주변에 삽입된 중앙 카테터 팁의 실시간 위치 지정을 위한 강내 심전도 시스템 (PROJECT_EGG)
3방향 판막 유형 주변에 삽입된 중앙 카테터(PROJECT_EGG)의 팁을 실시간으로 배치하기 위한 새로운 강내 심전도 유도 방법을 평가하기 위한 무작위 개방 라벨 다기관 연구
연구 개요
상세 설명
말초 삽입 중심 카테터(PICC)의 사용은 화학 요법을 받는 암 환자의 경우 크게 증가했습니다. 이러한 환자들에게 PICC는 합병증 및 치료 편의성과 관련하여 많은 이점을 제공합니다.
현재 관행은 팁 배치를 안내하기 위해 천자 부위에서 상대정맥/우심방의 접합부(SVC-RA)까지의 카테터의 예상 길이를 활용합니다. 다음으로 카테터 팁 배치는 화학 요법 약물 투여를 위해 라인을 사용하기 전에 방사선 촬영으로 확인되었습니다. 이 경우 카테터의 위치가 잘못된 경우가 많으며 이상적으로는 SVC-RA 접합부에서 적절한 배치를 보장하기 위해 조정 및 반복 방사선 촬영이 필요합니다. 이러한 잠재적인 추가 절차는 시간이 많이 걸리고 환자, 간호사 및 의사를 방사선에 노출시킵니다.
삽입하는 동안 카테터 내부에 배치된 전극을 사용한 강내 심전도는 PICC 팁 배치를 안내하기에 충분한 P-파의 식별 가능한 변화를 보여주었습니다. 또한 시술 시간과 방사선량이 적습니다.
이 연구는 이 강내 심전도 유도 방법이 기존의 표면 예측 길이 방법보다 올바른 팁 배치의 단일 시간 목표 비율 측면에서 우수한지 여부를 입증하는 것을 목표로 합니다. 또한 악성 종양 환자에서 3 판막 PICC 이식 후 증상이있는 혈전증 발생률과 위험 요인을 조사하고자합니다. 새로운 intracavitary ECG 유도 방법의 사용된 시술 시간과 비용을 명확히 하고 intracavity ECG 실시간 포지셔닝 기술의 최대 P파 진폭과 예측 요인을 탐색합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국
- Jiangsu Cancer Hospital
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Nanjing, Jiangsu, 중국
- Nanjing General Hospital of Nanjing Military Command
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Nanjing, Jiangsu, 중국
- Nanjing Drum Tower Hospital, the Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
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Nanjing, Jiangsu, 중국
- Nanjing Hospital Affiliated to Nanjing Medical University
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Nanjing, Jiangsu, 중국
- The 2nd Affliated Hospital of Nanjing Medical University
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Suzhou, Jiangsu, 중국
- the First Affiliated Hospital of Soochow University
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Suzhou, Jiangsu, 중국
- The Second Affiliated Hospital of Soochow University
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Zhenjiang, Jiangsu, 중국
- People's Hospital Affiliated to Jiangsu University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 3 밸브 PICC를 사용하여 화학 요법 약물의 주기적인 주입이 필요한 악성 종양이 있는 환자;
- 18세 초과 ~ 80세 미만;
- PICC 카테터 이전의 기준선 ECG 기록은 정상적인 P파를 나타냈습니다.
이 연구에 참여하기로 동의하고 PICC 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 심장판막질환, 심방세동, 상심실성 빈맥, 폐심장질환과 같은 심장질환이 있거나 P파에 영향을 미칠 수 있는 심박조율기 및 심장 수술 후 환자.
- 엎드린 자세 또는 반누운 자세로 누울 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ECG 유도 PICC 팁 배치
새로운 강내 ECG 유도 방법
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ECG 유도 PICC 팁 감지 방법은 카테터의 절차상 배치 중에 카테터 팁 위치를 식별하는 데 사용됩니다.
이 방법에는 카테터 배치에 사용되는 가이드와이어에 연결되는 ECG 모니터가 포함됩니다.
ECG p-파의 변화는 올바른 PICC 배치를 안내합니다.
PICC 배치 후 팁 위치를 확인하기 위해 X-레이 방사선 사진을 실시합니다.
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활성 비교기: 전통적인
표면 예측 길이 방법
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이 방법은 천자 부위에서 상대정맥/우심방(SVC-RA)의 접합부까지의 카테터 길이를 추정합니다.
팁의 위치는 예상 길이에 따라 위치를 정하되 추후 위치는 위치 결정 후 흉부 X-ray를 통해 결정하게 됩니다.
팁 위치가 이상적인 위치가 아닌 경우 적절한 팁 위치를 확인하기 위해 추가 절차 및 X-레이 방사선 사진이 필요합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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일회성 목표율
기간: 24시간 미만
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24시간 미만
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ling Yuan, Master, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2015-001
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