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Die randomisierte kontrollierte Kakao-Appetit-Studie

12. Januar 2016 aktualisiert von: James Greenberg, Brooklyn College of the City University of New York

Eine randomisierte Pilotstudie am Menschen über die Auswirkungen von Kakao auf den Appetit.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Kakao mit hohem Flavonoidgehalt den Appetit beim Menschen verringern kann. Darüber hinaus soll die Studie Epicatechin, eine Verbindung, die in Kakao vorkommt, und Procyanidine, eine Klasse von Verbindungen, die in Kakao vorkommen, auf ihre Fähigkeit testen, den Appetit beim Menschen zu zügeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Studie handelt es sich um eine vierfach randomisierte, doppelblinde Crossover-Studie mit ausgewogener Randomisierung für Getränke und Laborbesuchsreihenfolge.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11210
        • Brooklyn College of the City University of New York

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • stabiles Gewicht, angezeigt durch Gewichtszunahme oder -verlust von <2 % in den letzten 6 Monaten;
  • nur leichte körperliche Betätigung < zweimal pro Woche;
  • mäßige Alkoholkonsumenten, <2 Getränke/Tag;
  • bereit, Pizza zu essen.
  • geistig und körperlich gesund.

Ausschlusskriterien:

  • Raucher regelmäßig;
  • häufige Trinker von Kaffee, Tee oder Cola-Limonaden, >täglich;
  • Untergewicht oder Fettleibigkeit (BMI: <18,5 oder >30 kg/m2);
  • Allergien gegen Schokolade, Kakao, grünen Tee, Kaffee oder Pizza;
  • Einnahme von Medikamenten;
  • Interesse daran, sich in Zukunft für den Kurs „Gesundheits- und Ernährungswissenschaften 2140, Einführung in das US-amerikanische Gesundheitssystem“ anzumelden, der häufig vom Studienleiter der vorgeschlagenen Studie unterrichtet wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Lo-Flav
Als Getränk wird flavonoidarmes Kakaopulver mit 0 mg Procyanidinen und 0 mg Epicatechin pro kg Körpergewicht verzehrt
Nahrungsergänzungsmittel: Lo-Flav
Flavonoidarmes Kakaopulver mit 0 mg Procyanidinen und 0 mg Epicatechin pro kg Körpergewicht wird als Getränk verzehrt.
Aktiver Komparator: Hi-Flav
Als Getränk wird Kakaopulver mit 3,8 mg Procyanidinen pro kg Körpergewicht und 0,6 mg Epicatechin pro kg Körpergewicht verzehrt.
Nahrungsergänzungsmittel: Hi-Flav
Als Getränk wird flavonoidreiches Kakaopulver mit 3,8 mg Procyanidinen pro kg Körpergewicht und 0,6 mg Epicatechin pro kg Körpergewicht verzehrt.
Aktiver Komparator: Epicatechin
Als Getränk wird flavonoidarmes Kakaopulver plus 1 mg Epicatechin pro kg Körpergewicht verzehrt.
Nahrungsergänzungsmittel: Epicatechin
Als Getränk wird flavonoidarmes Kakaopulver plus 1 mg Epicatechin pro kg Körpergewicht verzehrt
Aktiver Komparator: Procyanidine
Als Getränk wird flavonoidarmes Kakaopulver plus 3,7 mg Procyanidine pro kg Körpergewicht verzehrt.
Nahrungsergänzungsmittel: Procyanidine
Als Getränk wird flavonoidarmes Kakaopulver plus 3,7 mg Procyanidine pro kg Körpergewicht verzehrt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Appetit wird anhand der Menge der gegessenen Pizza beurteilt.
Zeitfenster: Zweieinhalb Stunden
Die Menge der verzehrten Pizza muss zweieinhalb Stunden nach der Einnahme des Getränks beurteilt werden.
Zweieinhalb Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Appetit anhand einer visuellen Analogskala
Zeitfenster: Zweieinhalb Stunden
Die Beurteilung der visuellen Analogskala erfolgt innerhalb von zweieinhalb Stunden nach der Einnahme des Getränks.
Zweieinhalb Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brooklyn College of the City University of New York

Ermittler

  • Hauptermittler: James Greenberg, Ph.D, Department of Health & Nutritional Sciences, Brooklyn College of the City University of New York

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PSC-CUNY 66522-0044

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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