Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gruppeintervention til børn med kronisk tics-syndrom eller tourette-syndrom: CBIT vs psyko-pædagogisk intervention

31. marts 2015 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Tel Aviv Sourasky Medical Center

Tourettes syndrom (TS) er en lidelse karakteriseret ved motoriske og vokale tics. Den mest undersøgte og lovende intervention er Habit Reversal Training (HRT) og dens variationer: Behavioural Comprehensive Intervention for Tics (CBIT). Gruppeintervention for børn med TS er ikke blevet evalueret. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​CBIT-gruppeintervention sammenlignet med psyko-pædagogisk-støttende gruppe med hensyn til tic-sværhedsgrad.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tourettes syndrom (TS) er en neuro-udviklingsforstyrrelse karakteriseret ved motoriske og vokale tics, der ofte er forbundet med adfærdsmæssige og funktionelle problemer, som har en væsentlig indvirkning på børns livskvalitet. Aktuel evidens understøtter bidraget fra individuel adfærdsbehandling for TS både for at reducere tics og forbedre børns livskvalitet. Den mest undersøgte og lovende intervention er Habit Reversal Training (HRT) og dens variationer: Behavioural Comprehensive Intervention for Tics (CBIT). En af udviklingen af ​​adfærdsbehandlinger er gruppeinterventioner, støttet i forskellige typer psykologiske vanskeligheder, hvilket tilføjer fordele ved at yde peer-støtte. Gruppeintervention til børn med TS er dog ikke blevet empirisk evalueret.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​CBIT-gruppeintervention. Vi antager, at CBIT-gruppeintervention vil være mere effektiv end psyko-pædagogisk-støttende (PES) gruppe med hensyn til tic-sværhedsgrad, og at begge grupper vil være effektive i livskvalitetsmål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af Tourettes syndrom eller kronisk tic-lidelse
  • alder 9-15 år
  • hebraisk som modersmål

Ekskluderingskriterier:

  • intellektuel handicap (FSIQ < 80)
  • aktuelle diagnose af stofmisbrug/afhængighed
  • livstidsdiagnose af gennemgribende udviklingsforstyrrelse, mani eller psykose.
  • tidligere behandling med 4 eller flere individuelle sessioner med CBIT

Børn, der får medicin mod tics: berettiget, hvis dosis er stabil i 6 uger før undersøgelsen uden planlagte ændringer under undersøgelsesdeltagelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CBIT gruppe
Adfærdsmæssigt: CBIT gruppe

Børnegruppe: 8 ugentlige gruppesessioner af 90 minutter varighed, yderligere tre månedlige boostersessioner.

Under sessioner skaber børn et tic-hierarki fra mest til mindst belastende, med mere belastende tics, der behandles tidligere i behandlingen. Bevidsthedstræning og konkurrerende responstræning implementeres og praktiseres. Konkurrerende responstræning er tilføjet, der involverer engagement i en frivillig adfærd, der er fysisk uforenelig med tic'en, betinget af den forudanede trang eller andre tegn på hæmmende tic-forekomst. Afspændingstræning adresserer situationer, hvor vedvarende eller forværrede tics, træning fokuserer på at udvikle individuelle adfærdsstrategier for at reducere indflydelsen af ​​disse faktorer.

Parallelle forældregruppesessioner afvikles samtidigt i løbet af de første 4 sessioner i børnegruppen. forældre-gruppen omfatter psykoedukation og brug af belønningsstrategier.

Møder udført af to uddannede klinikere.
Placebo komparator: Psyko-pædagogisk gruppe
Adfærdsmæssigt: Psyko-pædagogisk gruppe

Børnegruppe: 8 ugentlige gruppesessioner, der varer 90 minutter hver, samt yderligere tre månedlige booster-sessioner bagefter.

Under de pædagogiske gruppesessioner vil hver session fokusere på at uddanne deltagerne i et specifikt emne: Tourettes syndrom, Selvværd, Vrede, OCD (tvangslidelse), Skole og mobning, Angst, Opmærksomhed og en sidste session Quiz .

Forældregruppe: Forældregruppesessioner afvikles samtidigt under de første 4 sessioner i børnegruppen. Forældregruppen vil omfatte psykoedukation og brug af belønningsstrategier.

Alle gruppemøder vil blive udført og styret af to uddannede klinikere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Yale Global Tic Severity Scale
Tidsramme: 3 måneder
semistruktureret klinisk interview udført med forældre og barn. Spørgsmål relaterer sig til sværhedsgraden af ​​tic i den foregående uge. Separate vurderinger registreres for motoriske og lydiske tics med hensyn til deres antal, frekvens, intensitet, kompleksitet og interferens på en 6-punkts Likert-skala. Der genereres tre sammensatte scores, som er total motorisk tic-sværhedsgrad (vurderet fra 0 til 25), total phonic tic-sværhedsgrad (vurderet fra 0 til 25) og samlet tic-sværhedsgrad (vurderet fra 0 til 50).
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2015

Først opslået (Skøn)

3. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0437-17-TLV

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tourettes syndrom

Kliniske forsøg med CBIT gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner