이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

일차 슬관절 전치환술 후 환자의 가정 재활

2019년 12월 2일 업데이트: FELIX VILCHEZ CAVAZOS, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
조사관에는 치료가 수술이 필요한 무릎 골관절염 진단을 받고 조사관 병원 정형외과 외래 진료소에 다니는 환자가 포함됩니다. 환자는 두 그룹으로 나뉩니다. 두 그룹에서 그들은 따라야 할 접근 방식, 브로셔에 제공된 운동에 대한 구두, 명확하고 자세한 정보를 제공받게 되며, 연구 그룹에서는 슬관절 전치환술(TKA) 후 환자의 재활 운동을 기록하기 위한 일정이 제공됩니다. ). 두 그룹 모두 WOMAC, Visual Analogue Scale 및 OKS(Oxford Knee Score)에 의한 외래 추적 관찰과 함께 수술 전후에 평가됩니다.

연구 개요

상세 설명

골관절염(OA)은 전 세계적으로 가장 흔한 류마티스 질환입니다. OA는 성인 인구에서 관절 통증과 직업 장애를 유발합니다. 멕시코에서 OA는 1차 진료에서 상담을 받는 상위 10가지 이유 중 하나입니다.

관절 성형술은 만성 관절 통증 치료의 주요 발전입니다. 보존적 치료에 실패한 환자에게 시행합니다. 슬관절 전치환술(TKA)은 무릎 질환 환자의 통증을 줄이고 기능과 삶의 질을 향상시키는 수술로, 실제로 가장 성공적인 의료 시술 중 하나입니다. 그러나 TKA 환자에서 중요한 고려 사항은 수술 후 통증을 성공적으로 조절하는 것입니다. 적절한 통증 조절은 빠른 재활을 가능하게 하고 합병증을 줄이며 환자 만족도와 높은 상관관계가 있습니다. 복합 통증 관리는 마약 사용을 줄이고 통증 점수를 개선하며 환자 만족도를 높이고 조기 회복을 가능하게 합니다.

수술 후 재활에 관해서는 재활 프로그램이 생물심리사회적 철학에 기초하고 통합 운동과 자가 관리 개입이 골관절염 치료에 효과적이라고 제안했습니다. 재활 치료는 고려해야 할 중요한 영역입니다. 그것은 사람들이 질병, 부상 또는 의료 절차에서 더 빨리 회복하고 일상 활동으로 돌아갈 수 있도록 도와줍니다.

세계보건기구는 재활을 사람들이 최적의 방식으로 신체적, 감각적, 지적, 기능적, 심리적, 사회적 수준을 유지하고 달성할 수 있도록 하는 과정이라고 설명합니다. 재활은 물리 치료 및 작업 치료를 포함하여 입원 환자, 외래 환자 및 지역 사회 환자에게 제공되는 다양한 건강 분야의 기여를 포함하는 것으로 알려져 있습니다.

슬관절 전치환술을 받은 환자의 재활 개입에는 수술 전 교육과 운동, 병원에 있는 동안 조기 동원, 수술 후 프로그램, 적절한 통증 관리가 포함될 수 있습니다.

수술 전후 관리는 회복의 개선을 보여주었고, 입원일, 회복기 및 수술 후 의료 합병증의 위험을 줄입니다.

슬관절 전치환술 후 24시간 이내에 재활을 조기에 시작하면 입원 시간이 단축되고 자율성, 균형 및 정상적인 보행을 달성하는 데 필요한 세션 수가 감소하는 것으로 나타났습니다. Madsenet al. 80명의 환자를 무작위로 통제군으로 나누어 연구한 결과 집에서의 재활운동이 수술 ​​후 6개월 이내에 재활군에서 실시한 것과 동일한 효과를 보였다.

최적의 통증 관리는 패스트 트랙이라는 회복 목표를 달성하기 위해 매우 중요합니다. 여기에는 특화된 프로토콜을 통한 조기 치료, 조기 퇴원 및 빠른 회복이 포함됩니다. Lamplotet al. 36명의 환자를 대상으로 한 전향적 무작위 연구에서 이 방법을 사용하여 오피오이드 소비 및 부작용 감소, 통증 점수 감소, 물리 치료 시간 단축 및 환자 만족도 증가가 입증되었습니다.

수술 후 진통은 다양한 기술에 의해 달성될 수 있습니다. 여기에는 정맥 진통, 경막외 진통, 말초 신경 차단 기술 및 관절주위 주사가 포함됩니다. 모두 환자의 통증을 조절하고 더 나은 만족을 제공하는 것을 목표로 합니다.

이러한 개입을 임상 경로에 통합하면 더 나은 기능적 결과를 얻고 입원 기간이 줄어들며 주로 단기적으로 환자의 회복이 개선됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

76

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, 멕시코, 66235
        • Facultad de Medicina UANL

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 90세 사이의 연령
  • 무릎 골관절염(OA) 4등급 환자
  • 원발성 OA에 대한 슬관절 전치환술(TKA)
  • 빠른 재활 욕구

제외 기준:

  • 18세 미만 및 90세 초과
  • 무릎 골관절염 1~2등급 환자
  • 관련 류마티스 증후군 환자
  • 항응고제 치료를 받는 환자
  • 간질환, 당뇨병, 응고병증, 심장질환, 면역저하 또는 감염이 있는 환자
  • 약물 남용 기록
  • 정신 질환
  • 임산부
  • 헤모글로빈 값 < 11g/dl, 혈소판 < 150,000/μL인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어 - 구두 정보 및 소책자
환자가 신체 재활 운동을 수행하는 방법을 설명하기 위해 구두 정보가 제공됩니다. 또한 대표적인 연습이 포함된 설명 책자가 제공됩니다.
환자가 신체 재활 운동을 수행하는 방법을 설명하기 위해 구두 정보가 제공됩니다. 또한 대표적인 연습이 포함된 설명 책자가 제공됩니다. 또한 운동을 수행한 정확한 날짜를 표시하는 예시 일일 일정
다른 이름들:
  • 구두 및 소책자 신체 재활 정보
실험적: 학습 - 구두 정보, 소책자 및 일정.
환자가 신체 재활 운동을 수행하는 방법을 설명하기 위해 구두 정보가 제공됩니다. 또한 대표적인 연습이 포함된 설명 책자가 제공됩니다. 또한 운동을 수행한 정확한 날짜를 표시하는 예시 일일 일정
환자가 신체 재활 운동을 수행하는 방법을 설명하기 위해 구두 정보가 제공됩니다. 또한 대표적인 연습이 포함된 설명 책자가 제공됩니다. 또한 운동을 수행한 정확한 날짜를 표시하는 예시 일일 일정
다른 이름들:
  • 구두 및 소책자 신체 재활 정보
운동이 수행된 날짜를 가리키는 예시 일일 플래너
다른 이름들:
  • 입안자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 WOMAC 점수
기간: 최대 12개월(O, 2, 4, 6주, 3,6, 12개월)

총점은 Western Ontario 및 McMaster Universities Arthritis Index(WOMAC)에 대해 제공됩니다.

고관절 및 무릎 골관절염의 평가에 널리 사용되는 점수입니다. 3개의 하위 척도로 나누어진 24개 항목으로 구성된 자가 관리 설문지로 구성됩니다.

관절의 통증(5항목), 뻣뻣함(2항목) 및 신체 기능(17항목).

  • 척도 범위: 통증 5개 항목(점수 범위 0-20), 뻣뻣함 2개 항목(점수 범위 0-8) 및 기능 제한 17개 항목(점수 범위 0-68). 테스트 질문은 없음(0), 약함(1), 보통(2), 심각(3) 및 극도(4)에 해당하는 0-4의 척도로 채점됩니다. 총 WOMAC 점수 범위 0-96.
  • 각 하위 척도에 대해 더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
  • 하위 척도는 총 WOMAC 점수로 합산됩니다. WOMAC의 점수가 높을수록 통증, 경직 및 기능 제한이 더 심함을 나타냅니다.

WOMAC 지수는 1982년 Western Ontario 및 McMaster 대학에서 개발되었습니다.

최대 12개월(O, 2, 4, 6주, 3,6, 12개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(통증 강도 측정)
기간: 최대 12개월(O, 2, 4, 6주, 3,6, 12개월)
통증 시각적 아날로그 척도는 통증 강도의 일차원 측정입니다. 이 척도는 가장 일반적으로 "통증 없음"(0점) 및 "최대한 심한 통증" 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증"(10점 척도)으로 고정됩니다.
최대 12개월(O, 2, 4, 6주, 3,6, 12개월)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
옥스포드 무릎 점수(OKS)
기간: 최대 12개월(O, 2, 4, 6주, 3,6, 12개월)

Oxford Knee Score는 슬관절 전치환술(TKR) 수술(관절 성형술) 후 기능과 통증을 평가하기 위해 특별히 고안되고 개발된 12개 항목의 환자 보고 결과입니다. 짧고 재현 가능하며 유효하며 임상적으로 중요한 변화에 민감합니다.

최대 점수가 60인 5개의 답변으로 구성된 12개의 객관식 질문으로 구성됩니다.

점수 범위

  • 0~19점: 심각한 무릎 관절염을 나타낼 수 있습니다. 어떤 형태의 외과적 개입이 필요할 가능성이 높으므로 가정의에게 연락하여 정형외과 의사와 상담하십시오.
  • 점수 20~29: 중등도에서 중증의 무릎 관절염을 나타낼 수 있습니다. 평가 및 엑스레이에 대해서는 가정의에게 문의하십시오. 정형외과 의사와의 상담을 고려하십시오.
  • 점수 30~39: 경증에서 중등도의 무릎 관절염을 나타낼 수 있습니다. 평가 및 X-레이 촬영을 위해 가정의를 방문하는 것을 고려하십시오. 운동, 체중 감량 및/또는 항염증제와 같은 비수술적 치료의 이점을 누릴 수 있습니다.
최대 12개월(O, 2, 4, 6주, 3,6, 12개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Felix Vilchez, MD-PhD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 1일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • OR14-005

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구두 정보 및 소책자에 대한 임상 시험

구독하다