Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gruppintervention för barn med kroniskt Tics-syndrom eller Tourettes syndrom: CBIT vs psyko-pedagogisk intervention

31 mars 2015 uppdaterad av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Tel Aviv Sourasky Medical Center

Tourettes syndrom (TS) är en störning som kännetecknas av motoriska och vokala tics. Den mest studerade och lovande interventionen är Habit Reversal Training (HRT) och dess variationer: Behavioral Comprehensive Intervention for Tics (CBIT). Gruppintervention för barn med TS har inte utvärderats. Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av CBIT-gruppintervention jämfört med psyko-pedagogisk-stödjande grupp i termer av svårighetsgrad av tic.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tourettes syndrom (TS) är en neuroutvecklingsstörning som kännetecknas av motoriska och vokala tics, ofta förknippade med beteendemässiga och funktionella problem, som avsevärt påverkar barns livskvalitet. Aktuella bevis stöder bidraget från individuell beteendebehandling för TS både för att minska tics och förbättra barns livskvalitet. Den mest studerade och lovande interventionen är Habit Reversal Training (HRT) och dess variationer: Behavioral Comprehensive Intervention for Tics (CBIT). En av utvecklingen av beteendebehandlingar är gruppinterventioner, som stöds i olika typer av psykologiska svårigheter, vilket ökar fördelen med att ge kamratstöd. Gruppintervention för barn med TS har dock inte utvärderats empiriskt.

Syftet med denna studie är att bedöma effekten av CBIT-gruppintervention. Vi antar att CBIT-gruppintervention kommer att vara mer effektiv än psyko-pedagogisk-stödjande (PES) grupp när det gäller tic-allvarlighet, och att båda grupperna kommer att vara effektiva i livskvalitetsmått.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

96

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 11 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av Tourettes syndrom eller kronisk tic-störning
  • ålder 9-15 år
  • som har hebreiska som modersmål

Exklusions kriterier:

  • intellektuell funktionsnedsättning (FSIQ < 80)
  • aktuell diagnos av missbruk/beroende
  • livstidsdiagnos av genomgripande utvecklingsstörning, mani eller psykos.
  • tidigare behandling med 4 eller fler individuella sessioner med CBIT

Barn som får medicin mot tics: kvalificerad om dosen är stabil i 6 veckor före studien utan planerade förändringar under studiedeltagandet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CBIT-gruppen
Beteende: CBIT-gruppen

Barngrupp: 8 gruppsessioner per vecka på 90 minuter, ytterligare tre månatliga boostersessioner.

Under sessioner skapar barn en tic-hierarki från mest till minst plågsamma, med mer plågsamma tics som behandlas tidigare i behandlingen. Medvetenhetsträning och tävlande responsträning genomförs och praktiseras. Tävlande responsträning läggs till, som involverar engagemang i ett frivilligt beteende som är fysiskt oförenligt med tic, beroende på förutseende drift eller andra tecken på att hindra tic-förekomst. Avslappningsträning tar upp situationer som ihållande eller förvärrade tics, träning fokuserar på att utveckla individuella beteendestrategier för att minska påverkan av dessa faktorer.

Parallella föräldragruppssessioner körs samtidigt under de första 4 sessionerna i barngruppen. föräldrar-gruppen inkluderar psyko-education och användning av belöningsstrategier.

Möten genomförda av två utbildade läkare.
Placebo-jämförare: Psyko-pedagogisk grupp
Beteende: Psyko-pedagogisk grupp

Barngrupp: 8 gruppsessioner per vecka på 90 minuter vardera, samt ytterligare tre månatliga boostersessioner efteråt.

Under de pedagogiska gruppsessionerna kommer varje session att fokusera på att utbilda deltagarna i ett specifikt ämne: Tourettes syndrom, självkänsla, ilska, tvångssyndrom (tvangssyndrom), skola och mobbning, ångest, uppmärksamhet och en avslutande frågesport .

Föräldragrupp: Föräldragruppssessionerna kommer att köras samtidigt under de första 4 sessionerna i barngruppen. Föräldragruppen kommer att inkludera psykoedukation och användning av belöningsstrategier.

Alla gruppmöten kommer att genomföras och hanteras av två utbildade läkare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Yale Global Tic Severity Scale
Tidsram: 3 månader
semistrukturerad klinisk intervju genomförd med förälder och barn. Frågor hänför sig till svårighetsgraden av tic under föregående vecka. Separata värderingar registreras för motoriska och foniska tics i termer av deras antal, frekvens, intensitet, komplexitet och interferens på en 6-gradig Likert-skala. Tre sammansatta poäng genereras som är total motorisk tic-allvarlighet (betygsatt från 0 till 25), total phonic tic-allvarlighet (betygsatt från 0 till 25) och total tic-allvarlighet (betygsatt från 0 till 50).
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

3 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0437-17-TLV

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tourettes syndrom

Kliniska prövningar på CBIT-gruppen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera