Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det randomiserede kontrollerede kakao-appetitforsøg

12. januar 2016 opdateret af: James Greenberg, Brooklyn College of the City University of New York

Et randomiseret pilotforsøg på mennesker om virkningerne af kakao på appetitten.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om kakao med højt flavonoidindhold kan nedsætte appetit hos mennesker. Derudover er undersøgelsen designet til at teste epicatechin, en forbindelse, der findes i kakao og procyanidiner, en klasse af forbindelser, der findes i kakao, for deres evne til at mindske appetit hos mennesker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet er et fire-vejs randomiseret dobbelt-blindet crossover forsøg med randomisering afbalanceret for drikkevarer og laboratoriebesøgsrækkefølge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11210
        • Brooklyn College of the City University of New York

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • stabil vægt, som angivet ved vægtøgning eller vægttab på <2 % inden for de seneste 6 måneder;
  • kun dyrker mild motion< to gange om ugen;
  • moderate alkoholbrugere, <2 drinks/dag;
  • villig til at spise pizza.
  • mentalt og fysisk sundt.

Ekskluderingskriterier:

  • regelmæssige rygere;
  • ofte drikker kaffe, te eller cola sodavand, > dagligt;
  • undervægtig eller overvægtig (BMI: <18,5 eller >30 kg/m2);
  • allergi over for chokolade, kakao, grøn te, kaffe eller pizza;
  • brug af medicin;
  • interesseret i at tilmelde sig i fremtiden til kurset Health & Nutrition Sciences 2140, Introduction to the U.S. Health Care System, som ofte undervises af PI for den foreslåede undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Lo-Flav
Kakaopulver med lavt flavonoidindhold med 0 mg procyanidiner og 0 mg epicatechin pr. kg kropsvægt vil blive indtaget som drik
Kosttilskud: Lo-Flav
lav-flavonoid kakaopulver med 0 mg procyanidiner og 0 mg epicatechin pr. kg kropsvægt vil blive indtaget som en drik.
Aktiv komparator: Hej-Flav
Kakaopulver med 3,8 mg procyanidiner pr. kg kropsvægt og 0,6 mg Epicatechin pr. kg kropsvægt vil blive indtaget som en drik.
Kosttilskud: Hej-Flav
Kakaopulver med højt flavonoidindhold med 3,8 mg procyanidiner pr. kg kropsvægt og 0,6 mg Epicatechin pr. kg kropsvægt vil blive indtaget som en drik.
Aktiv komparator: Epicatechin
Kakaopulver med lavt flavonoidindhold plus 1 mg epicatechin pr. kg kropsvægt vil blive indtaget som en drik.
Kosttilskud: Epicatechin
Lav-flavonoid kakaopulver plus 1 mg epicatechin pr. kg kropsvægt vil blive indtaget som en drik
Aktiv komparator: Procyanidiner
Lav-flavonoid kakaopulver plus 3,7 mg procyanidiner pr. kg kropsvægt vil blive indtaget som en drik.
Kosttilskud: Procyanidiner
Lav-flavonoid kakaopulver plus 3,7 mg procyanidiner pr. kg kropsvægt vil blive indtaget som en drik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Appetit vurderet efter mængden af ​​spist pizza.
Tidsramme: To en halv time
Mængden af ​​spist pizza skal vurderes to og en halv time efter indtagelse af drikkevaren.
To en halv time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Appetit vurderet ved en visuel analog skala
Tidsramme: To en halv time
Visuelle analoge skalavurderinger, der skal udføres i løbet af to og en halv time efter indtagelse af drikkevaren.
To en halv time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brooklyn College of the City University of New York

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James Greenberg, Ph.D, Department of Health & Nutritional Sciences, Brooklyn College of the City University of New York

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2015

Først opslået (Skøn)

3. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSC-CUNY 66522-0044

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lo-Flav

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner