Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Групповое вмешательство для детей с синдромом хронических тиков или синдромом Туретта: CBIT против психопедагогического вмешательства

31 марта 2015 г. обновлено: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Тель-Авивский медицинский центр Сураски

Синдром Туретта (ТС) — это расстройство, характеризующееся моторными и голосовыми тиками. Наиболее изученным и многообещающим вмешательством является обучение обращению с привычками (HRT) и его варианты: комплексное поведенческое вмешательство при тиках (CBIT). Групповое вмешательство для детей с СТ не оценивалось. Целью данного исследования является оценка эффективности группового вмешательства CBIT по сравнению с психообразовательно-поддерживающей группой с точки зрения тяжести тиков.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Синдром Туретта (ТС) представляет собой нарушение развития нервной системы, характеризующееся моторными и голосовыми тиками, часто связанными с поведенческими и функциональными проблемами, существенно влияющими на качество жизни детей. Текущие данные подтверждают вклад индивидуального поведенческого лечения СТ как для уменьшения тиков, так и для улучшения качества жизни детей. Наиболее изученным и многообещающим вмешательством является обучение обращению с привычками (HRT) и его варианты: комплексное поведенческое вмешательство при тиках (CBIT). Одним из направлений поведенческого лечения являются групповые вмешательства, которые поддерживаются при различных типах психологических трудностей, добавляя преимущества поддержки со стороны сверстников. Однако групповое вмешательство для детей с СТ эмпирически не оценивалось.

Целью данного исследования является оценка эффективности группового вмешательства CBIT. Мы предполагаем, что групповое вмешательство CBIT будет более эффективным, чем психообразовательно-поддерживающее (PES) с точки зрения тяжести тиков, и что обе группы будут эффективны с точки зрения показателей качества жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

96

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 11 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагностика синдрома Туретта или хронического тикового расстройства
  • возраст 9-15 лет
  • носители иврита

Критерий исключения:

  • умственная отсталость (FSIQ <80)
  • текущий диагноз злоупотребления психоактивными веществами/зависимости
  • прижизненный диагноз первазивного расстройства развития, мании или психоза.
  • предшествующее лечение с 4 или более отдельными сеансами CBIT

Дети, получающие лекарства от тиков: подходят, если доза стабильна в течение 6 недель до исследования без запланированных изменений во время участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: КБИТ группа
Поведенческий: КБИТ группа

Детская группа: 8 групповых занятий в неделю продолжительностью 90 минут, дополнительно три дополнительных занятия в месяц.

Во время сеансов дети создают иерархию тиков от наиболее до наименее неприятных, при этом более тревожные тики рассматриваются в начале лечения. Внедрены и практикуются тренинги по повышению осведомленности и тренинги по конкурентному реагированию. Добавлена ​​тренировка конкурирующей реакции, включающая вовлечение в произвольное поведение, физически несовместимое с тиком, зависящее от предупредительного побуждения или других признаков, препятствующих возникновению тика. Тренировка релаксации направлена ​​на ситуации, в которых сохраняются или усиливаются тики, тренировка направлена ​​на выработку индивидуальных поведенческих стратегий для уменьшения влияния этих факторов.

Параллельные сеансы родительской группы запускаются одновременно в течение первых 4 сеансов дочерней группы. Группа родителей включает психологическое обучение и использование стратегий вознаграждения.

Встречи проводятся двумя обученными клиницистами.
Плацебо Компаратор: Психо-педагогическая группа
Поведенческий: Психо-педагогическая группа

Детская группа: 8 еженедельных групповых занятий продолжительностью 90 минут каждое, а также дополнительные три ежемесячных дополнительных занятия после этого.

Во время образовательных групповых занятий каждое занятие будет сосредоточено на обучении участников по определенной теме: синдром Туретта, самооценка, гнев, ОКР (обсессивно-компульсивное расстройство), школа и издевательства, тревога, внимание и заключительная сессия. Викторина. .

Родительская группа: сеансы родительской группы будут одновременно выполняться в течение первых 4 сеансов дочерней группы. Группа родителей будет включать психообразование и использование стратегий вознаграждения.

Все групповые встречи будут проводиться и управляться двумя обученными клиницистами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Йельская глобальная шкала тяжести тиков
Временное ограничение: 3 месяца
полуструктурированное клиническое интервью, проводимое с родителем и ребенком. Вопросы касаются тяжести тиков за предыдущую неделю. Для двигательных и звуковых тиков регистрируются отдельные оценки с точки зрения их количества, частоты, интенсивности, сложности и интерференции по 6-балльной шкале Лайкерта. Генерируются три составных балла: общая тяжесть двигательных тиков (оценивается от 0 до 25), общая тяжесть звуковых тиков (оценивается от 0 до 25) и общая тяжесть тиков в целом (оценивается от 0 до 50).
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0437-17-TLV

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синдром Туретта

Клинические исследования КБИТ группа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться