Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Groepsinterventie voor kinderen met chronisch ticssyndroom of Tourettesyndroom: CBIT versus psycho-educatieve interventie

31 maart 2015 bijgewerkt door: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Tel Aviv Sourasky Medisch Centrum

Tourette Syndroom (TS) is een aandoening die wordt gekenmerkt door motorische en vocale tics. De meest bestudeerde en veelbelovende interventie is Habit Reversal Training (HST) en zijn variaties: Behavioural Comprehensive Intervention for Tics (CBIT). Groepsinterventie voor kinderen met TS is niet geëvalueerd. Het doel van deze studie is om de effectiviteit van CBIT-groepsinterventie te beoordelen in vergelijking met psycho-educatief-ondersteunende groep in termen van tic-ernst.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gilles de la Tourette (TS) is een neurologische ontwikkelingsstoornis die wordt gekenmerkt door motorische en vocale tics, vaak geassocieerd met gedrags- en functionele problemen, die een aanzienlijke invloed hebben op de kwaliteit van leven van kinderen. Huidig ​​bewijs ondersteunt de bijdrage van individuele gedragstherapie voor TS, zowel voor het verminderen van tics als voor het verbeteren van de levenskwaliteit van kinderen. De meest bestudeerde en veelbelovende interventie is Habit Reversal Training (HST) en zijn variaties: Behavioural Comprehensive Intervention for Tics (CBIT). Een van de ontwikkelingen op het gebied van gedragsbehandelingen zijn groepsinterventies, die worden ondersteund bij verschillende soorten psychische problemen, wat het voordeel toevoegt van het bieden van ondersteuning door collega's. Groepsinterventie voor kinderen met TS is echter niet empirisch geëvalueerd.

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van CBIT-groepsinterventie te beoordelen. We veronderstellen dat CBIT-groepsinterventie effectiever zal zijn dan psycho-educatief-ondersteunende (PES) groep in termen van tic-ernst, en dat beide groepen effectief zullen zijn in maatregelen voor kwaliteit van leven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

96

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 11 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van het syndroom van Gilles de la Tourette of chronische ticstoornis
  • leeftijd 9-15 jaar
  • moedertaalsprekers Hebreeuws

Uitsluitingscriteria:

  • verstandelijke beperking (FSIQ < 80)
  • huidige diagnose van middelenmisbruik/-afhankelijkheid
  • levenslange diagnose van pervasieve ontwikkelingsstoornis, manie of psychose.
  • eerdere behandeling met 4 of meer individuele CBIT-sessies

Kinderen die medicijnen tegen tics krijgen: komen in aanmerking als de dosis gedurende 6 weken voorafgaand aan het onderzoek stabiel is en er geen geplande wijzigingen zijn tijdens deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CBIT-groep
Gedragsmatig: CBIT-groep

Kindergroep: 8 wekelijkse groepssessies van 90 minuten, daarnaast drie maandelijkse boostersessies.

Tijdens sessies creëren kinderen een tic-hiërarchie van meest naar minst verontrustende, waarbij meer verontrustende tics eerder in de behandeling worden aangepakt. Bewustwordingstraining en competitieve responstraining worden geïmplementeerd en geoefend. Er is competitieve responstraining toegevoegd, waarbij vrijwillig gedrag wordt vertoond dat fysiek onverenigbaar is met de tic, afhankelijk van de premonitorische drang of andere tekenen van het belemmeren van het optreden van tic. Ontspanningstraining richt zich op situaties die tics in stand houden of verergeren, training richt zich op het ontwikkelen van individuele gedragsstrategieën om de invloed van deze factoren te verminderen.

Parallelle oudergroepsessies worden tegelijkertijd uitgevoerd tijdens de eerste 4 sessies van de kindgroep. oudergroep omvat psycho-educatie en gebruik van beloningsstrategieën.

Bijeenkomsten uitgevoerd door twee getrainde clinici.
Placebo-vergelijker: Psycho-educatieve groep
Gedragsmatig: Psycho-educatieve groep

Kindergroep: 8 wekelijkse groepssessies van elk 90 minuten, plus drie maandelijkse boostersessies daarna.

Tijdens de educatieve groepssessies staat elke sessie in het teken van het voorlichten van de deelnemers over een specifiek onderwerp: syndroom van Gilles de la Tourette, zelfrespect, woede, OCS (obsessief-compulsieve stoornis), school en pesten, angst, aandacht en een afsluitende sessie Quiz .

Oudergroep: Oudergroepsessies worden tegelijkertijd uitgevoerd tijdens de eerste 4 sessies van de kindgroep. De oudergroep zal psycho-educatie en het gebruik van beloningsstrategieën omvatten.

Alle groepsbijeenkomsten worden uitgevoerd en beheerd door twee getrainde clinici.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Yale Global Tic-ernstschaal
Tijdsspanne: 3 maanden
semi-gestructureerd klinisch interview met ouder en kind. Vragen hebben betrekking op de ernst van de tic in de afgelopen week. Afzonderlijke beoordelingen worden geregistreerd voor motorische en fonische tics in termen van hun aantal, frequentie, intensiteit, complexiteit en interferentie op een 6-punts Likert-schaal. Er worden drie samengestelde scores gegenereerd: de totale ernst van de motorische tic (score van 0 tot 25), de totale ernst van de fonische tic (score van 0 tot 25) en de totale ernst van de tic (score van 0 tot 50).
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

3 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0437-17-TLV

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CBIT-groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren