A véletlenszerűen szabályozott kakaóétvágy próba
2016. január 12. frissítette: James Greenberg, Brooklyn College of the City University of New York
Véletlenszerű kísérleti kísérlet a kakaó étvágyra gyakorolt hatásáról.
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a magas flavonoidtartalmú kakaó csökkentheti-e az étvágyat az emberekben.
Ezenkívül a vizsgálat célja az epikatekin, a kakaóban és a kakaóban található vegyületcsoport, a procianidinekben található vegyület, az emberek étvágycsökkentő képességének tesztelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány egy négyszempontú, randomizált, kettős vak keresztezésű vizsgálat, amelyben az italok és a laboratóriumi látogatások sorrendje alapján kiegyensúlyozott randomizálás történt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11210
- Brooklyn College of the City University of New York
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- stabil testsúly, amit az elmúlt 6 hónapban <2%-os súlygyarapodás vagy -csökkenés jelez;
- csak enyhe testmozgás< hetente kétszer;
- mérsékelt alkoholfogyasztók, <2 ital/nap;
- hajlandó enni pizzát.
- lelkileg és testileg egészséges.
Kizárási kritériumok:
- rendszeres dohányosok;
- rendszeresen fogyasztanak kávét, teát vagy kólás üdítőt, >naponta;
- alulsúlyos vagy elhízott (BMI: <18,5 vagy >30 kg/m2);
- allergia csokoládéra, kakaóra, zöld teára, kávéra vagy pizzára;
- gyógyszerek használata;
- érdeklődik a jövőbeni regisztráció iránt a Health & Nutrition Sciences 2140, Bevezetés az Egyesült Államok egészségügyi ellátórendszerébe című kurzusra, amelyet gyakran a javasolt tanulmány PI-je tanít.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Lo-Flav
Alacsony flavonoidtartalmú kakaóport 0 mg procianidint és 0 mg epikatechint testtömeg-kilogrammonként italként fogyasztunk
|
Az alacsony flavonoidtartalmú kakaóport testtömeg-kilogrammonként 0 mg procianidint és 0 mg epikatechint tartalmaznak italként.
|
|
Aktív összehasonlító: Hi-Flav
A kakaóport testtömeg-kilogrammonként 3,8 mg procianidint és testtömeg-kilogrammonként 0,6 mg epikatechint tartalmaz italként.
|
Italként fogyasztják a magas flavonoidtartalmú kakaóport testtömeg-kilogrammonként 3,8 mg procianidint és testtömeg-kilogrammonként 0,6 mg epikatechint.
|
|
Aktív összehasonlító: Epikatechin
Italként alacsony flavonoidtartalmú kakaóport és testtömeg-kilogrammonként 1 mg epikatechint fogyasztanak.
|
Alacsony flavonoidtartalmú kakaóport és testtömeg-kilogrammonként 1 mg epikatechint italként fogyasztanak
|
|
Aktív összehasonlító: Procianidinek
Italként alacsony flavonoidtartalmú kakaóport és testtömegkilogrammonként 3,7 mg procianidint fogyasztanak.
|
Italként alacsony flavonoidtartalmú kakaóport és testtömegkilogrammonként 3,7 mg procianidint fogyasztanak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Étvágy az elfogyasztott pizza mennyisége alapján.
Időkeret: Két és fél óra
|
Az elfogyasztott pizza mennyiségét az ital elfogyasztása után két és fél órával kell értékelni.
|
Két és fél óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az étvágy vizuális analóg skálával mérve
Időkeret: Két és fél óra
|
Vizuális analóg skála értékelést kell végezni az ital elfogyasztása utáni két és fél órában.
|
Két és fél óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: James Greenberg, Ph.D, Department of Health & Nutritional Sciences, Brooklyn College of the City University of New York
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 2.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. január 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 12.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PSC-CUNY 66522-0044
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .