Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naisten unettomuushäiriön yksilöllisen homeopaattisen hoidon vaikutus

maanantai 16. toukokuuta 2016 päivittänyt: Dr J. Pellow, University of Johannesburg
Etelä-Afrikassa 27 % aikuisista miehistä ja 31 % aikuisista naisista kärsii unettomuudesta. Unettomuus voi aiheuttaa väsymystä ja uneliaisuutta, mielialahäiriöitä, kognitiivisia vaikeuksia ja voi pahentaa muiden sairauksien oireita. Nykyinen unettomuuden perinteinen hoito sisältää sekä psykologista että lääkehoitoa. Nämä tavanomaiset lääkkeet voivat mahdollisesti johtaa riippuvuuteen ja vieroitusoireisiin. Yksilöllinen homeopaattinen hoito on prosessi, jossa homeopaatti valitsee sopivimman lääkkeen sairauden hoitoon homeopatian perusperiaatteiden mukaisesti. Tämä hoitoprotokolla voi tarjota turvallista ja tehokasta hoitoa unettomuushäiriöön, mutta aiheesta tarvitaan lisää tutkimusta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää yksilöllisen homeopaattisen hoidon vaikutus unettomuushäiriöön naisilla käyttämällä yksityiskohtaisia ​​tapaustutkimuksia ja unettomuuden vakavuusindeksiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus perustuu sulautettuun sekamenetelmään perustuva tapaustutkimussuunnitelma, joka suoritetaan Johannesburgin yliopiston Doornfontein Homeopathic Health Clinicissa kahdeksan viikon ajan. Kymmenen naispuolista osallistujaa, iältään 18–45 vuotta, rekrytoidaan ei-todennäköisyyspohjaisella näytteenotolla Johannesburgin yliopiston homeopaattisen terveysklinikan ja Johannesburgin ympäristön apteekkien ilmoituksilla asiaankuuluvalla luvalla.

Tutkimuksen luonne sekä osallistumisvaatimukset selitetään perusteellisesti ja vapaaehtoisia pyydetään allekirjoittamaan osallistujatieto- ja suostumuslomake, kun he suostuvat osallistumaan. Potentiaaliset osallistujat käyvät läpi lyhyen seulonnan sen selvittämiseksi, täyttävätkö he tämän tutkimuksen vaatimukset. Osallistumiskriteerit täyttävät osallistujat osallistuvat alustavaan konsultaatioon ja ne, jotka eivät täytä valintakriteerejä, ohjataan Homeopaattiselle terveysklinikalle.

Konsultaatio sisältää kattavan homeopaattisen tapaushistorian, asiaankuuluvien fyysisten tutkimusten suorittamisen, mukaan lukien elintoiminnot, ja unettomuuden vakavuusindeksin (ISI) suorittamisen. Osallistujan tapaus analysoidaan ja tietokoneella repertoroidaan käyttäen Complete Repertory of Mercurius homeopaattista ohjelmistoa (Aeon Group), versiota 5.3.0.17. Yksilöllisen homeopaattisen lääkkeen valitsee tutkija, joka ohjaa sopivaan Materia Medicaan. Homeopaattinen annostelija jakaa homeopaattisen lääkkeen osallistujalle.

Jokainen osallistuja palaa neljään seurantakonsultaatioon, joiden välillä on kaksi viikkoa. Jokaisessa seurantakonsultaatiossa ISI suoritetaan loppuun ja seurantatapaushistoria ja osallistujien elintoimintojen fyysinen tarkastus suoritetaan. Osallistujien oireet arvioidaan uudelleen ja hoito määrätään niiden mukaisesti. Viimeisessä konsultaatiossa 8. viikolla ei määrätä hoitoa.

Tutkija kerää ja analysoi tiedot Statkonin tilastotieteilijän avustuksella käyttäen ei-parametrisia testejä, mukaan lukien: taajuudet ja kuvaukset, Friedman-testi ja Wilcoxon post hoc -testi.

Tämän tutkimuksen mahdollinen tulos voi osoittaa, että yksilöllinen homeopaattinen hoito vähentää tehokkaasti naisten unettomuushäiriöiden esiintyvyyttä ja voimakkuutta, ja käynnistää aiheesta lisätutkimusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etelä-Afrikka
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2028
        • University of Johannesburg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset 18-45-vuotiaat.

  • Osallistujien on täytettävä unettomuushäiriön diagnostiset kriteerit mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 5. painoksen tekstiversion (DSM-V TR) mukaisesti:

    • Vallitseva valitus tyytymättömyydestä unen määrään tai laatuun, joka liittyy yhteen (tai useampaan) seuraavista oireista: unen aloittamisen vaikeudet; vaikeudet ylläpitää unta, joille on ominaista toistuvat heräämiset tai vaikeudet nukahtaa heräämisen jälkeen; ja/tai aikainen aamuherääminen kyvyttömyyteen palata uneen
    • Unihäiriö aiheuttaa kliinisesti merkittävää kärsimystä tai heikkenemistä sosiaalisilla, ammatillisilla, koulutus-, akateemisilla, käyttäytymis- tai muilla tärkeillä toiminta-alueilla
    • Nukkumisvaikeuksia esiintyy vähintään 3 yötä viikossa
    • Nukkumisvaikeudet jatkuvat vähintään 3 kuukautta
    • Univaikeudet ilmenevät riittävistä unimahdollisuuksista huolimatta
    • Unettomuutta ei selitä paremmin, eikä sitä esiinny yksinomaan toisen uni-valveiluhäiriön aikana (esim. narkolepsia, hengitykseen liittyvä unihäiriö, vuorokausirytmin uni-valveiluhäiriö, parasomnia)
    • Unettomuus ei johdu aineen fysiologisista vaikutuksista (esim. huume, lääke)
    • Samanaikaiset mielenterveyden häiriöt ja sairaudet eivät selitä riittävästi vallitsevaa unettomuusvalitusta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Osallistujat, jotka kärsivät narkolepsiasta, hengitykseen liittyvästä unihäiriöstä, vuorokausirytmin unihäiriöstä tai parasomniasta
  • Osallistujat, joilla on diagnosoitu vakava masennushäiriö, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, delirium tai skitsofrenia
  • Osallistujat, jotka käyttävät tavanomaisia ​​psykologisia tai lääkehoitoja tai yrtti- tai homeopaattisia lääkkeitä unettomuuteensa
  • Osallistujat käyttävät virkistys- tai reseptilääkkeitä, joiden sivuvaikutuksena on unettomuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksilöllinen homeopaattinen lääke
Sakkaroosipillereitä hoidetaan määrätyllä yksilöllisellä homeopaattisella lääkkeellä, tutkijan määräämällä teholla homeopaattisten lääkkeiden määräämistä koskevien lakien mukaisesti. Lääkkeen annoksen ja toiston määrää tutkija edellä mainittujen lakien mukaisesti. Lääke määrätään 2 viikon välein sen jälkeen, kun tutkija on määrittänyt sen. Lääkettä ei määrätä viikon 8 jälkeen.
Muut: Yksilöllinen homeopaattinen lääke
Sakkaroosipillereitä hoidetaan yksilöllisellä homeopaattisella lääkkeellä tutkijan määrittelemällä teholla, annoksella ja toistokerralla, jonka tutkija määrittelee homeopaattisten lääkkeiden määräämistä koskevien lakien mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: 2 viikon välein 8 viikon ajan
Insomnia Severity Index on 7 kohdan kyselylomake, joka antaa maailmanlaajuisen mittauksen yksilön kokemasta unettomuuden vaikeusasteesta.
2 viikon välein 8 viikon ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laadulliset tapaushistorian muistiinpanot
Aikaikkuna: 2 viikon välein 8 viikon ajan
Tutkijan tekemät tapausmuistiinpanot osallistujien oireista, ominaisuuksista ja hyvinvoinnista, joiden avulla määritetään yksilöllinen homeopaattinen lääke ja kerätään laadullista tietoa jokaiselta osallistujalta.
2 viikon välein 8 viikon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Johannesburg

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Janice Pellow, M.TechHom, University of Johannesburg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 6. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 17. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JessicaLeske201005638

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Unettomuushäiriö

Kliiniset tutkimukset Yksilöllinen homeopaattinen lääke

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa