Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjemtrehabilitering hos pasienter etter primær total kneartroplastikk

2. desember 2019 oppdatert av: FELIX VILCHEZ CAVAZOS, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Etterforskerne inkluderer pasienter som går på poliklinikken i området ortopedi og traumatologi ved etterforskers sykehus med diagnosen kneartrose, som krever kirurgisk behandling. Pasientene vil bli delt inn i to grupper. I begge gruppene vil de bli gitt verbal, tydelig og detaljert informasjon om tilnærmingen de skal følge, øvelsene gitt i brosjyrer, og i studiegruppen vil det bli gitt en tidsplan for å registrere rehabiliteringsøvelser hos pasienter etter total kneprotese (TKA). ). Begge gruppene vil bli vurdert før og etter operasjon, sammen med poliklinisk oppfølging av, WOMAC, Visual Analogue Scale og OKS (Oxford Knee Score).

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Artrose (OA) er den vanligste revmatiske sykdommen på verdensbasis. OA forårsaker leddsmerter og arbeidsuførhet i den voksne befolkningen. I Mexico er OA en av de ti beste årsakene til konsultasjon i primærhelsetjenesten.

Leddproteser er et stort fremskritt i behandlingen av kroniske leddsmerter. Det er indisert hos pasienter hvis konservativ medisinsk terapi har mislyktes. Total kneartroplastikk (TKA) er en operasjon som reduserer smerte og forbedrer funksjon og livskvalitet hos pasienter med knelidelser, og er faktisk en av de mest vellykkede medisinske prosedyrene. En kritisk vurdering hos pasienter med TKA er imidlertid vellykket kontroll av postoperativ smerte. En tilstrekkelig smertekontroll gir raskere rehabilitering, reduserer komplikasjoner og er sterkt korrelert med pasienttilfredshet. En multimodal smertebehandling reduserer bruken av narkotika, forbedrer smertescore, øker pasienttilfredsheten og muliggjør tidlig bedring.

Når det gjelder postoperativ rehabilitering, foreslår det at rehabiliteringsprogrammer er basert på en biopsykososial filosofi og integrerer øvelser og selvledelsesintervensjoner er effektive i behandlingen av slitasjegikt. Rehabiliteringsterapi et viktig område som bør vurderes. Det hjelper folk å komme seg raskere fra sykdom, skade eller medisinske prosedyrer og gjøre det mulig å komme tilbake til sine daglige aktiviteter.

Verdens helseorganisasjon beskriver rehabilitering som en prosess som har som mål å sette mennesker i stand til å opprettholde og oppnå sitt fysiske, sensoriske, intellektuelle, funksjonelle, psykologiske og sosiale nivå på en optimal måte. Det er kjent at rehabilitering involverer bidrag fra ulike helsedisipliner, inkludert fysioterapi og ergoterapi og tilbys til stasjonære, polikliniske og samfunnspasienter.

Hos pasienter med total kneprotese kan rehabiliteringsintervensjoner innebære opplæring og trening før operasjon, tidlig mobilisering mens de er på sykehuset og et postoperativt program, sammen med adekvat smertebehandling.

Peroperativ omsorg har vist en bedring i restitusjonen, den reduserer sykehusdagopphold, rekonvalesens og risiko for postoperative medisinske komplikasjoner.

Det har vist seg at tidlig oppstart av rehabilitering innen 24 timer etter total kneartroplastikk reduserer sykehustiden og reduserer antall økter som kreves for å oppnå autonomi, balanse og normal gang. Madsen et al. vist at rehabiliteringsøvelser hjemme har samme effekt som de som ble gjort i rehabiliteringsgruppen innen seks måneder postoperativt, basert på en studie med 80 pasienter tilfeldig delt inn i en kontroll-studiegruppe.

Optimal smertebehandling er avgjørende for å oppnå målet om restitusjon kalt fast track. Det innebærer tidlig terapi med spesialiserte protokoller, tidlig utskrivning og rask restitusjon. Lamplot et al. demonstrert i en prospektiv randomisert studie av 36 pasienter, ved bruk av denne metoden, en reduksjon i opioidforbruk og dets uheldige effekter, en redusert smertescore, en forkorting av tid for fysioterapi og en økning i pasienttilfredshet.

Postoperativ analgesi kan oppnås ved en rekke forskjellige teknikker. Disse inkluderer: intravenøs analgesi, epidural analgesi, teknikker for perifer nerveblokk og periartikulære injeksjoner. Alle har som mål å kontrollere smerte hos pasienter og gi bedre tilfredsstillelse.

Ved å integrere disse intervensjonene i et klinisk forløp, oppnås bedre funksjonelle resultater, sykehusopphold reduseres og det er en bedring i pasientens restitusjon, hovedsakelig på kort sikt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 66235
        • Facultad de Medicina UANL

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 90 år
  • Pasienter med kneartrose (OA) grad 4 (Kellgren-Lawrence basert på radiografiske funn)
  • Total kneartroplastikk (TKA) for primær OA
  • Ønske om rask rehabilitering

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 og > 90 år
  • Pasienter med kneartrose grad 1-2 (Kellgren-Lawrence basert på radiografiske funn)
  • Pasienter med assosierte revmatiske syndromer
  • Pasienter med antikoagulasjonsbehandling
  • Pasienter med leverproblemer, diabetes mellitus, koagulopati, ildsteder, immundeprimerte eller infeksjoner
  • Narkotikamisbrukshistorie
  • Fysiatrisk sykdom
  • Gravide pasienter
  • Pasienter med hemoglobinverdier < 11g/dl, blodplater < 150 000/μL

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll - Verbal informasjon og hefte
Verbal informasjon vil bli gitt for å forklare hvordan pasienten bør utføre fysiske rehabiliteringsøvelser. Videre vil det bli gitt et illustrativt hefte med representative øvelser.
Verbal informasjon vil bli gitt for å forklare hvordan pasienten bør utføre fysiske rehabiliteringsøvelser. Videre vil det bli gitt et illustrativt hefte med representative øvelser. Også en illustrativ dagsplan for å markere den nøyaktige dagen øvelsen ble utført
Andre navn:
  • Verbal og hefte fysisk rehabiliteringsinformasjon
Eksperimentell: Studie - Verbal informasjon, hefte og tidsplan.
Verbal informasjon vil bli gitt for å forklare hvordan pasienten bør utføre fysiske rehabiliteringsøvelser. Videre vil det bli gitt et illustrativt hefte med representative øvelser. Også en illustrativ dagsplan for å markere den nøyaktige dagen øvelsen ble utført
Verbal informasjon vil bli gitt for å forklare hvordan pasienten bør utføre fysiske rehabiliteringsøvelser. Videre vil det bli gitt et illustrativt hefte med representative øvelser. Også en illustrativ dagsplan for å markere den nøyaktige dagen øvelsen ble utført
Andre navn:
  • Verbal og hefte fysisk rehabiliteringsinformasjon
Illustrerende daglig planlegger for å vise dagen da øvelsen ble utført
Andre navn:
  • Planlegger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total WOMAC-poengsum
Tidsramme: opptil 12 måneder (O, 2, 4, 6 uker, 3,6 og 12 måneder)

Den totale poengsummen er gitt for Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC).

Det er en mye poengsum brukt i evalueringen av hofte- og kneartrose. Består av et selvadministrert spørreskjema bestående av 24 elementer fordelt på 3 underskalaer:

smerte (5 elementer), stivhet (2 elementer) og fysisk funksjon (17 elementer) av leddene.

  • Skalaområde: 5 elementer av smerte (poengområde 0-20), 2 elementer for stivhet (poengområde 0-8), og 17 elementer for funksjonell begrensning (poengområde 0-68). Testspørsmålene skåres på en skala fra 0-4, som tilsvarer: Ingen (0), Mild (1), Moderat (2), Alvorlig (3) og Ekstrem (4). Totalt WOMAC-poengområde 0-96.
  • For hver underskala representerer høyere verdier dårligere resultater.
  • Underskalaer summeres for en total WOMAC-score. Høyere score på WOMAC indikerer verre smerte, stivhet og funksjonelle begrensninger.

WOMAC Index ble utviklet i 1982 ved Western Ontario og McMaster Universities.

opptil 12 måneder (O, 2, 4, 6 uker, 3,6 og 12 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala (mål på smerteintensitet)
Tidsramme: opptil 12 måneder (O, 2, 4, 6 uker, 3,6 og 12 måneder)
Smerte Visual Analog Scale er et endimensjonalt mål på smerteintensitet. Skalaen er oftest forankret av "ingen smerte" (poengsum på 0) og "smerte så ille som den kan være" eller "verst tenkelige smerte" (skala på 10).
opptil 12 måneder (O, 2, 4, 6 uker, 3,6 og 12 måneder)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oxford Knee Score (OKS)
Tidsramme: opptil 12 måneder (O, 2, 4, 6 uker, 3,6 og 12 måneder)

Oxford Knee Score er et 12-elements pasientrapportert resultat spesielt designet og utviklet for å vurdere funksjon og smerte etter total kneproteseoperasjon (artroplastikk). Den er kort, reproduserbar, gyldig og følsom for klinisk viktige endringer.

Består av 12 flervalgsspørsmål bestående av fem svar med en maksimal poengsum på 60.

Poengområder

  • Poeng 0 til 19: Kan indikere alvorlig kneartritt. Det er høyst sannsynlig at du kan trenge en eller annen form for kirurgisk inngrep, kontakt din fastlege for å konsultere en ortopedisk kirurg.
  • Poeng 20 til 29: Kan indikere moderat til alvorlig kneartritt. Se din fastlege for en vurdering og røntgen. Vurder å konsultere en ortopedisk kirurg.
  • Poeng 30 til 39: Kan indikere mild til moderat kneartritt. Vurder å oppsøke fastlegen din for en vurdering og eventuelt røntgen. Du kan ha nytte av ikke-kirurgisk behandling, som trening, vekttap og/eller antiinflammatorisk medisin
opptil 12 måneder (O, 2, 4, 6 uker, 3,6 og 12 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Felix Vilchez, MD-PhD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

7. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • OR14-005

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artrose

Kliniske studier på Verbal informasjon og hefte

Abonnere