Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den randomiserte kontrollerte kakao-appetittprøven

12. januar 2016 oppdatert av: James Greenberg, Brooklyn College of the City University of New York

En randomisert pilotforsøk på mennesker om effekten av kakao på appetitten.

Formålet med denne studien er å finne ut om kakao med høyt flavonoid-innhold kan redusere appetitten hos mennesker. I tillegg er studien designet for å teste epicatechin, en forbindelse som finnes i kakao og procyanidiner, en klasse av forbindelser som finnes i kakao, for deres evne til å redusere appetitten hos mennesker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er en fireveis randomisert dobbeltblindet crossover-forsøk med randomisering balansert for drikke- og laboratoriebesøksrekkefølge.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11210
        • Brooklyn College of the City University of New York

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • stabil vekt, som indikert ved vektøkning eller tap på <2 % de siste 6 månedene;
  • deltar i bare mild trening< to ganger i uken;
  • moderate alkoholbrukere, <2 drinker/dag;
  • villig til å spise pizza.
  • mentalt og fysisk frisk.

Ekskluderingskriterier:

  • regelmessige røykere;
  • ofte drikker kaffe, te eller cola brus, >daglig;
  • undervektig eller overvektig (BMI: <18,5 eller >30 kg/m2);
  • allergi mot sjokolade, kakao, grønn te, kaffe eller pizza;
  • bruk av medisiner;
  • interessert i å registrere seg i fremtiden for kurset Health & Nutrition Sciences 2140, Introduction to the U.S. Health Care System, som ofte undervises av PI for den foreslåtte studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Lo-Flav
Lavflavonoid kakaopulver med 0 mg procyanidiner og 0 mg epicatechin per kg kroppsvekt vil bli konsumert som drikkevare
Kosttilskudd: Lo-Flav
lavflavonoid kakaopulver med 0 mg procyanidiner og 0 mg epicatechin per kg kroppsvekt vil bli konsumert som drikke.
Aktiv komparator: Hei-Flav
Kakaopulver med 3,8 mg procyanidiner per kg kroppsvekt og 0,6 mg Epicatechin per kg kroppsvekt vil bli konsumert som drikke.
Kosttilskudd: Hei-Flav
Høyflavonoid kakaopulver med 3,8 mg procyanidiner per kg kroppsvekt og 0,6 mg Epicatechin per kg kroppsvekt vil bli konsumert som drikke.
Aktiv komparator: Epicatechin
Lav-flavonoid kakaopulver pluss 1 mg epicatechin per kg kroppsvekt vil bli konsumert som en drikk.
Kosttilskudd: Epicatechin
Kakaopulver med lavt flavonoid pluss 1 mg epicatechin per kg kroppsvekt vil bli konsumert som en drikk
Aktiv komparator: Procyanidiner
Kakaopulver med lavt flavonoid innhold pluss 3,7 mg procyanidiner per kg kroppsvekt vil bli konsumert som drikke.
Kosttilskudd: Procyanidiner
Kakaopulver med lavt flavonoid innhold pluss 3,7 mg procyanidiner per kg kroppsvekt vil bli konsumert som drikke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Appetitten vurderes etter mengde spist pizza.
Tidsramme: To og en halv time
Mengden pizza spist skal vurderes to og en halv time etter inntak av drikken.
To og en halv time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Appetitt vurdert av en visuell analog skala
Tidsramme: To og en halv time
Visual Analog Scale-vurderinger som skal utføres i løpet av to og en halv time etter inntak av drikken.
To og en halv time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brooklyn College of the City University of New York

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James Greenberg, Ph.D, Department of Health & Nutritional Sciences, Brooklyn College of the City University of New York

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PSC-CUNY 66522-0044

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lo-Flav

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere