Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja domowa u pacjentów po pierwotnej alloplastyce stawu kolanowego

2 grudnia 2019 zaktualizowane przez: FELIX VILCHEZ CAVAZOS, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Badaczami są pacjenci zgłaszający się do Poradni Ortopedii i Traumatologii szpitala prowadzącego z rozpoznaniem choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, której leczenie wymaga leczenia operacyjnego. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy. W obu grupach otrzymają ustne, jasne i szczegółowe informacje dotyczące postępowania, ćwiczeń podanych w broszurach, a w grupie badanej zostanie podany harmonogram w celu zapisania ćwiczeń rehabilitacyjnych u pacjentów po alloplastyce stawu kolanowego (TKA ). Obie grupy zostaną ocenione przed i po operacji, wraz z obserwacją ambulatoryjną za pomocą WOMAC, Visual Analogue Scale i OKS (Oxford Knee Score).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) jest najczęstszą chorobą reumatyczną na świecie. Choroba zwyrodnieniowa stawów powoduje bóle stawów i niezdolność do pracy w populacji osób dorosłych. W Meksyku OA jest jednym z dziesięciu głównych powodów konsultacji w ramach podstawowej opieki zdrowotnej.

Endoprotezoplastyka stawów jest dużym postępem w leczeniu przewlekłego bólu stawów. Jest wskazany u pacjentów, u których zachowawcza terapia zachowawcza okazała się nieskuteczna. Całkowita alloplastyka stawu kolanowego (TKA) to operacja zmniejszająca ból oraz poprawiająca funkcjonowanie i jakość życia pacjentów ze schorzeniami stawu kolanowego, właściwie jedna z najbardziej udanych procedur medycznych. Jednak krytyczną kwestią u pacjentów z TKA jest skuteczna kontrola bólu pooperacyjnego. Odpowiednia kontrola bólu umożliwia szybszą rehabilitację, zmniejsza powikłania i jest silnie skorelowana z satysfakcją pacjenta. Multimodalne leczenie bólu ogranicza stosowanie narkotyków, poprawia wyniki oceny bólu, zwiększa zadowolenie pacjentów i umożliwia wczesny powrót do zdrowia.

Jeśli chodzi o rehabilitację pooperacyjną, zasugerowano, że programy rehabilitacyjne oparte na filozofii biopsychospołecznej i łączące ćwiczenia i interwencje w zakresie samodzielnego leczenia są skuteczne w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów. Terapia rehabilitacyjna to ważny obszar, który należy wziąć pod uwagę. Pomaga ludziom szybciej dojść do siebie po chorobie, urazie lub zabiegach medycznych i umożliwia powrót do codziennych zajęć.

Światowa Organizacja Zdrowia opisuje rehabilitację jako proces, którego celem jest umożliwienie człowiekowi utrzymania i osiągnięcia w optymalny sposób poziomu fizycznego, sensorycznego, intelektualnego, funkcjonalnego, psychicznego i społecznego. Wiadomo, że rehabilitacja obejmuje składki różnych dziedzin zdrowia, w tym fizjoterapii i terapii zajęciowej, i jest oferowana pacjentom stacjonarnym, ambulatoryjnym i środowiskowym.

U pacjentów po całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego interwencje rehabilitacyjne mogą obejmować edukację i ćwiczenia przed operacją, wczesną mobilizację podczas pobytu w szpitalu i program pooperacyjny, a także odpowiednie leczenie bólu.

Opieka okołooperacyjna wykazała poprawę rekonwalescencji, zmniejsza pobyt w szpitalu, rekonwalescencję i ryzyko powikłań pooperacyjnych.

Wykazano, że wczesne rozpoczęcie rehabilitacji w ciągu 24 godzin po alloplastyce stawu kolanowego skraca czas pobytu w szpitalu i zmniejsza liczbę sesji potrzebnych do uzyskania autonomii, równowagi i prawidłowego chodu. Madsena i in. wykazali, że ćwiczenia rehabilitacyjne w domu mają taki sam efekt, jak te wykonywane w grupie rehabilitacyjnej w ciągu sześciu miesięcy po operacji, na podstawie badania 80 pacjentów podzielonych losowo na grupę kontrolną.

Optymalne zarządzanie bólem ma kluczowe znaczenie dla osiągnięcia celu, jakim jest powrót do zdrowia, zwanego szybką ścieżką. Obejmuje wczesną terapię za pomocą specjalistycznych protokołów, wczesne wypisanie ze szpitala i szybki powrót do zdrowia. Lamplot i in. wykazali w prospektywnym randomizowanym badaniu 36 pacjentów stosujących tę metodę zmniejszenie spożycia opioidów i ich działań niepożądanych, zmniejszenie skali bólu, skrócenie czasu fizjoterapii oraz wzrost satysfakcji pacjentów.

Analgezję pooperacyjną można osiągnąć różnymi technikami. Należą do nich: analgezja dożylna, znieczulenie zewnątrzoponowe, techniki blokady nerwów obwodowych oraz iniekcje okołostawowe. Wszystkie mają na celu opanowanie bólu u pacjentów i zapewnienie większej satysfakcji.

Integrując te interwencje w ścieżkę kliniczną, uzyskuje się lepsze wyniki funkcjonalne, skraca się pobyt w szpitalu i następuje poprawa powrotu do zdrowia pacjenta, głównie w krótkim okresie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Meksyk, 66235
        • Facultad de Medicina UANL

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 90 lat
  • Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (ChZS) stopnia 4 (Kellgrena-Lawrence'a na podstawie wyników badań radiologicznych)
  • Całkowita alloplastyka stawu kolanowego (TKA) w przypadku pierwotnej choroby zwyrodnieniowej stawów
  • Chęć szybkiej rehabilitacji

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 i > 90 lat
  • Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego stopnia 1-2 (Kellgrena-Lawrence'a na podstawie wyników badań radiologicznych)
  • Pacjenci z towarzyszącymi zespołami reumatycznymi
  • Pacjenci z terapią przeciwzakrzepową
  • Pacjenci z problemami z wątrobą, cukrzycą, koagulopatią, chorobami serca, obniżoną odpornością lub infekcjami
  • Historia nadużywania narkotyków
  • Choroba fizjologiczna
  • Pacjentki w ciąży
  • Pacjenci ze stężeniem hemoglobiny < 11 g/ dl , liczbą płytek krwi < 150 000/ μl

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola - informacja ustna i książeczka
Udzielone zostaną ustne informacje w celu wyjaśnienia, w jaki sposób pacjent powinien wykonywać ćwiczenia rehabilitacyjne. Ponadto otrzymamy książeczkę ilustracyjną z reprezentatywnymi ćwiczeniami.
Udzielone zostaną ustne informacje w celu wyjaśnienia, w jaki sposób pacjent powinien wykonywać ćwiczenia rehabilitacyjne. Ponadto otrzymamy książeczkę ilustracyjną z reprezentatywnymi ćwiczeniami. Również poglądowy rozkład dnia do zaznaczenia dokładnego dnia, w którym ćwiczenie zostało wykonane
Inne nazwy:
  • Werbalne i książeczkowe informacje dotyczące rehabilitacji fizycznej
Eksperymentalny: Studium - informacje ustne, broszura i harmonogram.
Udzielone zostaną ustne informacje w celu wyjaśnienia, w jaki sposób pacjent powinien wykonywać ćwiczenia rehabilitacyjne. Ponadto otrzymamy książeczkę ilustracyjną z reprezentatywnymi ćwiczeniami. Również poglądowy rozkład dnia do zaznaczenia dokładnego dnia, w którym ćwiczenie zostało wykonane
Udzielone zostaną ustne informacje w celu wyjaśnienia, w jaki sposób pacjent powinien wykonywać ćwiczenia rehabilitacyjne. Ponadto otrzymamy książeczkę ilustracyjną z reprezentatywnymi ćwiczeniami. Również poglądowy rozkład dnia do zaznaczenia dokładnego dnia, w którym ćwiczenie zostało wykonane
Inne nazwy:
  • Werbalne i książeczkowe informacje dotyczące rehabilitacji fizycznej
Ilustracyjny terminarz dzienny wskazujący dzień wykonania ćwiczenia
Inne nazwy:
  • Planista

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity wynik WOMAC
Ramy czasowe: do 12 miesięcy (O, 2, 4, 6 tygodni, 3,6 i 12 miesięcy)

Całkowity wynik jest podany dla Western Ontario i McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC).

Jest to skala szeroko stosowana w ocenie choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego i kolanowego. Składa się z kwestionariusza do samodzielnego wypełnienia składającego się z 24 pozycji podzielonych na 3 podskale:

ból (5 pozycji), sztywność (2 pozycje) i funkcjonowanie fizyczne (17 pozycji) stawów.

  • Zakres skali: 5 pozycji bólu (zakres punktacji 0-20), 2 pozycje dotyczące sztywności (zakres punktacji 0-8) i 17 pozycji dotyczących ograniczenia funkcjonalnego (zakres punktacji 0-68). Pytania testowe są punktowane w skali od 0 do 4, co odpowiada: Brak (0), Łagodne (1), Umiarkowane (2), Ciężkie (3) i Ekstremalne (4). Całkowity zakres wyników WOMAC 0-96.
  • Dla każdej podskali wyższe wartości oznaczają gorsze wyniki.
  • Podskale są sumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku WOMAC. Wyższe wyniki w skali WOMAC wskazują na gorszy ból, sztywność i ograniczenia funkcjonalne.

Indeks WOMAC został opracowany w 1982 roku na uniwersytetach Western Ontario i McMaster.

do 12 miesięcy (O, 2, 4, 6 tygodni, 3,6 i 12 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (miara natężenia bólu)
Ramy czasowe: do 12 miesięcy (O, 2, 4, 6 tygodni, 3,6 i 12 miesięcy)
Wizualna skala analogowa bólu jest jednowymiarową miarą natężenia bólu. Skala jest najczęściej zakotwiczona przez „brak bólu” (ocena 0) i „ból tak silny, jak to tylko możliwe” lub „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból” (skala 10).
do 12 miesięcy (O, 2, 4, 6 tygodni, 3,6 i 12 miesięcy)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oxford Knee Score (OKS)
Ramy czasowe: do 12 miesięcy (O, 2, 4, 6 tygodni, 3,6 i 12 miesięcy)

Oxford Knee Score to 12-punktowy wynik zgłaszany przez pacjentów specjalnie zaprojektowany i opracowany w celu oceny funkcji i bólu po operacji całkowitej wymiany stawu kolanowego (TKR) (artroplastyka). Jest krótki, powtarzalny, ważny i czuły na klinicznie istotne zmiany.

Składa się z 12 pytań wielokrotnego wyboru składających się z pięciu odpowiedzi z maksymalnym wynikiem 60.

Zakresy wyników

  • Wynik od 0 do 19: Może wskazywać na ciężkie zapalenie stawów kolanowych. Jest wysoce prawdopodobne, że możesz potrzebować jakiejś formy interwencji chirurgicznej, skontaktuj się z lekarzem rodzinnym w celu konsultacji z chirurgiem ortopedą.
  • Wynik od 20 do 29: Może wskazywać na zapalenie stawów kolanowych o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego. Udaj się do lekarza rodzinnego w celu oceny i prześwietlenia. Rozważ konsultację z chirurgiem ortopedą.
  • Wynik od 30 do 39: Może wskazywać na łagodne lub umiarkowane zapalenie stawów kolanowych. Rozważ wizytę u lekarza rodzinnego w celu oceny i ewentualnego prześwietlenia. Możesz skorzystać z leczenia niechirurgicznego, takiego jak ćwiczenia, utrata masy ciała i / lub lek przeciwzapalny
do 12 miesięcy (O, 2, 4, 6 tygodni, 3,6 i 12 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Felix Vilchez, MD-PhD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj