely nebo zhoršily tiky, trénink se zaměřuje na rozvoj individuálních behaviorálních strategií ke snížení vlivu těchto faktorů.

Paralelní relace rodičovské skupiny současně probíhají během prvních 4 relací podřízené skupiny. rodičovská skupina zahrnuje psychovýchovu a používání strategií odměňování.

Setkání provádějí dva vyškolení lékaři.
Komparátor placeba: Psycho-výchovná skupina
Behaviorální: Psycho-výchovná skupina

Dětská skupina: 8 týdenních skupinových sezení, každé po 90 minutách, a poté další tři měsíční posilovací sezení.

Během vzdělávacích skupinových sezení se každé sezení zaměří na vzdělávání účastníků s ohledem na konkrétní téma: Tourettův syndrom, Sebevědomí, Hněv, OCD (obsedantně kompulzivní porucha), Škola a šikana, Úzkost, Pozornost a závěrečný kvíz .

Rodičovská skupina: Sezení rodičovské skupiny budou probíhat současně během prvních 4 sezení dětské skupiny. Skupina rodičů bude zahrnovat psychovýchovu a používání strategií odměňování.

Všechna skupinová setkání budou provádět a řídit dva vyškolení lékaři.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální stupnice závažnosti tiků na Yale
Časové okno: 3 měsíce
polostrukturovaný klinický rozhovor s rodičem a dítětem. Otázky se týkají závažnosti tiků za předchozí týden. Samostatná hodnocení jsou zaznamenávána pro motorické a fonické tiky z hlediska jejich počtu, frekvence, intenzity, složitosti a interference na 6bodové Likertově stupnici. Jsou generována tři složená skóre, kterými jsou celková závažnost motorických tiků (hodnoceno od 0 do 25), celková závažnost fonických tiků (hodnocení od 0 do 25) a celková závažnost tiků celkově (hodnoceno 0 až 50).
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0437-17-TLV

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tourettův syndrom

Klinické studie na Skupina CBIT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit