- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02409719
일차 슬관절 전치환술 후 환자의 가정 재활
연구 개요
상세 설명
골관절염(OA)은 전 세계적으로 가장 흔한 류마티스 질환입니다. OA는 성인 인구에서 관절 통증과 직업 장애를 유발합니다. 멕시코에서 OA는 1차 진료에서 상담을 받는 상위 10가지 이유 중 하나입니다.
관절 성형술은 만성 관절 통증 치료의 주요 발전입니다. 보존적 치료에 실패한 환자에게 시행합니다. 슬관절 전치환술(TKA)은 무릎 질환 환자의 통증을 줄이고 기능과 삶의 질을 향상시키는 수술로, 실제로 가장 성공적인 의료 시술 중 하나입니다. 그러나 TKA 환자에서 중요한 고려 사항은 수술 후 통증을 성공적으로 조절하는 것입니다. 적절한 통증 조절은 빠른 재활을 가능하게 하고 합병증을 줄이며 환자 만족도와 높은 상관관계가 있습니다. 복합 통증 관리는 마약 사용을 줄이고 통증 점수를 개선하며 환자 만족도를 높이고 조기 회복을 가능하게 합니다.
수술 후 재활에 관해서는 재활 프로그램이 생물심리사회적 철학에 기초하고 통합 운동과 자가 관리 개입이 골관절염 치료에 효과적이라고 제안했습니다. 재활 치료는 고려해야 할 중요한 영역입니다. 그것은 사람들이 질병, 부상 또는 의료 절차에서 더 빨리 회복하고 일상 활동으로 돌아갈 수 있도록 도와줍니다.
세계보건기구는 재활을 사람들이 최적의 방식으로 신체적, 감각적, 지적, 기능적, 심리적, 사회적 수준을 유지하고 달성할 수 있도록 하는 과정이라고 설명합니다. 재활은 물리 치료 및 작업 치료를 포함하여 입원 환자, 외래 환자 및 지역 사회 환자에게 제공되는 다양한 건강 분야의 기여를 포함하는 것으로 알려져 있습니다.
슬관절 전치환술을 받은 환자의 재활 개입에는 수술 전 교육과 운동, 병원에 있는 동안 조기 동원, 수술 후 프로그램, 적절한 통증 관리가 포함될 수 있습니다.
수술 전후 관리는 회복의 개선을 보여주었고, 입원일, 회복기 및 수술 후 의료 합병증의 위험을 줄입니다.
슬관절 전치환술 후 24시간 이내에 재활을 조기에 시작하면 입원 시간이 단축되고 자율성, 균형 및 정상적인 보행을 달성하는 데 필요한 세션 수가 감소하는 것으로 나타났습니다. Madsenet al. 80명의 환자를 무작위로 통제군으로 나누어 연구한 결과 집에서의 재활운동이 수술 후 6개월 이내에 재활군에서 실시한 것과 동일한 효과를 보였다.
최적의 통증 관리는 패스트 트랙이라는 회복 목표를 달성하기 위해 매우 중요합니다. 여기에는 특화된 프로토콜을 통한 조기 치료, 조기 퇴원 및 빠른 회복이 포함됩니다. Lamplotet al. 36명의 환자를 대상으로 한 전향적 무작위 연구에서 이 방법을 사용하여 오피오이드 소비 및 부작용 감소, 통증 점수 감소, 물리 치료 시간 단축 및 환자 만족도 증가가 입증되었습니다.
수술 후 진통은 다양한 기술에 의해 달성될 수 있습니다. 여기에는 정맥 진통, 경막외 진통, 말초 신경 차단 기술 및 관절주위 주사가 포함됩니다. 모두 환자의 통증을 조절하고 더 나은 만족을 제공하는 것을 목표로 합니다.
이러한 개입을 임상 경로에 통합하면 더 나은 기능적 결과를 얻고 입원 기간이 줄어들며 주로 단기적으로 환자의 회복이 개선됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nuevo Leon
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Monterrey, Nuevo Leon, 멕시코, 66235
- Facultad de Medicina UANL
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 90세 사이의 연령
- 무릎 골관절염(OA) 4등급 환자
- 원발성 OA에 대한 슬관절 전치환술(TKA)
- 빠른 재활 욕구
제외 기준:
- 18세 미만 및 90세 초과
- 무릎 골관절염 1~2등급 환자
- 관련 류마티스 증후군 환자
- 항응고제 치료를 받는 환자
- 간질환, 당뇨병, 응고병증, 심장질환, 면역저하 또는 감염이 있는 환자
- 약물 남용 기록
- 정신 질환
- 임산부
- 헤모글로빈 값 < 11g/dl, 혈소판 < 150,000/μL인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어 - 구두 정보 및 소책자
환자가 신체 재활 운동을 수행하는 방법을 설명하기 위해 구두 정보가 제공됩니다.
또한 대표적인 연습이 포함된 설명 책자가 제공됩니다.
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환자가 신체 재활 운동을 수행하는 방법을 설명하기 위해 구두 정보가 제공됩니다.
또한 대표적인 연습이 포함된 설명 책자가 제공됩니다.
또한 운동을 수행한 정확한 날짜를 표시하는 예시 일일 일정
다른 이름들:
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실험적: 학습 - 구두 정보, 소책자 및 일정.
환자가 신체 재활 운동을 수행하는 방법을 설명하기 위해 구두 정보가 제공됩니다.
또한 대표적인 연습이 포함된 설명 책자가 제공됩니다.
또한 운동을 수행한 정확한 날짜를 표시하는 예시 일일 일정
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환자가 신체 재활 운동을 수행하는 방법을 설명하기 위해 구두 정보가 제공됩니다.
또한 대표적인 연습이 포함된 설명 책자가 제공됩니다.
또한 운동을 수행한 정확한 날짜를 표시하는 예시 일일 일정
다른 이름들:
운동이 수행된 날짜를 가리키는 예시 일일 플래너
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 WOMAC 점수
기간: 최대 12개월(O, 2, 4, 6주, 3,6, 12개월)
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총점은 Western Ontario 및 McMaster Universities Arthritis Index(WOMAC)에 대해 제공됩니다. 고관절 및 무릎 골관절염의 평가에 널리 사용되는 점수입니다. 3개의 하위 척도로 나누어진 24개 항목으로 구성된 자가 관리 설문지로 구성됩니다. 관절의 통증(5항목), 뻣뻣함(2항목) 및 신체 기능(17항목).
WOMAC 지수는 1982년 Western Ontario 및 McMaster 대학에서 개발되었습니다. |
최대 12개월(O, 2, 4, 6주, 3,6, 12개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(통증 강도 측정)
기간: 최대 12개월(O, 2, 4, 6주, 3,6, 12개월)
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통증 시각적 아날로그 척도는 통증 강도의 일차원 측정입니다.
이 척도는 가장 일반적으로 "통증 없음"(0점) 및 "최대한 심한 통증" 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증"(10점 척도)으로 고정됩니다.
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최대 12개월(O, 2, 4, 6주, 3,6, 12개월)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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옥스포드 무릎 점수(OKS)
기간: 최대 12개월(O, 2, 4, 6주, 3,6, 12개월)
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Oxford Knee Score는 슬관절 전치환술(TKR) 수술(관절 성형술) 후 기능과 통증을 평가하기 위해 특별히 고안되고 개발된 12개 항목의 환자 보고 결과입니다. 짧고 재현 가능하며 유효하며 임상적으로 중요한 변화에 민감합니다. 최대 점수가 60인 5개의 답변으로 구성된 12개의 객관식 질문으로 구성됩니다. 점수 범위
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최대 12개월(O, 2, 4, 6주, 3,6, 12개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Felix Vilchez, MD-PhD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lamplot JD, Wagner ER, Manning DW. Multimodal pain management in total knee arthroplasty: a prospective randomized controlled trial. J Arthroplasty. 2014 Feb;29(2):329-34. doi: 10.1016/j.arth.2013.06.005. Epub 2013 Jul 11.
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- Nakai T, Tamaki M, Nakamura T, Nakai T, Onishi A, Hashimoto K. Controlling pain after total knee arthroplasty using a multimodal protocol with local periarticular injections. J Orthop. 2013 Mar 17;10(2):92-4. doi: 10.1016/j.jor.2013.02.001. eCollection 2013.
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