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ココア食欲無作為対照試験

2016年1月12日 更新者：James Greenberg、Brooklyn College of the City University of New York

食欲に対するココアの効果に関するパイロットランダム化ヒト試験。

この研究の目的は、高フラボノイドココアが人間の食欲を低下させるかどうかを判断することです。 さらに、この研究は、カカオに含まれる化合物であるエピカテキンと、カカオに含まれる化合物の一種であるプロシアニジンのヒトの食欲を低下させる能力を試験することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、飲料と研究室訪問順序のバランスがとれた無作為化を行った、4元無作為化二重盲検クロスオーバー試験です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11210
        • Brooklyn College of the City University of New York

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 安定体重。過去 6 か月間の体重増加または減少が 2% 未満であることが示されます。
  • 週に2回未満の軽い運動のみを行う。
  • 適度なアルコール摂取者、1 日あたり 2 杯未満。
  • ピザを食べたいと思っています。
  • 精神的にも肉体的にも健康であること。

除外基準:

  • 定期的に喫煙する。
  • コーヒー、紅茶、コーラソーダを毎日頻繁に飲む。
  • 低体重または肥満（BMI: <18.5 または >30 Kg/m2）。
  • チョコレート、ココア、緑茶、コーヒー、ピザに対するアレルギー。
  • 薬の使用。
  • 提案された研究の主任研究者によって教えられることが多い「健康と栄養科学 2140、米国医療制度の紹介」コースへの将来の登録に興味がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：ローフラフ
体重1kgあたりプロシアニジン0mg、エピカテキン0mgの低フラボノイドココアパウダーは飲料として摂取されます。
ダイエットサプリメント：ローフラフ
体重1kgあたりプロシアニジン0mg、エピカテキン0mgの低フラボノイドココアパウダーは飲料として摂取されます。
アクティブコンパレータ：ハイフラブ
体重 1 kg あたり 3.8 mg のプロシアニジンと体重 1 kg あたり 0.6 mg のエピカテキンを含むココアパウダーは、飲料として摂取されます。
ダイエットサプリメント：ハイフラブ
体重 1 kg あたり 3.8 mg のプロシアニジンと体重 1 kg あたり 0.6 mg のエピカテキンを含む高フラボノイド ココア パウダーは、飲料として消費されます。
アクティブコンパレータ：エピカテキン
低フラボノイドのココアパウダーと体重1kgあたり1mgのエピカテキンを飲料として摂取します。
ダイエットサプリメント：エピカテキン
低フラボノイドココアパウダーと体重1kgあたり1mgのエピカテキンを飲料として摂取します。
アクティブコンパレータ：プロシアニジン
低フラボノイドのココアパウダーと体重 1 kg あたり 3.7 mg のプロシアニジンを飲料として摂取します。
ダイエットサプリメント：プロシアニジン
低フラボノイドのココアパウダーと体重 1 kg あたり 3.7 mg のプロシアニジンを飲料として摂取します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食欲は食べたピザの量によって評価されます。
時間枠：2時間半
飲み物を摂取してから 2 時間半後に食べたピザの量を評価します。
2時間半

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケールによる食欲評価
時間枠：2時間半
視覚的アナログスケール評価は、飲料摂取後 2 時間半の間に実施されます。
2時間半

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Brooklyn College of the City University of New York

捜査官

  • 主任研究者：James Greenberg, Ph.D、Department of Health & Nutritional Sciences, Brooklyn College of the City University of New York

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年3月1日

一次修了 (実際)

2015年5月1日

研究の完了 (実際)

2015年5月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月2日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月12日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PSC-CUNY 66522-0044

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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