Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná kontrolovaná zkouška kakaa a chuti k jídlu

12. ledna 2016 aktualizováno: James Greenberg, Brooklyn College of the City University of New York

Pilotní randomizovaná lidská zkouška o účincích kakaa na chuť k jídlu.

Účelem této studie je zjistit, zda kakao s vysokým obsahem flavonoidů může snížit chuť k jídlu u lidí. Kromě toho je studie navržena tak, aby testovala epikatechin, sloučeninu nacházející se v kakau a prokyanidiny, třídu sloučenin nacházející se v kakau, pro jejich schopnost snižovat chuť k jídlu u lidí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je čtyřcestná randomizovaná dvojitě zaslepená zkřížená studie s randomizací vyváženou pro nápoj a pořadí návštěvy laboratoře.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11210
        • Brooklyn College of the City University of New York

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • stabilní hmotnost, jak je indikováno zvýšením nebo snížením hmotnosti o < 2 % za posledních 6 měsíců;
  • věnovat se pouze mírnému cvičení< dvakrát týdně;
  • mírní uživatelé alkoholu, <2 nápoje/den;
  • ochoten jíst pizzu.
  • duševně i fyzicky zdravý.

Kritéria vyloučení:

  • kuřáci pravidelně;
  • častými pijáky kávy, čaje nebo kolové limonády > denně;
  • podváhou nebo obezitou (BMI: <18,5 nebo >30 kg/m2);
  • alergie na čokoládu, kakao, zelený čaj, kávu nebo pizzu;
  • užívání léků;
  • zájem o registraci v budoucnu do kurzu Health & Nutrition Sciences 2140, Úvod do systému zdravotní péče v USA, který často vyučuje hlavní představitel navrhované studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Lo-Flav
Nízkoflavonoidní kakaový prášek s 0 mg prokyanidinů a 0 mg epikatechinu na kg tělesné hmotnosti bude konzumován jako nápoj
Doplněk stravy: Lo-Flav
nízkoflavonoidní kakaový prášek s 0 mg prokyanidinů a 0 mg epikatechinu na kg tělesné hmotnosti bude konzumován jako nápoj.
Aktivní komparátor: Ahoj Flav
Kakaový prášek s 3,8 mg prokyanidinů na kg tělesné hmotnosti a 0,6 mg epikatechinu na kg tělesné hmotnosti bude konzumován jako nápoj.
Doplněk stravy: Ahoj Flav
Kakaový prášek s vysokým obsahem flavonoidů s 3,8 mg prokyanidinů na kg tělesné hmotnosti a 0,6 mg epikatechinu na kg tělesné hmotnosti bude konzumován jako nápoj.
Aktivní komparátor: Epikatechin
Kakaový prášek s nízkým obsahem flavonoidů plus 1 mg epikatechinu na kg tělesné hmotnosti bude konzumován jako nápoj.
Doplněk stravy: Epikatechin
Kakaový prášek s nízkým obsahem flavonoidů plus 1 mg epikatechinu na kg tělesné hmotnosti bude konzumován jako nápoj
Aktivní komparátor: Prokyanidiny
Kakaový prášek s nízkým obsahem flavonoidů plus 3,7 mg prokyanidinů na kg tělesné hmotnosti bude konzumován jako nápoj.
Doplněk stravy: Prokyanidiny
Kakaový prášek s nízkým obsahem flavonoidů plus 3,7 mg prokyanidinů na kg tělesné hmotnosti bude konzumován jako nápoj.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chuť k jídlu hodnocená množstvím snědené pizzy.
Časové okno: Dvě a půl hodiny
Množství snědené pizzy se vyhodnotí dvě a půl hodiny po požití nápoje.
Dvě a půl hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chuť k jídlu hodnocená pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: Dvě a půl hodiny
Hodnocení vizuální analogové stupnice se provádí během dvou a půl hodiny po požití nápoje.
Dvě a půl hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brooklyn College of the City University of New York

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James Greenberg, Ph.D, Department of Health & Nutritional Sciences, Brooklyn College of the City University of New York

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PSC-CUNY 66522-0044

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lo-Flav

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit