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O ensaio controlado randomizado de apetite por cacau

12 de janeiro de 2016 atualizado por: James Greenberg, Brooklyn College of the City University of New York

Um teste piloto randomizado em humanos sobre os efeitos do cacau no apetite.

O objetivo deste estudo é determinar se o cacau com alto teor de flavonoides pode diminuir o apetite em humanos. Além disso, o estudo destina-se a testar a epicatequina, um composto encontrado no cacau e as procianidinas, uma classe de compostos encontrados no cacau, quanto à sua capacidade de diminuir o apetite em humanos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo é um estudo cruzado duplo-cego randomizado de quatro vias com randomização balanceada para bebida e pedido de visita ao laboratório.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11210
        • Brooklyn College of the City University of New York

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • peso estável, indicado por ganho ou perda de peso <2% nos últimos 6 meses;
  • praticando apenas exercícios leves < duas vezes por semana;
  • usuários moderados de álcool, <2 drinques/dia;
  • vontade de comer pizza.
  • mental e fisicamente saudável.

Critério de exclusão:

  • fumantes regulares;
  • bebedores freqüentes de café, chá ou refrigerantes de cola, > diariamente;
  • baixo peso ou obesidade (IMC: <18,5 ou >30 Kg/m2);
  • alergias a chocolate, cacau, chá verde, café ou pizza;
  • uso de medicamentos;
  • interessados ​​em se matricular futuramente no curso Health & Nutrition Sciences 2140, Introduction to the U.S. Health Care System, frequentemente ministrado pelo PI do estudo proposto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Lo-Flav
Cacau em pó com baixo teor de flavonoides com 0 mg de procianidinas e 0 mg de epicatequina por kg de peso corporal será consumido como bebida
Suplemento dietético: Lo-Flav
cacau em pó com baixo teor de flavonoides com 0 mg de procianidinas e 0 mg de epicatequina por kg de peso corporal será consumido como bebida.
Comparador Ativo: Hi-Flav
O cacau em pó com 3,8 mg de procianidinas por kg de peso corporal e 0,6 mg de epicatequina por kg de peso corporal será consumido como bebida.
Suplemento dietético: Hi-Flav
Cacau em pó com alto teor de flavonoides com 3,8 mg de procianidinas por kg de peso corporal e 0,6 mg de epicatequina por kg de peso corporal será consumido como uma bebida.
Comparador Ativo: Epicatequina
O pó de cacau com baixo teor de flavonoides mais 1 mg de epicatequina por kg de peso corporal será consumido como bebida.
Suplemento dietético: Epicatequina
Cacau em pó com baixo teor de flavonoides mais 1 mg de epicatequina por kg de peso corporal será consumido como bebida
Comparador Ativo: Procianidinas
O pó de cacau com baixo teor de flavonoides mais 3,7 mg de procianidinas por kg de peso corporal será consumido como bebida.
Suplemento dietético: Procianidinas
O pó de cacau com baixo teor de flavonoides mais 3,7 mg de procianidinas por kg de peso corporal será consumido como bebida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Apetite avaliado pela quantidade de pizza consumida.
Prazo: Duas horas e meia
Quantidade de pizza ingerida a ser avaliada duas horas e meia após a ingestão da bebida.
Duas horas e meia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Apetite avaliado por uma Escala Visual Analógica
Prazo: Duas horas e meia
Avaliações da Escala Visual Analógica a serem realizadas durante as duas horas e meia após a ingestão da bebida.
Duas horas e meia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Brooklyn College of the City University of New York

Investigadores

  • Investigador principal: James Greenberg, Ph.D, Department of Health & Nutritional Sciences, Brooklyn College of the City University of New York

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

3 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PSC-CUNY 66522-0044

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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