随机对照可可食欲试验
2016年1月12日 更新者：James Greenberg、Brooklyn College of the City University of New York
关于可可对食欲影响的试点随机人体试验。
本研究的目的是确定高类黄酮可可是否会降低人类的食欲。
此外，该研究旨在测试表儿茶素（一种在可可中发现的化合物）和原花青素（在可可中发现的一类化合物）降低人类食欲的能力。
研究概览
详细说明
该研究是一项四向随机双盲交叉试验，随机化平衡了饮料和实验室访问顺序。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Brooklyn、New York、美国、11210
- Brooklyn College of the City University of New York
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 体重稳定，过去 6 个月体重增加或减少 <2% 表明；
- 仅进行轻度运动<每周两次；
- 中度饮酒者，<2 杯/天；
- 愿意吃披萨。
- 身心健康。
排除标准：
- 经常吸烟者；
- 经常饮用咖啡、茶或可乐汽水，>每天；
- 体重过轻或肥胖（BMI：<18.5 或 >30 Kg/m2）；
- 对巧克力、可可、绿茶、咖啡或披萨过敏；
- 使用药物；
- 有兴趣在未来注册健康与营养科学 2140 课程，美国医疗保健系统简介，该课程通常由拟议研究的 PI 教授
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：低味
每公斤体重含有0毫克原花青素和0毫克表儿茶素的低类黄酮可可粉将作为饮料食用
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每公斤体重含有0毫克原花青素和0毫克表儿茶素的低类黄酮可可粉将作为饮料食用。
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|
有源比较器：高风味
每公斤体重含 3.8 毫克原花青素和每公斤体重含 0.6 毫克表儿茶素的可可粉将作为饮料食用。
|
每公斤体重含有3.8毫克原花青素和每公斤体重0.6毫克表儿茶素的高黄酮类可可粉将作为饮料食用。
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有源比较器：表儿茶素
低黄酮可可粉加每公斤体重1毫克表儿茶素作为饮料饮用。
|
低黄酮可可粉加1毫克表儿茶素每公斤体重将作为饮料饮用
|
|
有源比较器：原花青素
低黄酮可可粉加每公斤体重3.7毫克原花青素作为饮料饮用。
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低黄酮可可粉加每公斤体重3.7毫克原花青素作为饮料饮用。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过吃的比萨饼量来评估食欲。
大体时间：两个半小时
|
在摄入饮料两个半小时后评估吃掉的比萨饼的量。
|
两个半小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过视觉模拟量表评估的食欲
大体时间：两个半小时
|
在摄入饮料后的两个半小时内进行视觉模拟量表评估。
|
两个半小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：James Greenberg, Ph.D、Department of Health & Nutritional Sciences, Brooklyn College of the City University of New York
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月2日
首次发布 (估计)
2015年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月12日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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