Ryhmäinterventio lapsille, joilla on krooninen tics-oireyhtymä tai Touretten oireyhtymä: CBIT vs psykokasvatusinterventio
Tel Aviv Sourasky Medical Center
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Touretten oireyhtymä (TS) on hermoston kehityshäiriö, jolle on tunnusomaista motoriset ja äänihäiriöt, jotka liittyvät usein käyttäytymis- ja toiminnallisiin ongelmiin, mikä vaikuttaa merkittävästi lasten elämänlaatuun. Nykyinen näyttö tukee TS:n yksilöllisen käyttäytymishoidon osuutta sekä ticsin vähentämisessä että lasten elämänlaadun parantamisessa. Tutkituin ja lupaavin interventio on Habit Reversal Training (HRT) ja sen muunnelmat: Behavioral Comprehensive Intervention for Tics (CBIT). Yksi käyttäytymishoitojen kehityksestä on ryhmäinterventiot, joita tuetaan erilaisissa psykologisissa vaikeuksissa, mikä lisää vertaistuen tarjoamista. Ryhmäinterventiota TS-lapsille ei kuitenkaan ole arvioitu empiirisesti.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida CBIT-ryhmäinterventioiden tehokkuutta. Oletamme, että CBIT-ryhmän interventio on tehokkaampi kuin Psycho-Educational-Supportive (PES) -ryhmä tic-vakavuuden suhteen ja että molemmat ryhmät ovat tehokkaita elämänlaatumittauksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tourettesin oireyhtymän tai kroonisen tikihäiriön diagnoosi
- ikä 9-15 vuotta
- heprean äidinkielenään puhuvia
Poissulkemiskriteerit:
- kehitysvamma (FSIQ < 80)
- päihteiden väärinkäytön/riippuvuuden nykyinen diagnoosi
- elinikäisen kehityshäiriön, manian tai psykoosin diagnoosi.
- aikaisempi hoito 4 tai useammalla yksittäisellä CBIT-istunnolla
Lapset, jotka saavat tic-lääkkeitä: kelvollisia, jos annos on vakaa 6 viikkoa ennen tutkimusta ilman suunniteltuja muutoksia tutkimukseen osallistumisen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CBIT-ryhmä
|
Lapsiryhmä: 8 viikoittaista ryhmätuntia, jotka kestävät 90 minuuttia, lisäksi kolme kuukausittaista tehosteistuntoa. Istuntojen aikana lapset luovat tic-hierarkian eniten ahdistavista vähiten ahdistaviin, ja ahdistavammat tikit käsitellään aikaisemmin hoidon aikana. Tietoisuuskoulutusta ja kilpailevaa vastauskoulutusta toteutetaan ja harjoitetaan. Lisätään kilpaileva vastekoulutus, johon sisältyy sitoutuminen vapaaehtoiseen käyttäytymiseen, joka on fyysisesti yhteensopimaton tic:n kanssa ja joka on riippuvainen ennakoivasta halusta tai muista ticin esiintymisen estämisestä. Rentoutumisharjoittelussa käsitellään tilanteita, joissa tics on jatkunut tai pahentunut, koulutus keskittyy yksilöllisten käyttäytymisstrategioiden kehittämiseen näiden tekijöiden vaikutuksen vähentämiseksi. Rinnakkaiset vanhemman ryhmäistunnot jatkuvat samanaikaisesti lapsiryhmän neljän ensimmäisen istunnon aikana. vanhempien ryhmä sisältää psykokasvatusta ja palkitsemisstrategioiden käyttöä. Tapaamiset toteuttivat kaksi koulutettua kliinikkoa. |
|
Placebo Comparator: Psykokoulutusryhmä
|
Lapsiryhmä: 8 viikoittaista ryhmätuntia, joista jokainen kestää 90 minuuttia, sekä sen jälkeen kolme lisäkerrontaa kuukaudessa. Koulutusryhmien aikana jokainen istunto keskittyy osallistujien kouluttamiseen tietyn aiheen suhteen: Touretten oireyhtymä, itsetunto, viha, pakko-oireinen häiriö, koulu ja kiusaaminen, ahdistus, huomio ja viimeinen tietovisa . Vanhempainryhmä: Vanhempainryhmätunnit jatkuvat samanaikaisesti lapsiryhmän neljän ensimmäisen istunnon aikana. Vanhempainryhmä sisältää psykokasvatusta ja palkitsemisstrategioiden käyttöä. Kaikki ryhmäkokoukset toteuttaa ja johtaa kaksi koulutettua kliinikkoa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yalen globaali Tic-vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
puolistrukturoitu kliininen haastattelu vanhemman ja lapsen kanssa.
