- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02408289
Satunnaistettu kontrolloidun kaakaon ruokahalun kokeilu
tiistai 12. tammikuuta 2016 päivittänyt: James Greenberg, Brooklyn College of the City University of New York
Pilotti satunnaistettu ihmistutkimus kaakaon vaikutuksista ruokahaluun.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko runsaasti flavonoidia sisältävä kaakao vähentää ruokahalua ihmisillä.
Lisäksi tutkimus on suunniteltu testaamaan epikatekiinin, kaakaon yhdisteen ja prosyanidiinien, kaakaon yhdisteiden luokan, kykyä vähentää ruokahalua ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on nelisuuntainen satunnaistettu kaksoissokkoutettu crossover-tutkimus, jossa satunnaistaminen on tasapainotettu juomien ja laboratoriokäyntien järjestyksen mukaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11210
- Brooklyn College of the City University of New York
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vakaa paino, kuten painonnousu tai -lasku on alle 2 % viimeisen 6 kuukauden aikana;
- vain lievä harjoittelu< kahdesti viikossa;
- kohtalaiset alkoholinkäyttäjät, <2 juomaa/päivä;
- valmis syömään pizzaa.
- henkisesti ja fyysisesti terve.
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoitsijat säännöllisesti;
- juovat usein kahvia, teetä tai cola virvoitusjuomia, >päivittäin;
- alipainoinen tai lihava (BMI: <18,5 tai >30 kg/m2);
- allergiat suklaalle, kaakaolle, vihreälle teelle, kahville tai pizzalle;
- lääkkeiden käyttö;
- kiinnostunut rekisteröitymään tulevaisuudessa kurssille Health & Nutrition Sciences 2140, Johdanto Yhdysvaltain terveydenhuoltojärjestelmään, jota usein opettaa ehdotetun tutkimuksen PI
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Lo-Flav
Juomana käytetään vähäflavonoidista kaakaojauhetta, jossa on 0 mg prosyanidiinia ja 0 mg epikatekiiniä painokiloa kohti
|
Juomana nautitaan vähäflavonoidista kaakaojauhetta, jossa on 0 mg prosyanidiinia ja 0 mg epikatekiiniä painokiloa kohden.
|
|
Active Comparator: Hi-Flav
Juomana käytetään kaakaojauhetta, jossa on 3,8 mg prosyanidiinia painokiloa kohden ja 0,6 mg epikatekiinia painokiloa kohti.
|
Juomana käytetään runsaasti flavonoidisia kaakaojauhetta, jossa on 3,8 mg prosyanidiinia painokiloa kohti ja 0,6 mg epikatekiinia painokiloa kohti.
|
|
Active Comparator: Epikatekiini
Juomana käytetään vähäflavonoidista kaakaojauhetta sekä 1 mg epikatekiiniä painokiloa kohden.
|
Vähäflavonoidista kaakaojauhetta sekä 1 mg epikatekiinia painokiloa kohden kulutetaan juomana
|
|
Active Comparator: Prosyanidiinit
Juomana käytetään vähäflavonoidista kaakaojauhetta sekä 3,7 mg prosyanidiinia painokiloa kohden.
|
Juomana käytetään vähäflavonoidista kaakaojauhetta sekä 3,7 mg prosyanidiinia painokiloa kohden.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokahalu arvioituna syödyn pizzan määrällä.
Aikaikkuna: Kaksi ja puoli tuntia
|
Syödyn pizzan määrä arvioidaan kahden ja puolen tunnin kuluttua juoman nauttimisesta.
|
Kaksi ja puoli tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokahalu visuaalisella analogisella asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Kaksi ja puoli tuntia
|
Visual Analog Scale -arvioinnit suoritetaan kahden ja puolen tunnin aikana juoman nauttimisen jälkeen.
|
Kaksi ja puoli tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: James Greenberg, Ph.D, Department of Health & Nutritional Sciences, Brooklyn College of the City University of New York
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSC-CUNY 66522-0044
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lo-Flav
-
Brendon Gurd, PhDTuntematonMitokondrioiden biogeneesiKanada
-
University Hospital, AlexandroupolisTuntematonSubglottisten eritteiden aspiraatioKreikka
-
Federico II UniversityAzienda Sanitaria Locale Napoli 2 NordRekrytointi
-
Universidad de los Andes, ChileComisión Nacional de Investigación Científica y TecnológicaRekrytointi
-
Brooke Army Medical CenterThe Geneva FoundationValmis
-
Federico II UniversityAzienda Sanitaria Locale Napoli 2 NordRekrytointi
-
London North West Healthcare NHS TrustSt Mark's FoundationValmisPotilaat, joilla on mahdollinen kolorektaalinen neoplasiaYhdistynyt kuningaskunta
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisHengitysvaikeusoireyhtymä, aikuisetYhdysvallat
-
Centre Hospitalier de RoanneValmisHengitys, keinotekoinen | Syvä sedaatioRanska
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisRoux-en-Y mahalaukun ohitus | Bariatrinen kirurgia | Pystysuora hihagastrektomia | Mahalaukun raidoitus | Ohitus, mahalaukkuYhdysvallat