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L'essai contrôlé randomisé sur l'appétit du cacao

12 janvier 2016 mis à jour par: James Greenberg, Brooklyn College of the City University of New York

Un essai pilote randomisé sur l'homme sur les effets du cacao sur l'appétit.

Le but de cette étude est de déterminer si le cacao riche en flavonoïdes peut diminuer l'appétit chez l'homme. En outre, l'étude est conçue pour tester l'épicatéchine, un composé présent dans le cacao et les procyanidines, une classe de composés présents dans le cacao, pour leur capacité à diminuer l'appétit chez l'homme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude est un essai croisé randomisé en double aveugle à quatre voies avec une randomisation équilibrée pour la commande de boissons et de visites au laboratoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11210
        • Brooklyn College of the City University of New York

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • poids stable, tel qu'indiqué par un gain ou une perte de poids < 2 % au cours des 6 derniers mois ;
  • ne faire que des exercices légers < deux fois par semaine ;
  • consommateurs d'alcool modérés, <2 verres/jour ;
  • prêt à manger de la pizza.
  • mentalement et physiquement en bonne santé.

Critère d'exclusion:

  • fumeurs réguliers;
  • buveurs fréquents de café, de thé ou de sodas au cola, > tous les jours ;
  • insuffisance pondérale ou obésité (IMC : <18,5 ou >30 kg/m2) ;
  • allergies au chocolat, au cacao, au thé vert, au café ou à la pizza ;
  • utiliser des médicaments;
  • intéressé à s'inscrire à l'avenir pour le cours Health & Nutrition Sciences 2140, Introduction to the U.S. Health Care System, qui est souvent enseigné par le PI de l'étude proposée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Lo-Flav
La poudre de cacao à faible teneur en flavonoïdes avec 0 mg de procyanidines et 0 mg d'épicatéchine par kg de poids corporel sera consommée comme boisson
Complément alimentaire: Lo-Flav
La poudre de cacao à faible teneur en flavonoïdes avec 0 mg de procyanidines et 0 mg d'épicatéchine par kg de poids corporel sera consommée comme boisson.
Comparateur actif: Hi-Flav
La poudre de cacao avec 3,8 mg de procyanidines par kg de poids corporel et 0,6 mg d'épicatéchine par kg de poids corporel sera consommée comme boisson.
Complément alimentaire: Hi-Flav
La poudre de cacao riche en flavonoïdes avec 3,8 mg de procyanidines par kg de poids corporel et 0,6 mg d'épicatéchine par kg de poids corporel sera consommée comme boisson.
Comparateur actif: Épicatéchine
La poudre de cacao à faible teneur en flavonoïdes plus 1 mg d'épicatéchine par kg de poids corporel sera consommée comme boisson.
Complément alimentaire: Épicatéchine
La poudre de cacao à faible teneur en flavonoïdes plus 1 mg d'épicatéchine par kg de poids corporel sera consommée comme boisson
Comparateur actif: Procyanidines
La poudre de cacao à faible teneur en flavonoïdes plus 3,7 mg de procyanidines par kg de poids corporel sera consommée comme boisson.
Complément alimentaire: Procyanidines
La poudre de cacao à faible teneur en flavonoïdes plus 3,7 mg de procyanidines par kg de poids corporel sera consommée comme boisson.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Appétit évalué par la quantité de pizza mangée.
Délai: Deux heures et demi
Quantité de pizza consommée à évaluer deux heures et demie après l'ingestion de la boisson.
Deux heures et demi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Appétit évalué par une échelle visuelle analogique
Délai: Deux heures et demie
Les évaluations de l'échelle visuelle analogique doivent être effectuées pendant les deux heures et demie suivant l'ingestion de la boisson.
Deux heures et demie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brooklyn College of the City University of New York

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: James Greenberg, Ph.D, Department of Health & Nutritional Sciences, Brooklyn College of the City University of New York

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2015

Première publication (Estimation)

3 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PSC-CUNY 66522-0044

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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