Kysymykset liittyvät tic-vakavuuteen edellisellä viikolla.
Motorisille ja äänihäiriöille kirjataan erilliset arvosanat niiden lukumäärän, taajuuden, intensiteetin, monimutkaisuuden ja häiriöiden perusteella 6-pisteen Likert-asteikolla.
Luodaan kolme yhdistettyä pistemäärää, jotka ovat motorisen ticin kokonaisvakavuus (arvioitu 0 - 25), äänellisen ticin kokonaisvakavuus (arvioitu 0 - 25) ja ticin kokonaisvakavuus (arvioitu 0 - 50).
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Woods DW, Piacentini JC, Scahill L, Peterson AL, Wilhelm S, Chang S, Deckersbach T, McGuire J, Specht M, Conelea CA, Rozenman M, Dzuria J, Liu H, Levi-Pearl S, Walkup JT. Behavior therapy for tics in children: acute and long-term effects on psychiatric and psychosocial functioning. J Child Neurol. 2011 Jul;26(7):858-65. doi: 10.1177/0883073810397046. Epub 2011 May 9.
- Zimmerman-Brenner S, Pilowsky-Peleg T, Rachamim L, Ben-Zvi A, Gur N, Murphy T, Fattal-Valevski A, Rotstein M. Group behavioral interventions for tics and comorbid symptoms in children with chronic tic disorders. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2022 Apr;31(4):637-648. doi: 10.1007/s00787-020-01702-5. Epub 2021 Jan 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sairaus
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Dyskinesiat
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Neurokehityshäiriöt
- Oireyhtymä
- Touretten syndrooma
- Tic-häiriöt
- Tikit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0437-17-TLV
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CBIT-ryhmä
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Rekrytointi
-
University of MinnesotaRekrytointi
-
University of MinnesotaRekrytointiTouretten syndrooma | Pysyvä tic-häiriöYhdysvallat
-
University of UtahMarquette University; PsycTech, LLCRekrytointiTouretten syndrooma | Tic-häiriöt | TikitYhdysvallat
-
University of MiamiRekrytointi
-
University of Wisconsin, MilwaukeeNational Institute of Mental Health (NIMH); University of UtahValmisTouretten syndrooma | Krooninen Tic-häiriöYhdysvallat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of Alabama at BirminghamValmisTouretten häiriö | Krooninen Tic-häiriöYhdysvallat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeValmisTouretten syndrooma | Touretten häiriö | Touretten häiriö | Gilles de la Touretten oireyhtymä | Touretten tauti | Touretten tauti | Tic-häiriö, yhdistetty laulu ja monimoottori | Useita moottori- ja äänihäiriöhäiriöitä, yhdistetty | Gilles de La Touretten tauti | Gilles de la Touretten syndrooma | Yhdistetty ääni-... ja muut ehdot
-
Marquette UniversityUniversity of UtahRekrytointiTouretten häiriö | Pysyvät tic-häiriötYhdysvallat
-
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire...Canadian Institutes of Health Research (CIHR)ValmisTouretten syndrooma | Touretten oireyhtymä lapsilla | Tic-häiriö, krooninen moottori tai lauluKanada