여성의 불면증에 대한 개별화된 동종요법 치료의 효과
연구 개요
상세 설명
이 연구는 요하네스버그 대학 Doornfontein 동종 요법 건강 클리닉에서 8주 동안 수행된 혼합 방법 사례 연구 설계에 대한 것입니다. 18세에서 45세 사이의 10명의 여성 참가자는 요하네스버그 대학교 동종 요법 건강 클리닉과 요하네스버그 주변 약국에 게재된 광고를 통해 비확률적 목적 샘플링을 통해 관련 허가를 받아 모집됩니다.
연구의 성격과 참여 요건을 충분히 설명하고 자원봉사자가 참여에 동의하면 참여자 정보 및 동의서에 서명해야 합니다. 잠재적 참가자는 이 연구의 요구 사항을 충족하는지 확인하기 위해 간단한 심사를 받게 됩니다. 포함 기준을 충족하는 참가자는 초기 상담에 참석하고 포함 기준을 충족하지 않는 참가자는 동종 요법 건강 클리닉에 회부됩니다.
상담은 포괄적인 동종 요법 사례 이력, 활력 징후를 포함한 관련 신체 검사 실시, 불면증 심각도 지수(ISI) 완료로 구성됩니다. Mercurius 동종요법 소프트웨어(Aeon Group) 버전 5.3.0.17의 완전한 레퍼토리를 사용하여 참가자의 사례를 분석하고 컴퓨터 레퍼토리화합니다. 개별화된 동종 요법 치료법은 적절한 Materia Medica를 참조할 연구원이 선택합니다. 동종 요법 디스펜서는 참가자에게 동종 요법 치료제를 분배합니다.
각 참가자는 2주 간격으로 4회의 후속 상담을 위해 돌아올 것입니다. 각 후속 상담에서 ISI가 완료되고 참가자의 활력 징후에 대한 후속 사례 기록 및 신체 검사가 수행됩니다. 참가자의 증상을 재평가하고 그에 따라 치료법을 처방합니다. 8주차 마지막 상담에서는 처방을 하지 않습니다.
빈도 및 설명, Friedman 테스트 및 Wilcoxon 사후 테스트를 포함하는 비모수 테스트를 사용하여 Statkon의 통계학자의 도움을 받아 연구원이 데이터를 수집하고 분석합니다.
이 연구의 가능한 결과는 개별화된 동종 요법 치료가 여성의 불면증 장애의 빈도와 강도를 줄이는 데 효과적이며 주제에 대한 추가 연구를 촉발할 수 있음을 입증할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 2028
- University of Johannesburg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 45세 사이의 여성.
참가자는 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 5판 텍스트 개정판(DSM-V TR)에 따라 불면증 장애에 대한 진단 기준을 충족해야 합니다.
- 다음 증상 중 하나(또는 그 이상)와 관련된 수면의 양이나 질에 대한 불만족을 주로 호소합니다. 잦은 각성 또는 각성 후 다시 잠드는 문제를 특징으로 하는 수면 유지의 어려움; 및/또는 잠으로 돌아갈 수 없는 이른 아침에 깨기
- 수면 장애는 사회적, 직업적, 교육적, 학업적, 행동적 또는 기타 중요한 기능 영역에서 임상적으로 심각한 고통이나 장애를 유발합니다.
- 수면 장애가 일주일에 최소 3일 이상 발생합니다.
- 수면 장애가 최소 3개월 동안 나타납니다.
- 충분한 수면 기회에도 불구하고 수면 장애가 발생합니다.
- 불면증은 다른 수면-각성 장애(예: 기면증, 호흡 관련 수면 장애, 일주기 리듬 수면-각성 장애, 사건수면)에 의해 더 잘 설명되지 않으며 해당 과정 동안에만 발생하지 않습니다.
- 불면증은 물질(예: 남용 약물, 투약)의 생리적 효과로 인한 것이 아닙니다.
- 공존하는 정신 장애와 의학적 상태는 불면증의 주요 증상을 적절하게 설명하지 못합니다.
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부
- 기면증, 호흡 관련 수면 장애, 일주기 리듬 수면 장애 또는 사건수면을 앓고 있는 참가자
- 주요우울장애, 범불안장애, 섬망 또는 정신분열증 진단을 받은 참여자
- 불면증에 대한 기존의 심리 또는 약물 요법, 한약 또는 동종 요법 약물을 사용하는 참가자
- 부작용으로 불면증이 있는 레크리에이션 또는 처방약을 복용하는 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개별화된 동종 요법 치료
자당 알약은 동종 요법 처방에 적용되는 법률에 따라 연구원이 결정한 효능으로 결정된 개별화된 동종 요법 치료제로 치료됩니다.
치료의 복용량과 반복은 앞서 언급한 법률에 따라 연구원이 결정합니다.
구제책은 연구원의 결정 후 2주마다 처방됩니다.
8주 이후에는 처방되지 않습니다.
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자당 알약은 동종 요법 처방에 적용되는 법률에 따라 연구원이 결정한 효능, 복용량 및 반복에서 연구원이 결정한 개별 동종 요법 치료법으로 치료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불면증 심각도 지수
기간: 8주 동안 2주마다
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불면증 심각도 지수(Insomnia Severity Index)는 개인의 인지된 불면증 심각도에 대한 전반적인 척도를 제공하는 7개 항목 설문지입니다.
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8주 동안 2주마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질적 사례 기록 메모
기간: 8주 동안 2주마다
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참가자의 증상, 특성 및 웰빙과 관련하여 연구자가 작성한 케이스 노트는 개별화된 동종 요법 치료법을 결정하고 각 참가자로부터 정성적 데이터를 수집하는 데 사용됩니다.
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8주 동안 2주마다
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Janice Pellow, M.TechHom, University of Johannesburg
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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개별화된 동종 요법 치료에 대한 임상 시험
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