Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное контролируемое исследование аппетита к какао

12 января 2016 г. обновлено: James Greenberg, Brooklyn College of the City University of New York

Пилотное рандомизированное исследование влияния какао на аппетит на людях.

Цель этого исследования — определить, может ли какао с высоким содержанием флавоноидов снижать аппетит у людей. Кроме того, исследование предназначено для проверки эпикатехина, соединения, содержащегося в какао, и процианидинов, класса соединений, содержащихся в какао, на их способность снижать аппетит у людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование представляет собой четырехстороннее рандомизированное двойное слепое перекрестное испытание с рандомизацией, сбалансированной по порядку посещения напитков и посещения лаборатории.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • стабильный вес, о чем свидетельствует увеличение или потеря веса <2% за последние 6 месяцев;
  • заниматься только легкими физическими упражнениями< два раза в неделю;
  • умеренно употребляющие алкоголь, <2 порций в день;
  • готовы съесть пиццу.
  • психически и физически здоровы.

Критерий исключения:

  • постоянные курильщики;
  • частое употребление кофе, чая или газированных напитков > ежедневно;
  • недостаточная масса тела или ожирение (ИМТ: <18,5 или >30 кг/м2);
  • аллергия на шоколад, какао, зеленый чай, кофе или пиццу;
  • использование лекарств;
  • заинтересованы в регистрации в будущем на курс Health & Nutrition Sciences 2140, Introduction to the U.S. Health Care System, который часто преподается PI предлагаемого исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Ло-Флав
Какао-порошок с низким содержанием флавоноидов, содержащий 0 мг процианидинов и 0 мг эпикатехина на кг массы тела, будет употребляться в качестве напитка.
Диетическая добавка: Ло-Флав
какао-порошок с низким содержанием флавоноидов, содержащий 0 мг процианидинов и 0 мг эпикатехина на кг массы тела, будет употребляться в качестве напитка.
Активный компаратор: Привет-флав
Какао-порошок с содержанием процианидинов 3,8 мг на кг массы тела и 0,6 мг эпикатехина на кг массы тела будет употребляться в качестве напитка.
Диетическая добавка: Привет-флав
В качестве напитка будет потребляться какао-порошок с высоким содержанием флавоноидов, содержащий 3,8 мг процианидинов на кг массы тела и 0,6 мг эпикатехина на кг массы тела.
Активный компаратор: Эпикатехин
Какао-порошок с низким содержанием флавоноидов плюс 1 мг эпикатехина на кг массы тела следует употреблять в качестве напитка.
Диетическая добавка: Эпикатехин
Какао-порошок с низким содержанием флавоноидов плюс 1 мг эпикатехина на кг массы тела будет употребляться в качестве напитка.
Активный компаратор: Процианидины
Какао-порошок с низким содержанием флавоноидов плюс 3,7 мг процианидинов на кг массы тела будет потребляться в качестве напитка.
Диетическая добавка: Процианидины
Какао-порошок с низким содержанием флавоноидов плюс 3,7 мг процианидинов на кг массы тела будет потребляться в качестве напитка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аппетит оценивается по количеству съеденной пиццы.
Временное ограничение: Два с половиной часа
Количество съеденной пиццы оценивают через два с половиной часа после употребления напитка.
Два с половиной часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аппетит по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Два с половиной часа
Оценка по визуальной аналоговой шкале должна проводиться в течение двух с половиной часов после приема напитка.
Два с половиной часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brooklyn College of the City University of New York

Следователи

  • Главный следователь: James Greenberg, Ph.D, Department of Health & Nutritional Sciences, Brooklyn College of the City University of New York

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PSC-CUNY 66522-0044

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ло-Флав

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Romania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться