Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intrakavitaarinen elektrokardiografinen järjestelmä reaaliaikaiseen paikannukseen perifeerisesti asennetun keskuskatetrin kärjen (PROJECT_EGG)

torstai 7. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Yuan Ling

Satunnaistettu avoin monikeskustutkimus uuden intrakavitaarisen elektrokardiografisen ohjausmenetelmän arvioimiseksi reaaliajassa kolmitieventtiilityyppisten perifeerisesti asetettujen keskuskatetrien kärjen sijoittamiseksi (PROJECT_EGG)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata uutta intrakavitaarista EKG:n ohjausmenetelmää kolmitieventtiilityyppisten perifeerisesti asetettujen keskuskatetrien kärjen reaaliaikaiseen asemointiin verrattuna tavanomaiseen pinnan pituuden ennustusmenetelmään kerta- tavoitenopeuden suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perifeerisesti sijoitettujen keskuskatetrien (PICC) käyttö on lisääntynyt merkittävästi kemoterapiaa saavilla syöpäpotilailla. Näille potilaille PICC:t tarjoavat monia etuja komplikaatioiden ja hoidon mukavuuden suhteen.

Nykyinen käytäntö käyttää katetrin arvioitua pituutta pistokohdasta ylimmän onttolaskimon/oikean eteisen (SVC-RA) liitoskohtaan kärjen ohjaamiseen. Seuraavaksi katetrin kärjen sijoitus varmistettiin röntgenkuvauksella ennen linjan käyttöä kemoterapialääkkeiden antamiseen. Tässä tapauksessa katetri on usein väärin sijoitettu ja vaatii säätöä ja toista röntgenkuvausta oikean sijoituksen varmistamiseksi, ihanteellisesti SVC-RA-liitoksessa. Nämä mahdollisesti lisätoimenpiteet ovat aikaa vieviä ja myös altistavat potilaat, sairaanhoitajat ja lääkärit säteilylle.

Intrakavitaarinen elektrokardiogrammi, jossa elektrodi asetettiin katetrin sisään asettamisen aikana, on osoittanut tunnistettavia muutoksia P-aaltossa, jotka ovat riittäviä ohjaamaan PICC-kärjen sijoittelua. Lisäksi odotettavissa on vähemmän prosessiaikaa ja säteilyä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, onko tämä intrakavitaarinen EKG-ohjattu menetelmä parempi kuin perinteinen pinnan pituuden ennustemenetelmä, mitä tulee kertaluonteiseen oikeaan kärjen sijoitteluun. Lisäksi haluamme tutkia oireenmukaista tromboosin ilmaantuvuutta ja sen riskitekijöitä pahanlaatuisten kasvainten potilaille implantoidun kolmiläppäisen PICC:n jälkeen; Selvittää uuden intrakavitaarisen EKG:n ohjausmenetelmän toimenpideaikaa ja hintaa sekä tutkia intrakavitaalisen EKG:n reaaliaikaisen paikannustekniikan maksimaalista P-aallon amplitudia ja sen ennustavia tekijöitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1007

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina
        • Jiangsu Cancer Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina
        • Nanjing General Hospital of Nanjing Military Command
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina
        • Nanjing Drum Tower Hospital, the Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina
        • Nanjing Hospital Affiliated to Nanjing Medical University
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina
        • The 2nd Affliated Hospital of Nanjing Medical University
      • Suzhou, Jiangsu, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
      • Suzhou, Jiangsu, Kiina
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
      • Zhenjiang, Jiangsu, Kiina
        • People's Hospital Affiliated to Jiangsu University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia, jotka tarvitsevat määräajoin kemoterapialääkkeiden infuusion käyttäen kolmen venttiilin PICC:tä;
  2. > 18 - < 80 vuotta vanha;
  3. Perustason EKG-tietueet ennen PICC-katetria osoittivat normaalin P-aallon;

  4. suostui osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoitti PICC:n tietoisen suostumuksen.

    Poissulkemiskriteerit:

  5. Potilaat, joilla on sydänsairauksia, kuten sydänläppäsairaus, eteisvärinä, supraventrikulaarinen takykardia, keuhkosydänsairaus tai joilla on sydämentahdistin ja sydänleikkaus, jotka voivat vaikuttaa P-aaltoihin.
  6. Potilaat, jotka eivät pysty makaamaan makuuasennossa tai puolimakaavassa asennossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EKG-ohjattu PICC-kärjen sijoitus
Uusi intrakavitaarinen EKG:n ohjausmenetelmä
Laite: EKG
EKG-ohjattua PICC-kärjen tunnistusmenetelmää käytetään katetrin kärjen sijainnin tunnistamiseen katetrin asennuksen aikana. Tämä menetelmä sisältää EKG-monitorin, joka liitetään katetrin asettamiseen käytettävään ohjainlankaan. EKG:n p-aallon muutokset ohjaavat oikean PICC-sijoituksen. Röntgenkuva tehdään kärjen sijainnin vahvistamiseksi PICC-asetuksen jälkeen.
Active Comparator: Perinteinen
Pinnan ennustuspituuden menetelmä
Menettely: Pinnan ennustuspituuden menetelmä
Menetelmä arvioi katetrin pituuden pistokohdasta ylimmän onttolaskimon / oikean eteisen (SVC-RA) liitoskohtaan. Kärjen sijainti asetetaan arvioidun pituuden mukaan, mutta myöhemmin se määritetään sijoittamisen jälkeen tehdyllä rintakehän röntgenkuvauksella. Jos kärjen sijainti ei ole ihanteellisessa paikassa, tarvitaan lisätoimenpiteitä ja röntgenkuvaus kärjen oikean sijainnin varmistamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kertaluonteinen tavoitehinta
Aikaikkuna: Alle 24 tuntia
Alle 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yuan Ling

Tutkijat

  • Päätutkija: Ling Yuan, Master, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset EKG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa