Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De gerandomiseerde gecontroleerde cacao-eetlustproef

12 januari 2016 bijgewerkt door: James Greenberg, Brooklyn College of the City University of New York

Een gerandomiseerde pilot bij mensen over de effecten van cacao op de eetlust.

Het doel van deze studie is om te bepalen of cacao met een hoog flavonoïde de eetlust bij mensen kan verminderen. Bovendien is de studie bedoeld om epicatechine, een stof die voorkomt in cacao, en procyanidinen, een klasse van verbindingen die in cacao worden aangetroffen, te testen op hun vermogen om de eetlust bij mensen te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie is een viervoudig gerandomiseerde, dubbelblinde crossover-studie met een evenwichtige randomisatie voor de volgorde van drank- en laboratoriumbezoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11210
        • Brooklyn College of the City University of New York

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • stabiel gewicht, zoals aangegeven door gewichtstoename of -verlies van <2% in de afgelopen 6 maanden;
  • deelnemen aan slechts lichte lichaamsbeweging < twee keer per week;
  • matige alcoholgebruikers, <2 drankjes/dag;
  • bereid om pizza te eten.
  • geestelijk en lichamelijk gezond.

Uitsluitingscriteria:

  • rokers regelmatig;
  • frequente drinkers van koffie, thee of cola frisdrank, >dagelijks;
  • ondergewicht of obesitas (BMI: <18,5 of >30 kg/m2);
  • allergieën voor chocolade, cacao, groene thee, koffie of pizza;
  • medicijnen gebruiken;
  • geïnteresseerd zijn om zich in de toekomst in te schrijven voor de cursus Health & Nutrition Sciences 2140, Introduction to the U.S. Health Care System, die vaak wordt gegeven door de PI van de voorgestelde studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Lo-Flav
Flavonoïde cacaopoeder met 0 mg procyanidinen en 0 mg epicatechine per kg lichaamsgewicht wordt als drank geconsumeerd
Voedingssupplement: Lo-Flav
cacaopoeder met een laag flavonoïdegehalte en 0 mg procyanidinen en 0 mg epicatechine per kg lichaamsgewicht wordt als drank geconsumeerd.
Actieve vergelijker: Hallo Flav
Cacaopoeder met 3,8 mg procyanidinen per kg lichaamsgewicht en 0,6 mg epicatechine per kg lichaamsgewicht wordt als drank geconsumeerd.
Voedingssupplement: Hallo Flav
Cacaopoeder met een hoog flavonoïdengehalte met 3,8 mg procyanidinen per kg lichaamsgewicht en 0,6 mg epicatechine per kg lichaamsgewicht wordt als drank geconsumeerd.
Actieve vergelijker: Epicatechine
Flavonoïdearm cacaopoeder plus 1 mg epicatechine per kg lichaamsgewicht wordt als drank geconsumeerd.
Voedingssupplement: Epicatechine
Flavonoïdearm cacaopoeder plus 1 mg epicatechine per kg lichaamsgewicht wordt als drank geconsumeerd
Actieve vergelijker: Procyanidinen
Flavonoïdearm cacaopoeder plus 3,7 mg procyanidinen per kg lichaamsgewicht wordt als drank geconsumeerd.
Voedingssupplement: Procyanidinen
Flavonoïdearm cacaopoeder plus 3,7 mg procyanidinen per kg lichaamsgewicht wordt als drank geconsumeerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eetlust zoals beoordeeld aan de hand van de hoeveelheid gegeten pizza.
Tijdsspanne: Twee en een half uur
Hoeveelheid gegeten pizza te beoordelen twee en een half uur na inname van de drank.
Twee en een half uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eetlust zoals beoordeeld door een visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Twee en een half uur
Visuele analoge schaalbeoordelingen moeten worden uitgevoerd gedurende de twee en een half uur na inname van de drank.
Twee en een half uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brooklyn College of the City University of New York

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James Greenberg, Ph.D, Department of Health & Nutritional Sciences, Brooklyn College of the City University of New York

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

3 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PSC-CUNY 66522-0044

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lo-Flav

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren