このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

末梢に挿入された中央カテーテル先端をリアルタイムで位置決めするための腔内心電図システム (PROJECT_EGG)

2022年4月7日 更新者：Yuan Ling

三方弁タイプ末梢挿入中心カテーテル (PROJECT_EGG) の先端をリアルタイムで位置決めするための新しい腔内心電図誘導法を評価するための無作為化非盲検多施設研究

この研究の目的は、3 方弁タイプの末梢挿入中心カテーテルの先端をリアルタイムで位置決めするための新しい腔内 ECG 誘導法と、従来の表面予測長法を 1 回の目標率に関して比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

末梢挿入中心カテーテル (PICC) の使用は、化学療法を受けているがん患者に対して大幅に増加しています。 これらの患者にとって、PICC は合併症と治療の利便性に関して多くの利点をもたらします。

現在の実践では、穿刺部位から上大静脈/右心房 (SVC-RA) の接合部までのカテーテルの推定長を利用して、先端の配置をガイドしています。 次に、化学療法薬の投与にラインを使用する前に、カテーテル先端の配置を放射線画像で確認しました。 この場合、カテーテルはしばしば不適切な位置にあり、理想的には SVC-RA 接合部で適切な配置を確保するために、調整と X 線イメージングの繰り返しが必要です。 これらの潜在的に追加の手順は時間がかかり、患者、看護師、医師を放射線にさらすことにもなります。

挿入時に電極をカテーテル内に配置した腔内心電図は、PICC チップの配置をガイドするのに十分な P 波の識別可能な変化を示しています。 さらに、処置時間と放射線の短縮が期待されます。

この研究は、この腔内心電図誘導法が、正しい先端配置の単一時間目標率に関して、従来の表面予測長法よりも優れているかどうかを実証することを目的としています。 さらに、悪性腫瘍患者に 3 弁 PICC を移植した後の症候性血栓症の発生率とその危険因子を調査したいと考えています。新しい腔内ECGガイド方法の使用時間とコストを明らかにし、腔内ECGリアルタイムポジショニング技術の最大P波振幅とその予測因子を調査する。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1007

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国
        • Jiangsu Cancer Hospital
      • Nanjing、Jiangsu、中国
        • Nanjing General Hospital of Nanjing Military Command
      • Nanjing、Jiangsu、中国
        • Nanjing Drum Tower Hospital, the Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
      • Nanjing、Jiangsu、中国
        • Nanjing Hospital Affiliated to Nanjing Medical University
      • Nanjing、Jiangsu、中国
        • The 2nd Affliated Hospital of Nanjing Medical University
      • Suzhou、Jiangsu、中国
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
      • Suzhou、Jiangsu、中国
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
      • Zhenjiang、Jiangsu、中国
        • People's Hospital Affiliated to Jiangsu University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～76年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 3 バルブ PICC を使用した化学療法薬の定期的な注入が必要な悪性腫瘍の患者。
  2. 18 歳以上 80 歳未満。
  3. PICC カテーテル前のベースライン ECG 記録では、正常な P 波が示されました。

  4. -この研究への参加に同意し、PICC インフォームド コンセントに署名しました。

    除外基準:

  5. 心臓弁膜症、心房細動、上室性頻脈、肺性心疾患などの心疾患のある患者、またはペースメーカーを使用していて、P波に影響を与える可能性のある心臓手術後の患者。
  6. うつ伏せまたは半仰臥位で横になることができない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ECG ガイド下の PICC チップの配置
新しい腔内心電図誘導法
デバイス：心電図
ECG ガイド付き PICC 先端検出法を使用して、カテーテルの処置配置中にカテーテル先端の位置を特定します。 この方法には、カテーテル留置に使用されるガイドワイヤーに接続される ECG モニターが含まれます。 ECG p 波の変化は、正しい PICC 配置を導きます。 PICC留置後、先端の位置を確認するためにX線撮影を行います。
アクティブコンパレータ：従来型
表面予測長法
手順：表面予測長法
この方法では、穿刺部位から上大静脈/右心房の接合部 (SVC-RA) までのカテーテルの長さを推定します。 チップの位置は推定長に従って配置されますが、後で配置手順の後に実行される胸部 X 線によって決定されます。 先端の位置が理想的な場所にない場合は、適切な先端の位置を確保するために、追加の手順と X 線 X 線写真が必要になります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
1回の目標レート
時間枠：24時間未満
24時間未満

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Yuan Ling

捜査官

  • 主任研究者：Ling Yuan, Master、The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年3月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年10月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月6日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月7日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2015-001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

心電図の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する