El ensayo aleatorizado y controlado del apetito por el cacao
12 de enero de 2016 actualizado por: James Greenberg, Brooklyn College of the City University of New York
Un ensayo piloto aleatorizado en humanos sobre los efectos del cacao en el apetito.
El propósito de este estudio es determinar si el cacao rico en flavonoides puede disminuir el apetito en humanos.
Además, el estudio está diseñado para probar la epicatequina, un compuesto que se encuentra en el cacao y las procianidinas, una clase de compuestos que se encuentran en el cacao, por su capacidad para disminuir el apetito en los seres humanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio es un ensayo cruzado doble ciego aleatorizado de cuatro vías con aleatorización equilibrada para bebidas y orden de visitas al laboratorio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11210
- Brooklyn College of the City University of New York
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- peso estable, indicado por aumento o pérdida de peso de <2% en los últimos 6 meses;
- realizar solo ejercicio leve < dos veces por semana;
- consumidores moderados de alcohol, <2 bebidas/día;
- dispuesto a comer pizza.
- saludable mental y físicamente.
Criterio de exclusión:
- fumadores habituales;
- bebedores frecuentes de café, té o refrescos de cola, >diariamente;
- bajo peso u obesidad (IMC: <18,5 o >30 Kg/m2);
- alergias al chocolate, cacao, té verde, café o pizza;
- usar medicamentos;
- interesado en registrarse en el futuro para el curso Ciencias de la Salud y la Nutrición 2140, Introducción al Sistema de Atención de la Salud de los EE. UU., que a menudo es impartido por el PI del estudio propuesto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Bajo sabor
El cacao en polvo bajo en flavonoides con 0 mg de procianidinas y 0 mg de epicatequina por kg de peso corporal se consumirá como bebida.
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el cacao en polvo bajo en flavonoides con 0 mg de procianidinas y 0 mg de epicatequina por kg de peso corporal se consumirá como bebida.
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Comparador activo: Hola-flav
Se consumirá como bebida cacao en polvo con 3,8 mg de procianidinas por kg de peso corporal y 0,6 mg de epicatequina por kg de peso corporal.
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El cacao en polvo alto en flavonoides con 3,8 mg de procianidinas por kg de peso corporal y 0,6 mg de epicatequina por kg de peso corporal se consumirá como bebida.
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Comparador activo: Epicatequina
El cacao en polvo bajo en flavonoides más 1 mg de epicatequina por kg de peso corporal se consumirá como bebida.
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El cacao en polvo bajo en flavonoides más 1 mg de epicatequina por kg de peso corporal se consumirá como bebida.
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Comparador activo: Procianidinas
El cacao en polvo bajo en flavonoides más 3,7 mg de procianidinas por kg de peso corporal se consumirá como bebida.
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El cacao en polvo bajo en flavonoides más 3,7 mg de procianidinas por kg de peso corporal se consumirá como bebida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Apetito evaluado por la cantidad de pizza consumida.
Periodo de tiempo: Dos horas y media
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Cantidad de pizza consumida a evaluar dos horas y media después de la ingestión de la bebida.
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Dos horas y media
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Apetito evaluado por una escala analógica visual
Periodo de tiempo: Dos horas y media
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Evaluaciones de escala analógica visual que se realizarán durante las dos horas y media posteriores a la ingestión de la bebida.
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Dos horas y media
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Greenberg, Ph.D, Department of Health & Nutritional Sciences, Brooklyn College of the City University of New York
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PSC-CUNY 66522-0044
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