Den randomiserade kontrollerade kakao-aptitförsöket
12 januari 2016 uppdaterad av: James Greenberg, Brooklyn College of the City University of New York
Ett randomiserat pilotförsök på människor om effekterna av kakao på aptiten.
Syftet med denna studie är att avgöra om kakao med hög flavonoidhalt kan minska aptiten hos människor.
Dessutom är studien utformad för att testa epicatechin, en förening som finns i kakao och procyanidiner, en klass av föreningar som finns i kakao, för deras förmåga att minska aptiten hos människor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien är en fyrvägs randomiserad dubbelblind crossover-studie med randomisering balanserad för dryckes- och labbbesöksordning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11210
- Brooklyn College of the City University of New York
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- stabil vikt, vilket indikeras av viktökning eller viktminskning på <2 % under de senaste 6 månaderna;
- ägnar sig åt endast mild träning< två gånger i veckan;
- måttliga alkoholanvändare, <2 drinkar/dag;
- villig att äta pizza.
- mentalt och fysiskt friska.
Exklusions kriterier:
- vanliga rökare;
- dricker ofta kaffe, te eller cola-läsk, >dagligen;
- underviktig eller fetma (BMI: <18,5 eller >30 kg/m2);
- allergier mot choklad, kakao, grönt te, kaffe eller pizza;
- använda medicin;
- intresserad av att i framtiden registrera dig för kursen Health & Nutrition Sciences 2140, Introduction to the U.S. Health Care System, som ofta undervisas av PI:n för den föreslagna studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Lo-Flav
Kakaopulver med låg flavonoidhalt med 0 mg procyanidiner och 0 mg epicatechin per kg kroppsvikt kommer att konsumeras som dryck
|
kakaopulver med låg flavonoidhalt med 0 mg procyanidiner och 0 mg epicatechin per kg kroppsvikt kommer att konsumeras som dryck.
|
|
Aktiv komparator: Hi-Flav
Kakaopulver med 3,8 mg procyanidiner per kg kroppsvikt och 0,6 mg Epicatechin per kg kroppsvikt kommer att konsumeras som dryck.
|
Kakaopulver med hög flavonoidhalt med 3,8 mg procyanidiner per kg kroppsvikt och 0,6 mg Epicatechin per kg kroppsvikt kommer att konsumeras som dryck.
|
|
Aktiv komparator: Epicatechin
Kakaopulver med låg flavonoidhalt plus 1 mg epicatechin per kg kroppsvikt kommer att konsumeras som dryck.
|
Lågflavonoid kakaopulver plus 1 mg epicatechin per kg kroppsvikt kommer att konsumeras som en dryck
|
|
Aktiv komparator: Procyanidiner
Kakaopulver med låg flavonoidhalt plus 3,7 mg procyanidiner per kg kroppsvikt kommer att konsumeras som dryck.
|
Kakaopulver med låg flavonoidhalt plus 3,7 mg procyanidiner per kg kroppsvikt kommer att konsumeras som dryck.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aptit bedömd utifrån mängden pizza som äts.
Tidsram: Två och en halv timma
|
Mängden pizza som äts ska bedömas två och en halv timme efter intag av drycken.
|
Två och en halv timma
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aptit bedömd med en visuell analog skala
Tidsram: Två och en halv timme
|
Visual Analog Scale-bedömningar som ska utföras under två och en halv timme efter intag av drycken.
|
Två och en halv timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: James Greenberg, Ph.D, Department of Health & Nutritional Sciences, Brooklyn College of the City University of New York
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2015
Första postat (Uppskatta)
3 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PSC-CUNY 66522-0044
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .