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Intervenção em Grupo para Crianças com Síndrome de Tiques Crônicos ou Síndrome de Tourette: CBIT vs Intervenção Psicoeducacional

31 de março de 2015 atualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Centro Médico Tel Aviv Sourasky

A Síndrome de Tourette (ST) é um distúrbio caracterizado por tiques motores e vocais. A intervenção mais estudada e promissora é o Habit Reversal Training (HRT) e suas variações: Behavioral Comprehensive Intervention for Tics (CBIT). A intervenção em grupo para crianças com ST não foi avaliada. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da intervenção em grupo CBIT em comparação com o grupo Psico-Educativo-Apoio em termos de gravidade do tique.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Síndrome de Tourette (ST) é um distúrbio do neurodesenvolvimento caracterizado por tiques motores e vocais, freqüentemente associados a problemas comportamentais e funcionais, impactando significativamente na qualidade de vida das crianças. As evidências atuais apóiam a contribuição do tratamento comportamental individual para ST, tanto para reduzir os tiques quanto para melhorar a qualidade de vida das crianças. A intervenção mais estudada e promissora é o Habit Reversal Training (HRT) e suas variações: Behavioral Comprehensive Intervention for Tics (CBIT). Uma das evoluções dos tratamentos comportamentais são as intervenções em grupo, apoiadas em vários tipos de dificuldades psicológicas, acrescentando o benefício de fornecer apoio aos pares. No entanto, a intervenção em grupo para crianças com ST não foi avaliada empiricamente.

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da intervenção em grupo CBIT. Nossa hipótese é que a intervenção do grupo CBIT será mais eficaz do que o grupo psico-educacional de apoio (PES) em termos de gravidade dos tiques e que ambos os grupos serão eficazes nas medidas de qualidade de vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

96

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 11 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de síndrome de Tourette ou transtorno de tique crônico
  • idade 9-15 anos
  • falantes nativos de hebraico

Critério de exclusão:

  • deficiência intelectual (FSIQ <80)
  • diagnóstico atual de abuso/dependência de substâncias
  • diagnóstico ao longo da vida de transtorno invasivo do desenvolvimento, mania ou psicose.
  • tratamento anterior com 4 ou mais sessões individuais de CBIT

Crianças recebendo medicamentos para tiques: elegíveis se a dose for estável por 6 semanas antes do estudo, sem mudanças planejadas durante a participação no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo CBIT

Grupo infantil: 8 sessões semanais em grupo com duração de 90 minutos, mais três sessões mensais de reforço.

Durante as sessões, as crianças criam uma hierarquia de tiques do mais para o menos angustiante, com os tiques mais angustiantes abordados no início do tratamento. O treinamento de conscientização e o treinamento de resposta competitiva são implementados e praticados. O treinamento de resposta competitiva é adicionado, envolvendo o engajamento em um comportamento voluntário fisicamente incompatível com o tique, contingente ao impulso premonitório ou outros sinais de impedimento da ocorrência do tique. O treinamento de relaxamento aborda situações que sustentam ou pioram os tiques, o treinamento se concentra no desenvolvimento de estratégias comportamentais individuais para reduzir a influência desses fatores.

Sessões paralelas de grupo de pais são executadas simultaneamente durante as primeiras 4 sessões de grupo de filhos. grupo de pais inclui psicoeducação e uso de estratégias de recompensa.

Reuniões executadas por dois clínicos treinados.

Comparador de Placebo: Grupo psicoeducativo

Grupo infantil: 8 sessões de grupo semanais com duração de 90 minutos cada, bem como três sessões de reforço mensais adicionais posteriormente.

Durante as sessões educativas em grupo, cada sessão se concentrará em educar os participantes em relação a um assunto específico: Síndrome de Tourette, Autoestima, Raiva, TOC (transtorno obsessivo compulsivo), Escola e bullying, Ansiedade, Atenção e um questionário final da sessão .

Grupo pai: As sessões do grupo pai ocorrerão simultaneamente durante as 4 primeiras sessões do grupo filho. O grupo de pais incluirá psicoeducação e o uso de estratégias de recompensa.

Todas as reuniões de grupo serão executadas e gerenciadas por dois médicos treinados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Global de Gravidade de Tiques de Yale
Prazo: 3 meses
entrevista clínica semiestruturada realizada com pais e filhos. As perguntas estão relacionadas à gravidade dos tiques na semana anterior. Classificações separadas são registradas para tiques motores e fônicos em termos de número, frequência, intensidade, complexidade e interferência em uma escala Likert de 6 pontos. São geradas três pontuações compostas que são gravidade total do tique motor (classificada de 0 a 25), gravidade total do tique fônico (classificada de 0 a 25) e gravidade total do tique geral (classificada de 0 a 50).
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

3 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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