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初次全膝关节置换术后患者的家庭康复

2019年12月2日 更新者:FELIX VILCHEZ CAVAZOS、Universidad Autonoma de Nuevo Leon
研究人员包括在研究医院骨科和创伤科门诊就诊的患者,这些患者被诊断为膝骨关节炎,需要手术治疗。 患者将被分为两组。 在两组中,他们将得到口头、清晰和详细的信息,了解要遵循的方法、小册子中给出的练习,并且在研究组中,将给出一个时间表,以记录全膝关节置换术后患者的康复练习(TKA ). 两组将在手术前后进行评估,并通过 WOMAC、视觉模拟量表和 OKS(牛津膝关节评分)进行门诊随访。

研究概览

详细说明

骨关节炎 (OA) 是全世界最常见的风湿性疾病。 OA 在成年人群中引起关节痛和职业残疾。 在墨西哥,OA 是就诊初级护理的十大原因之一。

关节置换术是治疗慢性关节痛的重大进展。 适用于保守药物治疗失败的患者。 全膝关节置换术 (TKA) 是一种减轻膝关节疾病患者疼痛、改善功能和生活质量的手术,实际上是最成功的医疗手术之一。 然而,TKA 患者的一个关键考虑因素是成功控制术后疼痛。 适当的疼痛控制可以加快康复速度,减少并发症,并且与患者满意度高度相关。 多模式疼痛管理可减少麻醉剂的使用,改善疼痛评分,提高患者满意度并允许早日康复。

关于术后康复,建议康复计划基于生物心理社会哲学,结合锻炼和自我管理干预可有效治疗骨关节炎。 康复治疗是一个应该考虑的重要领域。 它可以帮助人们更快地从疾病、受伤或医疗程序中恢复过来,并使他们能够恢复日常活动。

世界卫生组织将康复描述为旨在使人们以最佳方式维持和达到其身体、感官、智力、功能、心理和社会水平的过程。 众所周知,康复涉及各种健康学科的贡献,包括物理治疗和职业治疗,并为住院病人、门诊病人和社区病人提供。

对于全膝关节置换患者,康复干预可能包括术前教育和锻炼、住院期间的早期活动和术后计划,以及适当的疼痛管理。

围手术期护理显示恢复情况有所改善,它减少了住院天数、恢复期和术后医疗并发症的风险。

已经表明,在全膝关节置换术后 24 小时内尽早开始康复可以减少住院时间,并减少实现自主、平衡和正常步态所需的疗程次数。 马德森等人。一项将 80 名患者随机分为对照组的研究表明,在术后 6 个月内,在家中进行的康复锻炼与康复组的康复锻炼具有相同的效果。

最佳疼痛管理对于寻求实现称为快速通道的恢复目标至关重要。 它涉及采用专门方案的早期治疗、早期出院和快速康复。 兰普洛特等人。在一项对 36 名患者进行的前瞻性随机研究中证明,使用这种方法,阿片类药物的消耗量及其副作用减少,疼痛评分降低,物理治疗时间缩短,患者满意度提高。

术后镇痛可通过多种技术实现。 这些包括:静脉镇痛、硬膜外镇痛、周围神经阻滞技术和关节周围注射。 所有这些都旨在控制患者的疼痛并提供更好的满意度。

将这些干预措施整合到临床路径中,可以获得更好的功能结果,减少住院时间,并改善患者的康复,主要是短期的。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

76

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nuevo Leon
      • Monterrey、Nuevo Leon、墨西哥、66235
        • Facultad de Medicina UANL

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄在 18 至 90 岁之间
  • 膝关节骨性关节炎 (OA) 4 级患者(Kellgren-Lawrence 基于影像学检查结果)
  • 原发性 OA 的全膝关节置换术 (TKA)
  • 快速康复的愿望

排除标准:

  • 年龄 <18 岁和 > 90 岁
  • 膝关节骨性关节炎 1-2 级患者(Kellgren-Lawrence 基于影像学检查结果)
  • 伴有风湿综合征的患者
  • 接受抗凝治疗的患者
  • 有肝脏问题、糖尿病、凝血障碍、心脏疾病、免疫抑制或感染的患者
  • 吸毒史
  • 躯体疾病
  • 怀孕患者
  • 血红蛋白值 < 11g/dl ,血小板 < 150,000/ μL 的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制 - 口头信息和小册子
将提供口头信息,以解释患者应如何进行身体康复锻炼。 此外,还将提供一本带有代表性练习的说明性小册子。
将提供口头信息,以解释患者应如何进行身体康复锻炼。 此外,还将提供一本带有代表性练习的说明性小册子。 此外,还有一个说明性的每日时间表,用于标记执行练习的确切日期
其他名称:
  • 口头和小册子物理康复信息
实验性的:研究 - 口头信息、小册子和时间表。
将提供口头信息,以解释患者应如何进行身体康复锻炼。 此外,还将提供一本带有代表性练习的说明性小册子。 此外,还有一个说明性的每日时间表,用于标记执行练习的确切日期
将提供口头信息,以解释患者应如何进行身体康复锻炼。 此外,还将提供一本带有代表性练习的说明性小册子。 此外,还有一个说明性的每日时间表,用于标记执行练习的确切日期
其他名称:
  • 口头和小册子物理康复信息
说明性每日计划者指出进行锻炼的日期
其他名称:
  • 规划师

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
WOMAC总分
大体时间:长达 12 个月(O、2、4、6 周、3、6 和 12 个月)

总分由西安大略大学和麦克马斯特大学关节炎指数 (WOMAC) 提供。

它是广泛用于评估髋关节和膝关节骨关节炎的评分。 由一份自填问卷组成,该问卷由 24 个项目组成,分为 3 个分量表:

关节的疼痛(5 项)、僵硬(2 项)和身体机能(17 项)。

  • 量表范围:疼痛5项(评分范围0-20),僵硬2项(评分范围0-8),功能受限17项(评分范围0-68)。 测试问题的评分范围为 0-4,对应于:无 (0)、轻度 (1)、中度 (2)、重度 (3) 和极端 (4)。 WOMAC 总分范围 0-96。
  • 对于每个子量表,较高的值表示较差的结果。
  • 对子量表求和以获得 WOMAC 总分。 WOMAC 得分越高表明疼痛、僵硬和功能受限越严重。

WOMAC 指数于 1982 年由西安大略大学和麦克马斯特大学开发。

长达 12 个月(O、2、4、6 周、3、6 和 12 个月)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表(疼痛强度测量)
大体时间:长达 12 个月(O、2、4、6 周、3、6 和 12 个月)
疼痛视觉模拟量表是疼痛强度的一维量度。 该量表最常以“无疼痛”(0 分)和“尽可能严重的疼痛”或“最严重的可想象疼痛”(10 分)为基础。
长达 12 个月(O、2、4、6 周、3、6 和 12 个月)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
牛津膝关节评分 (OKS)
大体时间:长达 12 个月(O、2、4、6 周、3、6 和 12 个月)

牛津膝关节评分是一个由 12 项患者报告的结果,专门设计和开发用于评估全膝关节置换 (TKR) 手术(关节成形术)后的功能和疼痛。 它简短、可重复、有效并且对临床重要变化敏感。

由 12 道选择题组成,每道题有 5 个答案,满分 60 分。

分数范围

  • 0 到 19 分:可能表示严重的膝关节炎。 您很可能需要某种形式的外科手术,请联系您的家庭医生咨询骨科医生。
  • 20 至 29 分:可能表示中度至重度膝关节炎。 看您的家庭医生进行评估和 X 光检查。 考虑咨询整形外科医生。
  • 分数 30 至 39:可能表示轻度至中度膝关节炎。 考虑看您的家庭医生进行评估和可能的 X 光检查。 您可能会受益于非手术治疗,例如运动、减肥和/或抗炎药
长达 12 个月(O、2、4、6 周、3、6 和 12 个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Felix Vilchez, MD-PhD、Universidad Autonoma de Nuevo Leon

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年7月1日

初级完成 (实际的)

2019年1月1日

研究完成 (实际的)

2019年1月1日

研究注册日期

首次提交

2015年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月1日

首次发布 (估计)

2015年4月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月2日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • OR14-005

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