Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana, kontrolowana próba apetytu na kakao

12 stycznia 2016 zaktualizowane przez: James Greenberg, Brooklyn College of the City University of New York

Pilotażowe randomizowane badanie na ludziach dotyczące wpływu kakao na apetyt.

Celem tego badania jest ustalenie, czy kakao o wysokiej zawartości flawonoidów może zmniejszać apetyt u ludzi. Ponadto badanie ma na celu przetestowanie epikatechiny, związku występującego w kakao i procyjanidyn, klasy związków występujących w kakao, pod kątem ich zdolności do zmniejszania apetytu u ludzi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest czterokierunkową, randomizowaną, podwójnie ślepą próbą krzyżową z randomizacją zrównoważoną pod względem kolejności napojów i wizyt w laboratorium.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11210
        • Brooklyn College of the City University of New York

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • stabilna waga, na co wskazuje przyrost lub utrata masy ciała <2% w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • wykonywanie jedynie łagodnych ćwiczeń < dwa razy w tygodniu;
  • umiarkowani użytkownicy alkoholu, <2 drinki/dzień;
  • chętny na pizzę.
  • zdrowy psychicznie i fizycznie.

Kryteria wyłączenia:

  • regularnie palący;
  • osoby często pijące kawę, herbatę lub colę, >codziennie;
  • niedowaga lub otyłość (BMI: <18,5 lub >30 kg/m2);
  • alergie na czekoladę, kakao, zieloną herbatę, kawę lub pizzę;
  • używanie leków;
  • zainteresowany zarejestrowaniem się w przyszłości na kurs Health & Nutrition Sciences 2140, Wprowadzenie do amerykańskiego systemu opieki zdrowotnej, który często jest prowadzony przez PI proponowanego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Lo-Flav
Kakao w proszku o niskiej zawartości flawonoidów zawierające 0 mg procyjanidyn i 0 mg epikatechiny na kg masy ciała będzie spożywane w postaci napoju
Suplement diety: Lo-Flav
niskoflawonoidowe kakao w proszku z 0 mg procyjanidyn i 0 mg epikatechiny na kg masy ciała będzie spożywane w postaci napoju.
Aktywny komparator: Hi-Flav
Proszek kakaowy zawierający 3,8 mg procyjanidyn na kg masy ciała i 0,6 mg epikatechiny na kg masy ciała będzie spożywany jako napój.
Suplement diety: Hi-Flav
Kakao w proszku o wysokiej zawartości flawonoidów z 3,8 mg procyjanidyn na kg masy ciała i 0,6 mg epikatechiny na kg masy ciała będzie spożywane w postaci napoju.
Aktywny komparator: Epikatechina
Kakao w proszku o niskiej zawartości flawonoidów plus 1 mg epikatechiny na kg masy ciała będzie spożywane jako napój.
Suplement diety: Epikatechina
Kakao w proszku o niskiej zawartości flawonoidów plus 1 mg epikatechiny na kg masy ciała będzie spożywane jako napój
Aktywny komparator: Procyjanidyny
Kakao w proszku o niskiej zawartości flawonoidów plus 3,7 mg procyjanidyn na kg masy ciała będzie spożywane jako napój.
Suplement diety: Procyjanidyny
Kakao w proszku o niskiej zawartości flawonoidów plus 3,7 mg procyjanidyn na kg masy ciała będzie spożywane jako napój.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Apetyt oceniany na podstawie ilości zjedzonej pizzy.
Ramy czasowe: Dwie i pół godziny
Ilość zjedzonej pizzy należy ocenić po dwóch i pół godzinie od spożycia napoju.
Dwie i pół godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Apetyt oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Dwie i pół godziny
Oceny wizualnej skali analogowej należy przeprowadzić w ciągu dwóch i pół godziny po spożyciu napoju.
Dwie i pół godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brooklyn College of the City University of New York

Śledczy

  • Główny śledczy: James Greenberg, Ph.D, Department of Health & Nutritional Sciences, Brooklyn College of the City University of New York

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PSC-CUNY 66522-0044

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lo-Flav

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj