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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02408289
무작위 제어 코코아-식욕 시험
2016년 1월 12일 업데이트: James Greenberg, Brooklyn College of the City University of New York
코코아가 식욕에 미치는 영향에 대한 파일럿 무작위 인간 시험.
이 연구의 목적은 고플라보노이드 코코아가 인간의 식욕을 감소시킬 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
또한 이 연구는 코코아에서 발견되는 화합물인 에피카테킨과 코코아에서 발견되는 화합물 종류인 프로시아니딘이 인간의 식욕을 감소시키는 능력을 테스트하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 음료 및 실험실 방문 순서에 대해 무작위화가 균형을 이루는 4방향 무작위 이중 맹검 교차 시험입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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New York
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Brooklyn, New York, 미국, 11210
- Brooklyn College of the City University of New York
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 지난 6개월 동안 2% 미만의 체중 증가 또는 감소로 표시되는 안정적인 체중;
- 일주일에 두 번 미만의 가벼운 운동만 합니다.
- 중간 정도의 알코올 사용자, <2잔/일;
- 피자를 먹을 의향이 있습니다.
- 정신적으로 육체적으로 건강합니다.
제외 기준:
- 일반 흡연자;
- 매일 커피, 차 또는 콜라 소다를 자주 마시는 사람;
- 저체중 또는 비만(BMI: <18.5 또는 >30 Kg/m2),
- 초콜릿, 코코아, 녹차, 커피 또는 피자에 대한 알레르기;
- 약물 사용;
- 제안된 연구의 PI가 자주 가르치는 건강 및 영양 과학 2140, 미국 건강 관리 시스템 소개 과정에 향후 등록하는 데 관심이 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 로플라브
체중 1kg당 프로시아니딘 0mg 및 에피카테킨 0mg을 함유한 저플라보노이드 코코아 분말을 음료로 섭취합니다.
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체중 kg당 0mg의 프로시아니딘과 0mg의 에피카테킨이 함유된 저플라보노이드 코코아 분말을 음료로 섭취합니다.
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활성 비교기: 하이플라브
체중 kg당 3.8mg의 프로시아니딘과 체중 kg당 0.6mg의 에피카테킨이 함유된 코코아 분말은 음료로 섭취됩니다.
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체중 kg당 3.8mg의 프로시아니딘과 체중 kg당 0.6mg의 에피카테킨이 함유된 고플라보노이드 코코아 분말은 음료로 섭취됩니다.
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활성 비교기: 에피카테킨
저 플라보노이드 코코아 분말과 체중 kg당 1mg의 에피카테킨을 음료로 섭취합니다.
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저 플라보노이드 코코아 분말과 체중 kg당 1mg의 에피카테킨을 음료로 섭취합니다.
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활성 비교기: 프로시아니딘
저 플라보노이드 코코아 분말과 체중 kg당 프로시아니딘 3.7mg을 음료로 섭취합니다.
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저 플라보노이드 코코아 분말과 체중 kg당 프로시아니딘 3.7mg을 음료로 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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먹은 피자의 양으로 평가한 식욕.
기간: 두 시간 반
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음료를 마신 후 2시간 30분 후에 먹은 피자의 양을 평가합니다.
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두 시간 반
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Visual Analog Scale로 평가한 식욕
기간: 2시간 30분
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시각적 아날로그 척도 평가는 음료 섭취 후 2시간 30분 동안 수행됩니다.
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2시간 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James Greenberg, Ph.D, Department of Health & Nutritional Sciences, Brooklyn College of the City University of New York
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PSC-CUNY 66522-0044
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