La prova controllata randomizzata dell'appetito al cacao
12 gennaio 2016 aggiornato da: James Greenberg, Brooklyn College of the City University of New York
Una sperimentazione umana randomizzata pilota sugli effetti del cacao sull'appetito.
Lo scopo di questo studio è determinare se il cacao ad alto contenuto di flavonoidi può ridurre l'appetito negli esseri umani.
Inoltre lo studio è progettato per testare l'epicatechina, un composto presente nel cacao e le procianidine, una classe di composti presenti nel cacao, per la loro capacità di diminuire l'appetito negli esseri umani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio è uno studio incrociato randomizzato in doppio cieco a quattro vie con randomizzazione bilanciata per bevanda e ordine di visita di laboratorio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11210
- Brooklyn College of the City University of New York
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- peso stabile, come indicato da aumento o perdita di peso <2% negli ultimi 6 mesi;
- impegnarsi in solo un lieve esercizio < due volte a settimana;
- consumatori moderati di alcol, <2 bicchieri/giorno;
- disposto a mangiare la pizza.
- mentalmente e fisicamente sano.
Criteri di esclusione:
- fumatori abituali;
- bevitori frequenti di caffè, tè o bibite cola, > tutti i giorni;
- sottopeso o obeso (BMI: <18,5 o >30 Kg/m2);
- allergie a cioccolato, cacao, tè verde, caffè o pizza;
- usare farmaci;
- interessati ad iscriversi in futuro al corso Health & Nutrition Sciences 2140, Introduction to the U.S. Health Care System, che spesso è tenuto dal PI dello studio proposto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Lo Flav
Il cacao in polvere a basso contenuto di flavonoidi con 0 mg di procianidine e 0 mg di epicatechina per kg di peso corporeo verrà consumato come bevanda
|
il cacao in polvere a basso contenuto di flavonoidi con 0 mg di procianidine e 0 mg di epicatechina per kg di peso corporeo verrà consumato come bevanda.
|
|
Comparatore attivo: Ciao Flav
Il cacao in polvere con 3,8 mg di procianidine per kg di peso corporeo e 0,6 mg di epicatechina per kg di peso corporeo verrà consumato come bevanda.
|
Il cacao in polvere ad alto contenuto di flavonoidi con 3,8 mg di procianidine per kg di peso corporeo e 0,6 mg di epicatechina per kg di peso corporeo sarà consumato come bevanda.
|
|
Comparatore attivo: Epicatechina
Il cacao in polvere a basso contenuto di flavonoidi più 1 mg di epicatechina per kg di peso corporeo verrà consumato come bevanda.
|
Il cacao in polvere a basso contenuto di flavonoidi più 1 mg di epicatechina per kg di peso corporeo verrà consumato come bevanda
|
|
Comparatore attivo: Procianidine
Il cacao in polvere a basso contenuto di flavonoidi più 3,7 mg di procianidine per kg di peso corporeo sarà consumato come bevanda.
|
Il cacao in polvere a basso contenuto di flavonoidi più 3,7 mg di procianidine per kg di peso corporeo sarà consumato come bevanda.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Appetito valutato in base alla quantità di pizza consumata.
Lasso di tempo: Due ore e mezza
|
Quantità di pizza consumata da valutare due ore e mezza dopo l'ingestione della bevanda.
|
Due ore e mezza
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Appetito valutato da una scala analogica visiva
Lasso di tempo: Due ore e mezza
|
Valutazioni Visual Analog Scale da effettuare nelle due ore e mezza successive all'ingestione della bevanda.
|
Due ore e mezza
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: James Greenberg, Ph.D, Department of Health & Nutritional Sciences, Brooklyn College of the City University of New York
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
3 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PSC-CUNY 66522-0044
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .